経口ニフェジピン対経口ラベタロール
重度の産後高血圧の管理のための経口ニフェジピンと経口ラベトロールの比較
調査の概要
詳細な説明
妊娠を合併する高血圧は一般的であり、コントロールできない場合、壊滅的な結果をもたらす可能性があります。 分娩後高血圧の真の発生率は不明ですが、血圧 (BP) は分娩後 48 時間で最初に低下し、分娩後の間質液の動員から分娩後 3 ～ 6 日でおそらく 45 日目にピークに達することが知られています。
米国産科婦人科学会 (ACOG) は、収縮期血圧 (SBP) ≥150 mmHg または拡張期血圧 (DBP) ≥100 mmHg として定義される持続性産後高血圧の治療を、4 ～ 6 時間間隔で 2 回以上行うことを推奨しています。 以前の研究では、産後高血圧の治療において、静脈内投与と筋肉内投与および即時放出型の経口 50 投与が比較されました。 しかし、経口ラベタロールおよび経口徐放性ニフェジピンは、産後高血圧に最も一般的に使用される薬物であり、それらの有効性は直接比較されていません。
私たちの目的は、持続性産後高血圧の管理において、経口ラベタロールが経口徐放性ニフェジピンと比較して、血圧コントロールまでの時間の短縮に関連しているかどうかを判断することでした。 私たちの主要な結果は、少なくとも 12 時間、重度の高血圧 (SBP ≧ 160 mmHg または DBP ≧ 105 mmHg) がないこととして定義される持続的な血圧コントロールまでの時間でした。 副次評価項目には、産後の入院期間、増量の必要性、追加の経口降圧薬の必要性、および患者から報告された副作用が含まれていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントを与える能力のある18歳以上の年齢
- 32週以上の子宮内妊娠
- 産後
- 持続的な産後の血圧 ≥ 160/105 2回以上
- -産後の期間にいずれかの治験薬を開始するのに適した主な産科医
除外基準:
- 他の経口降圧薬の併用
- 既知の房室ブロック
- HR <60 または >120
- -アレルギーなどのニフェジピンまたはラベトロールの絶対禁忌
- -重大な腎疾患（Cr > 1.5 mg/dL）
- 心不全
- 中程度の持続性または重度の喘息
- 出産前に治療を受けた慢性高血圧症の既往診断
- 慢性高血圧症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ラベタロール
ラベタロール 200mg PO BID 開始用量
|
血圧コントロールのための滴定
他の名前：
|
|
他の：ニフェジピン
ニフェドピン XL は、毎日 30mg の経口投与から開始
|
血圧コントロールを達成するために滴定する
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
降圧薬による治療開始後、持続的な血圧目標を達成するまでの時間（時間）
時間枠：24時間
|
一次結果
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院日数の合計
時間枠：0-10 日
|
二次転帰
|
0-10 日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sarah Kilpatrick、Cedars-Sinai Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro34034
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
重度の産後高血圧の臨床試験
-
University of Sao Paulo General Hospitalまだ募集していませんCOPD | 肺疾患および/または低酸素症に続発する肺高血圧症 | Pulmnary Hypertension