Étude d'efficacité et d'innocuité du méloxicam par rapport à l'acide méfénamique chez les patientes atteintes de dysménorrhée

Critère d'intégration:

• Patientes de 18 à 40 ans
• Patientes souffrant de dysménorrhée primaire (fonctionnelle) au cours des 3 dernières menstruations consécutives. Le diagnostic reposera sur les symptômes et les signes cliniques : douleurs abdomino-pelviennes, pouvant irradier vers le dos et le long des cuisses ; symptômes systémiques incluant nausées, vomissements, diarrhée, maux de tête, fatigue, nervosité, étourdissements ; la symptomatologie doit généralement survenir quelques heures à un jour avant le début des saignements vaginaux visibles
• Évaluation des douleurs lombaires et/ou abdominopelviennes dues à une dysménorrhée > 35 mm grâce à une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm
• Patients externes
• Patients accordant leur consentement éclairé écrit
• Un traitement par un AINS (anti-inflammatoire non stéroïdien) est nécessaire ou recommandé

Critère d'exclusion:

• Hypersensibilité connue ou suspectée aux médicaments à l'essai ou à leurs excipients, analgésiques, antipyrétiques ou NASID
• Traitement antalgique concomitant (entre chaque cycle l'administration de paracétamol sera autorisée)
• Initier une contraception hormonale ou des dispositifs intra-utérins après l'inclusion à cet essai ou au cours des 3 derniers mois
• Chirurgie abdominale ou intervention pelvienne prévue pendant l'étude
• Patientes atteintes de dysménorrhée organique (endométriose, salpingite, annexite, rétroversion utérine, kystes tubaires, kystes ovariens, sécrétions vaginales pathologiques, exploration pelvienne douloureuse, etc.)
• Patients atteints de troubles néoplasiques
• Antécédents de traumatisme abdominal ou pelvien récent nécessitant une intervention chirurgicale
• Ulcère peptique au cours des 6 derniers mois
• Grossesse ou allaitement
• Asthme, polypes nasaux, œdème de Quincke ou éruption suite à l'administration d'aspirine ou d'AINS
• Traitement concomitant avec des anticoagulants, y compris l'héparine et l'aspirine, le lithium ou le méthotrexate
• Administration concomitante d'autres AINS (y compris l'aspirine > 150 mg par jour) ou d'analgésiques
• Confinement au repos au lit
• Administration de tout AINS pendant deux jours (trois pour les oxicams) avant la première administration du médicament à l'essai
• Traitement actuel ou traitement au cours des deux derniers mois avec des corticostéroïdes
• Insuffisance rénale (urée sérique > 125 % de la limite supérieure de la normale ; créatinine sérique > 150 % de la limite supérieure de la normale)
• Atteinte hépatique grave (alanine amino transférase ALAT > 2 x la limite supérieure de la normale ou aspartate amino transférase ASAT > 2 x la limite supérieure de la normale)
• Trouble hématologique (numération plaquettaire < 100 000/mm**3, numération leucocytaire < 3 000/mm**3)
• Participation à un autre essai clinique au cours de cette étude ou le mois précédent
• Participation antérieure à cet essai
• Patient incapable de se conformer au protocole
• Troubles hémorragiques