Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av blandade örter på blodsocker- och lipidprofil hos T2DM-patienter (T2DM)

7 juni 2014 uppdaterad av: Dr.Tahir Mahmood, International Islamic University Malaysia

Effekterna av blandade örter på blodsocker- och lipidprofilen hos patienter med etablerad typ II-diabetes mellitus

Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av blandade örter som tilläggsbehandling på blodsocker- och lipidprofilen hos patienter med etablerad T2DM. Totalt 20 patienter gav sitt samtycke och delades lika upp i kontroll- och testgrupperna och matades med placebo eller blandade örter 4 g dagligen under 30 dagar. Blodprover togs före och i slutet av matningsperioden och analyserades för parametrarna nämligen fasteblodsocker (FBS), 2 timmar efter prandial (2HPP) glykosylerat Hb (HbA1c) och lipidprofil. Den insamlade informationen analyserades med SPSS Statistical Software version 12.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

INTRODUKTION Diabetes mellitus är en grupp metabola sjukdomar som kännetecknas av hyperglykemi till följd av defekter i insulinutsöndringen, insulinverkan eller bådadera[1]. Symtom på markant hyperglykemi inkluderar polyuri, polydipsi, viktminskning, ibland med polyfagi, och suddig syn. Nedsatt tillväxt och känslighet för vissa infektioner kan också åtfölja kronisk hyperglykemi[2]. Flera patogena processer är involverade i utvecklingen av diabetes. Dessa sträcker sig från autoimmun förstörelse av bukspottkörtelns β-celler med åtföljande insulinbrist till abnormiteter som resulterar i resistens mot insulinverkan. Patienter med diabetes har en ökad förekomst av aterosklerotisk kardiovaskulär, perifer arteriell och cerebrovaskulär sjukdom. Hypertoni och abnormiteter i lipoproteinmetabolismen finns ofta hos personer med diabetes[3].

De allra flesta fall av diabetes faller in i två breda etiopatogenetiska kategorier som kallas typ 1 diabetes mellitus (T1DM) och typ 2 diabetes mellitus. Vid T1DM är orsaken en absolut brist på insulinutsöndring. I den andra, mycket vanligare kategorin, T2DM, är orsaken en kombination av resistens mot insulinverkan och ett otillräckligt kompensatoriskt insulinsekretoriskt svar [4].

Trots avsevärda framsteg i behandlingen av diabetes mellitus, ökar dess prevalens globalt i en exponentiell takt i en sådan grad att det nu är den allvarligaste pandemin på 2000-talet. Världshälsoorganisationen (WHO) uppskattade att prevalensen av diabetes för alla åldersgrupper i världen kommer att öka från 2,8 % år 2000 till 4,4 % år 2030, varvid det totala antalet personer med diabetes beräknas öka från 171 miljoner år 2000, till 366 miljoner år 2030[5].

Konventionellt behandlas insulinberoende diabetes mellitus med exogent insulin och icke insulinberoende diabetes mellitus med syntetiska orala hypoglykemiska medel (OHA) som sulfonureider och biguanider [6,7]. Insulinbehandling ger glykemisk kontroll vid typ 1-diabetes, men dess brister såsom ineffektivitet vid oral administrering, kort hållbarhet, kravet på konstant kylning, dödlig hypoglykemi vid överdosering, patienters ovilja att ta insulininjektion och framför allt utvecklingen av resistens på grund av förlängd administrering, begränsar användningen[8 ]. På liknande sätt är behandling av T2DM-patienter med sulfonylurea och biguanider också associerad med biverkningar [9].

