美洛昔康与甲芬那酸对痛经患者的疗效和安全性研究

纳入标准：

• 18至40岁的女性患者
• 在过去 3 次连续月经期间出现原发性（功能性）痛经的患者。 诊断将基于症状和临床体征：腹盆腔疼痛，可能会放射到背部和大腿；全身症状包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、疲劳、紧张、头晕；症状通常应在可见阴道出血开始前数小时至一天出现
• 通过 100 mm 视觉模拟量表 (VAS) 评估痛经 > 35 mm 引起的腰椎和/或腹盆疼痛
• 门诊病人
• 给予书面知情同意的患者
• 需要或建议使用 NSAID（非甾体类抗炎药）进行治疗

排除标准：

• 已知或疑似对试验药物或其赋形剂、止痛药、退热药或 NASID 过敏
• 镇痛伴随治疗（允许在每个周期之间服用扑热息痛）
• 在纳入本试验后或在过去 3 个月内开始使用激素避孕或宫内节育器
• 研究期间安排的腹部手术或盆腔手术
• 器质性痛经患者（子宫内膜异位症、输卵管炎、附件炎、子宫后倾、输卵管囊肿、卵巢囊肿、病理性阴道分泌物、盆腔探查痛等）
• 肿瘤性疾病患者
• 最近需要手术的腹部或骨盆创伤史
• 过去 6 个月内的消化性溃疡
• 怀孕或哺乳
• 服用阿司匹林或非甾体抗炎药后出现哮喘、鼻息肉、血管神经性水肿或皮疹
• 伴随抗凝剂治疗，包括肝素和阿司匹林、锂或甲氨蝶呤
• 同时服用其他非甾体抗炎药（包括每天 > 150 毫克的阿司匹林）或镇痛药
• 卧床休息
• 在首次给予试验药物之前的两天内服用任何非甾体抗炎药（oxicams 为三天）
• 目前正在接受治疗或最近两个月内接受过皮质类固醇治疗
• 肾功能受损（血清尿素 > 正常范围上限的 125%；血清肌酐 > 正常范围上限的 150%）
• 严重肝损伤（丙氨酸氨基转移酶 ALAT > 2 x 正常范围上限或天冬氨酸氨基转移酶 ASAT > 2 x 正常范围上限）
• 血液病（血小板计数 < 100,000/mm**3，白细胞计数 < 3,000/mm**3）
• 在本研究期间或前一个月参加过另一项临床试验
• 以前参加过这个试验
• 患者无法遵守协议
• 出血性疾病