Effekt- og sikkerhetsstudie av meloksikam versus mefenaminsyre hos pasienter med dysmenoré

Inklusjonskriterier:

• Kvinnelige pasienter mellom 18 og 40 år
• Pasienter som opplever primær (funksjonell) dysmenoré i løpet av de siste 3 påfølgende menstruasjonsperioder. Diagnosen vil være basert på symptomer og kliniske tegn: magesmerter, kan stråle til ryggen og langs lårene; systemiske symptomer inkludert kvalme, oppkast, diaré, hodepine, tretthet, nervøsitet, svimmelhet; Symptomatologien bør vanligvis være noen timer til én dag før oppstart av synlig vaginal blødning
• Evaluering av lumbale og/eller abdominopelvic smerte på grunn av dysmenoré > 35 mm gjennom en 100 mm visuell analog skala (VAS)
• Polikliniske pasienter
• Pasienter som gir sitt skriftlige informerte samtykke
• Behandling med et NSAID (ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel) er nødvendig eller anbefalt

Ekskluderingskriterier:

• Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor utprøvde legemidler eller deres hjelpestoffer, analgetika, febernedsettende eller NASID-er
• Smertestillende samtidig behandling (mellom hver syklus vil administrasjon av paracetamol være tillatt)
• Å sette i gang hormonell prevensjon eller intrauterin utstyr etter inkludering i denne studien eller i løpet av de siste 3 månedene
• Abdominal kirurgi eller bekkenprosedyre planlagt under studien
• Pasienter med organisk dysmenoré (endometriose, salpingitt, adnexitt, livmorretroversjon, tubale cyster, ovariecyster, patologisk vaginal sekresjon, smertefull bekkenutforskning, etc.)
• Pasienter med neoplastiske lidelser
• Historie om nylig abdominal eller bekken traumer som krever kirurgi
• Magesår i løpet av de siste 6 månedene
• Graviditet eller amming
• Astma, nesepolypper, angioneurotisk ødem eller utslett etter administrering av aspirin eller NSAIDs
• Samtidig behandling med antikoagulantia, inkludert heparin og aspirin, litium eller metotreksat
• Samtidig administrering av andre NSAIDs (inkludert aspirin > 150 mg daglig) eller analgetika
• Begrensning til sengeleie
• Administrering av et hvilket som helst NSAID i løpet av to dager (tre for oxicams) før den første administrasjonen av prøvemedisinen
• Presentere behandling eller behandling innen de siste to månedene med kortikosteroider
• Nedsatt nyrefunksjon (serumurea > 125 % av den øvre grensen for normalområdet; serumkreatinin > 150 % av den øvre grensen for normalområdet)
• Alvorlig leverskade (alaninaminotransferase ALAT > 2 x øvre normalgrense eller aspartataminotransferase ASAT > 2 x øvre normalområdegrense)
• Hematologisk lidelse (tall blodplater < 100 000/mm**3, antall leukocytter < 3 000/mm**3)
• Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av denne studien eller forrige måned
• Tidligere deltagelse i denne rettssaken
• Pasienten kan ikke overholde protokollen
• Blødningsforstyrrelser