月経困難症患者におけるメロキシカムとメフェナム酸の有効性と安全性の研究

包含基準:

• 18歳から40歳までの女性患者
• -過去3回連続の月経期間中に原発性（機能性）月経困難症を経験している患者。 診断は症状と臨床徴候に基づいて下されます。吐き気、嘔吐、下痢、頭痛、疲労、神経過敏、めまいなどの全身症状;症状は、通常、目に見える性器出血が始まる数時間から 1 日前に確認する必要があります。
• -月経困難症による腰椎および/または腹骨盤痛の評価 > 35 mm 100 mmのビジュアルアナログスケール（VAS）
• 外来患者
• -書面によるインフォームドコンセントを与える患者
• NSAID（非ステロイド性抗炎症薬）による治療が必要または推奨されている

除外基準:

• -治験薬またはその賦形剤、鎮痛剤、解熱剤またはNASIDに対する既知または疑われる過敏症
• 鎮痛併用療法（各サイクルの間にパラセタモール投与が許可されます）
• -ホルモン避妊または子宮内避妊器具を開始する この試験への参加後または過去3か月以内
• -研究中に予定されている腹部手術または骨盤手術
• 器質性月経困難症の患者（子宮内膜症、卵管炎、付属器炎、子宮後屈、卵管嚢胞、卵巣嚢胞、病的膣分泌物、痛みを伴う骨盤検査など）
• 腫瘍性疾患の患者
• -手術を必要とする最近の腹部または骨盤外傷の病歴
• -過去6か月以内の消化性潰瘍
• 妊娠中または授乳中
• アスピリンまたはNSAIDs投与後の喘息、鼻ポリープ、血管神経性浮腫または発疹
• -ヘパリンおよびアスピリン、リチウムまたはメトトレキサートを含む抗凝固剤による併用治療
• 他のNSAID（毎日150mg以上のアスピリンを含む）または鎮痛薬の併用投与
• ベッドレストへの監禁
• -治験薬の最初の投与前の2日間（オキシカムの場合は3日間）のNSAIDの投与
• -現在の治療またはコルチコステロイドによる過去2か月以内の治療
• 腎機能障害（血清尿素＞正常範囲上限の125％；血清クレアチニン＞正常範囲上限の150％）
• -重度の肝障害（アラニンアミノトランスフェラーゼALAT > 2 x 正常範囲上限またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ ASAT > 2 x 正常範囲上限）
• 血液疾患（血小板数＜100,000/mm**3、白血球数＜3,000/mm**3）
• -この研究中または前月の別の臨床試験への参加
• この治験への以前の参加
• -プロトコルを遵守できない患者
• 出血性疾患