Av olika anledningar de senaste åren har populariteten för alternativ medicin ökat. Undersökningar gjorda i Australien och USA visar att nästan 48,5 % och 34 % av de tillfrågade i respektive länder hade använt minst en form av okonventionell terapi, inklusive örtmedicin[10]. Naturliga material som örter och kryddor verkar idag vara används allmänt som traditionella botemedel för vissa sjukdomar. Kryddor som tillsätts under beredning av livsmedel för smak och arom har visat sig vara effektiva vid kontroll av hyperglykemi både i djur- och humanstudier[11]. Flera studier som genomförts över hela världen har upptäckt de blodsockersänkande effekterna av örter och kryddor både hos djur och människor. Bunching Onion är en smak- och smakförstärkare och innehåller många hälsofrämjande föreningar som kan sänka lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-c) och höja högdensitetslipoproteinkolesterolnivån (HDL-c), förhindra cancer och stabilisera blodsockernivåerna[12] ]. På liknande sätt innehåller Holy Basil en eterisk olja som har antibakteriella, antioxidanta, antiinflammatoriska och immunmodulerande effekter, såväl som blodsockersänkande egenskaper hos diabetespatienter. Curry Leaves är en hämmare av pankreasenzym α-amylas. Detta enzym bryter ned stärkelse till glukos i mag-tarmkanalen, som sedan släpps ut i blodomloppet. Så genom att hämma α-amylasenzymet kan bladen förhindra nedbrytning av stärkelse till enkelt socker (glukos), vilket hjälper till att kontrollera hyperglykemin hos patienter med T2DM[13]. Lök (Allium cepa) är en vanlig grönsak. Löklök och löv är en del av kosten. Eterlöslig fraktion av lök (0,25 mg/kg, oralt) har observerats sänka blodsockernivån hos normala kaniner och uppvisade potent antioxidantaktivitet[14]. I en klinisk studie kontrollerade behandling av diabetespatienter med juice av Allium cepa bulb blodsockernivån[15]. Dipropyl-disulfidoxid och lökolja gav betydande hypoglykemisk effekt[16]. En svavelinnehållande aminosyra, S-metyl-cystein-sulfoxid (vid en dos av 200 mg/kg i 45 dagar) från lök visade en potent hypoglykemisk aktivitet hos alloxaninducerade diabetiska råttor[17]. S-allyl-cystein-sulfoxid från lök minskade signifikant blodsockernivån hos alloxaninducerade diabetiska råttor [18]. Långvarig administrering av frystorkat lökpulver (3%) med en diet gav antihyperglykemisk, hypolipidemisk och antioxidant aktivitet hos STZ-diabetesråttor[19]. Allium cepa juice (0,4 g/100 g under 4 veckor) uppvisade antihyperglykemisk och antioxidant effekt i alloxaninducerade diabetiska råttor, den reparerade också lever- och njurskador orsakade av alloxan[20]. Koriander har använts i många år för att sänka blodsockret inom traditionell örtmedicin. Det har rapporterats att streptozotocininducerade diabetiska möss matades med koriander i foder eller dricksvatten orsakade en signifikant minskning av blodsockret[21]. De antidiabetiska, hypolipidemiska och antioxidanta aktiviteterna hos anis (stjärnanis) och korianderfrön jämfördes i T2DM-patienter. Fröpulvret (5 g/dag) administrerades till två grupper av T2DM-patienter under 60 dagar. Resultaten visade på 36 % minskning av fasteblodsocker hos anisbehandlade och 13 % minskning hos korianderbehandlade T2DM-patienter, medan 11 % ökning av fasteblodsocker i kontrollgruppen. Signifikant minskning av serumkolesterol och triglycerider i anisbehandlade och korianderfröbehandlade patienter observerades också. Båda fröna har antidiabetiska, hypolipidemiska och antioxidanteffekter hos diabetespatienter[22].

Metod Denna studie genomfördes vid Medical Out Patient Department (M-OPD), HTAA, Kuantan och Department of Nutrition Sciences, Kulliyyah of Allied Health Sciences, International Islamic University Malaysia (IIUM), Kuantan.

