Estudio de eficacia y seguridad de meloxicam frente a ácido mefenámico en pacientes con dismenorrea

Criterios de inclusión:

• Pacientes mujeres entre 18 a 40 años
• Pacientes que experimentan dismenorrea primaria (funcional) durante los últimos 3 períodos menstruales consecutivos. El diagnóstico se basará en los síntomas y signos clínicos: dolor abdominopélvico, que puede irradiarse a la espalda ya lo largo de los muslos; síntomas sistémicos que incluyen náuseas, vómitos, diarrea, dolor de cabeza, fatiga, nerviosismo, mareos; la sintomatología debe ser generalmente algunas horas a un día antes del comienzo del sangrado vaginal visible
• Evaluación del dolor lumbar y/o abdominopélvico por dismenorrea > 35 mm a través de una escala analógica visual (EVA) de 100 mm
• Pacientes ambulatorios
• Pacientes que otorgan su consentimiento informado por escrito
• Se requiere o recomienda la terapia con un AINE (medicamento antiinflamatorio no esteroideo)

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida o sospechada a los fármacos del ensayo o sus excipientes, analgésicos, antipiréticos o NASID
• Tratamiento analgésico concomitante (entre cada ciclo se permitirá la administración de paracetamol)
• Para iniciar la anticoncepción hormonal o dispositivos intrauterinos después de la inclusión en este ensayo o durante los últimos 3 meses
• Cirugía abdominal o procedimiento pélvico programado durante el estudio
• Pacientes con dismenorrea orgánica (endometriosis, salpingitis, anexitis, retroversión uterina, quistes tubáricos, quistes ováricos, secreción vaginal patológica, exploración pélvica dolorosa, etc.)
• Pacientes con trastornos neoplásicos
• Antecedentes de trauma abdominal o pélvico reciente que requiera cirugía
• Úlcera péptica en los últimos 6 meses
• Embarazo o lactancia
• Asma, pólipos nasales, edema angioneurótico o erupción después de la administración de aspirina o AINE
• Tratamiento concomitante con anticoagulantes, incluyendo heparina y aspirina, litio o metotrexato
• Administración concomitante de otros AINE (incluyendo aspirina > 150 mg al día) o analgésicos
• Confinamiento al reposo en cama
• Administración de cualquier AINE durante dos días (tres para oxicams) antes de la primera administración del fármaco del ensayo
• Tratamiento actual o tratamiento en los últimos dos meses con corticoides
• Deterioro de la función renal (urea sérica > 125 % del límite superior del rango normal; creatinina sérica > 150 % del límite superior del rango normal)
• Lesión hepática grave (alanina aminotransferasa ALAT > 2 veces el límite superior del rango normal o aspartato aminotransferasa ASAT > 2 veces el límite superior del rango normal)
• Trastorno hematológico (recuento de plaquetas < 100.000/mm**3, recuento de leucocitos < 3.000/mm**3)
• Participación en otro ensayo clínico durante este estudio o el mes anterior
• Participación previa en este ensayo
• Paciente incapaz de cumplir con el protocolo
• trastornos hemorrágicos