Onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid van meloxicam versus mefenaminezuur bij patiënten met dysmenorroe

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijke patiënten tussen 18 en 40 jaar
• Patiënten met primaire (functionele) dysmenorroe tijdens de laatste 3 opeenvolgende menstruaties. De diagnose zal gebaseerd zijn op symptomen en klinische symptomen: buikpijn, kan uitstralen naar de rug en langs de dijen; systemische symptomen waaronder misselijkheid, braken, diarree, hoofdpijn, vermoeidheid, nervositeit, duizeligheid; de symptomatologie zou gewoonlijk enkele uren tot een dag vóór het begin van zichtbare vaginale bloeding moeten zijn
• Evaluatie van lumbale en/of bekkenpijn als gevolg van dysmenorroe > 35 mm via een 100 mm visueel analoge schaal (VAS)
• Ambulante patiënten
• Patiënten die hun schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen
• Therapie met een NSAID (niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel) is vereist of aanbevolen

Uitsluitingscriteria:

• Bekende of vermoede overgevoeligheid voor proefgeneesmiddelen of hun hulpstoffen, analgetica, antipyretica of NASID's
• Gelijktijdige pijnstillende behandeling (tussen elke cyclus is toediening van paracetamol toegestaan)
• Om hormonale anticonceptie of intra-uteriene apparaten te starten na opname in deze studie of gedurende de laatste 3 maanden
• Buikoperatie of bekkenoperatie gepland tijdens het onderzoek
• Patiënten met organische dysmenorroe (endometriose, salpingitis, adnexitis, baarmoederretroversie, eileidercysten, eierstokcysten, pathologische vaginale secretie, pijnlijke bekkenexploratie, enz.)
• Patiënten met neoplastische aandoeningen
• Geschiedenis van recent abdominaal of bekkentrauma waarvoor een operatie nodig was
• Maagzweer in de afgelopen 6 maanden
• Zwangerschap of borstvoeding
• Astma, neuspoliepen, angioneurotisch oedeem of huiduitslag na toediening van aspirine of NSAID's
• Gelijktijdige behandeling met anticoagulantia, waaronder heparine en aspirine, lithium of methotrexaat
• Gelijktijdige toediening van andere NSAID's (inclusief aspirine > 150 mg per dag) of analgetica
• Beperking tot bedrust
• Toediening van een NSAID gedurende twee dagen (drie voor oxicams) vóór de eerste toediening van het proefgeneesmiddel
• Huidige behandeling of behandeling in de afgelopen twee maanden met corticosteroïden
• Verminderde nierfunctie (serumureum > 125 % van de bovengrens van het normale bereik; serumcreatinine > 150 % van de bovengrens van het normale bereik)
• Ernstige leverbeschadiging (alanine-aminotransferase ALAT > 2 x de bovengrens van het normale bereik of aspartaataminotransferase ASAT > 2 x de bovengrens van het normale bereik)
• Hematologische aandoening (aantal bloedplaatjes < 100.000/mm**3, aantal leukocyten < 3.000/mm**3)
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek tijdens deze studie of de voorgaande maand
• Eerdere deelname aan deze proef
• Patiënt kan protocol niet naleven
• Bloedingsstoornissen