I denna studie rekryterades 20 patienter med T2DM från M-OPD, HTAA, Kuantan; och lika uppdelade i kontroll- och testgrupperna. Dessa patienter matades antingen med placebo (majsstärkelse) eller 4 g dagliga blandade örter (på våt viktbasis). Informerat samtycke erhölls från alla patienter. Denna studie lämnades till Kulliyyah Postgraduate and Research Committee (KPGRC) för godkännande och därefter till IIUM Research Ethics Committee (IREC) och Clinical Research Committee (CRC).

De fyra typerna av örter nämligen korianderblad (Coriandrum sativum), buntlök (Alliumfistulosum L.), curryblad (Murraya koenigii) och heliga basilikablad (Ocimum tenuiflorum, även känd som Ocimum sanctum), köpta från den lokala marknaden/ leverantör, och noggrant rengjorda. Dessa vägdes sedan och frystorkades, vägdes igen och viktminskningen bestämdes. De frystorkade örterna maldes med kaffekvarn och lämpliga mängder kapslades in för att erbjudas patienterna. Förbrukningen av kapslarna fördelades över dagen och antalet kapslar som skulle konsumeras per dag anpassades till 4 g våta örter. Den totala varaktigheten av försöket var 30 dagar.

Örterna som användes i försöket är inte nya för patienterna, eftersom var och en har använts bland alla samhällen i Malaysia i årtionden för att tillaga sin mat dagligen, det enda nya var att observera doseffekterna av dessa på blodet socker- och lipidprofil hos T2DM-patienter.

Datainsamling Alla patienter ombads att tillhandahålla blodprover på dag 0 och dag 31, för analys av olika parametrar, för att bedöma de möjliga effekterna inducerade av konsumtion av blandade örter.

Blodprovsanalys Det insamlade blodprovet bearbetades omedelbart och analyserades vid Biochemistry Laboratory of HTAA, för FBS, 2HPP, HbA1c och lipidprofil med användning av lämpliga kit respektive.

Statistisk analys Den aktuella studiedesignen var kvasi-experimentell studiedesign på registrerade T2DM-patienter. Tvåvägs ANOVA användes för statistisk analys. Dessutom uttrycktes data som medelvärde ± SD och skillnaden i medelvärden fastställdes vid 95 % konfidensintervall (P<0,05).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia, 25200
        • Medical Out-Patient Department (M-OPD),Hospital Tengku Ampuan Afzan Kuantan.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I den aktuella studien rekryterades 20 patienter med etablerad T2DM från M-OPD, HTAA, Kuantan; och lika uppdelade i kontroll- och testgrupperna (10 patienter i varje grupp). Dessa patienter matades antingen med placebo (majsstärkelse) eller 4 g dagliga blandade örter (på våtviktsbasis).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna som hade etablerat T2DM, vuxen, båda könen inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med T1DM, allergi eller intoleranta mot örter, som konsumerar andra växtbaserade kosttillskott och gravida kvinnor med/utan graviditetsdiabetes mellitus (GDM) exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Testgrupp och kontrollgrupp
20 patienter med etablerad T2DM rekryterades från M-OPD, HTAA, Kuantan; och lika uppdelade i test- och kontrollgrupperna (10 patienter i varje grupp). Dessa patienter matades antingen med 4 g dagliga blandade örter (på våtviktsbasis) eller placebo (majsstärkelse).
Testgrupp & Kontrollgrupp
20 patienter med etablerad T2DM rekryterades från M-OPD, HTAA, Kuantan; och lika uppdelade i test- och kontrollgrupperna (10 patienter i varje grupp). Dessa patienter matades antingen med 4 g dagliga blandade örter (på våtviktsbasis) eller placebo (majsstärkelse).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Allergi eller överkänslighet mot preparat
Tidsram: inom konsumtionsperioden (30 dagar)
inom konsumtionsperioden (30 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: TAHIR MAHMOOD, M.B;B.S, Ministry of Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

3
Prenumerera