경구용 니페디핀 대 경구용 라베탈롤
중증 산후 고혈압 관리를 위한 경구 Nifedipine과 경구 Labetolol의 비교
연구 개요
상세 설명
임신과 관련된 고혈압은 흔한 일이며 통제되지 않을 경우 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다. 산후 고혈압의 실제 발병률은 알려져 있지 않지만, 혈압(BP)은 처음에는 분만 후 48시간에 감소한 다음 산후 3~6일(아마도 분만 후 간질액의 동원으로 45일)에 최고조에 달하는 것으로 알려져 있습니다.
미국산부인과학회(ACOG)는 수축기 혈압(SBP) ≥150 mmHg 또는 이완기 혈압(DBP) ≥100 mmHg으로 정의되는 지속적인 산후 고혈압의 치료를 4~6시간 간격으로 2회 이상 권장합니다. 이전 연구에서는 산후 고혈압 치료에서 정맥 주사 약물을 근육 주사 및 속방성 경구 약물과 비교했습니다. 그러나 경구용 labetalol과 경구용 서방형 nifedipine은 산후고혈압에 가장 흔히 사용되는 약물이며 그 효능은 직접적으로 비교되지 않았다.
우리의 목표는 지속적인 산후 고혈압 관리를 위해 경구용 서방형 니페디핀에 비해 경구용 라베탈롤이 혈압 조절에 더 짧은 시간과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것이 었습니다. 1차 결과는 최소 12시간 동안 중증 고혈압(SBP ≥160mmHg 또는 DBP ≥105mmHg)이 없는 것으로 정의되는 지속적인 혈압 조절 시간이었습니다. 2차 결과에는 산후 체류 기간, 용량 증가의 필요성, 추가 경구 항고혈압제의 필요성 및 환자가 보고한 부작용이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 연령 ≥ 18세
- 자궁 내 임신 ≥ 32주
- 산후
- 2회 이상 지속적 산후 혈압 ≥ 160/105
- 산후 기간에 연구 약물을 시작할 의무가 있는 일차 산부인과 의사
제외 기준:
- 다른 경구용 항고혈압제 병용
- 알려진 AV 심장 블록
- HR <60 또는 >120
- 알레르기와 같은 니페디핀 또는 라베톨롤에 대한 절대적 금기
- 중대한 신장 질환(Cr >1.5 mg/dL)
- 심부전
- 중등도 지속성 또는 중증 천식
- 분만 전 내과적 치료를 통한 만성 고혈압의 기존 진단
- 만성 고혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 라베탈롤
Labetalol 200mg PO BID 시작 용량
|
혈압 조절을 위해 적정
다른 이름들:
|
|
다른: 니페디핀
Nifedpine XL은 매일 30mg PO부터 시작합니다.
|
혈압 조절을 달성하기 위해 적정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항고혈압 약물로 치료를 시작한 후 지속적인 혈압 목표에 도달하는 시간(시간)
기간: 24 시간
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주요 결과
|
24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 입원 일수
기간: 0-10일
|
이차 결과
|
0-10일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Kilpatrick, Cedars-Sinai Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro34034
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