Исследование эффективности и безопасности мелоксикама по сравнению с мефенамовой кислотой у пациентов с дисменореей

Критерии включения:

• Пациенты женского пола от 18 до 40 лет
• Пациентки, у которых наблюдается первичная (функциональная) дисменорея в течение последних 3 последовательных менструальных циклов. Диагноз будет основываться на симптомах и клинических признаках: боль в животе и тазу, которая может иррадиировать в спину и вдоль бедер; системные симптомы, включая тошноту, рвоту, диарею, головную боль, усталость, нервозность, головокружение; симптоматика обычно должна быть от нескольких часов до одного дня до начала видимого вагинального кровотечения
• Оценка поясничной и/или абдоминально-тазовой боли из-за дисменореи > 35 мм по 100-мм визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
• Амбулаторные пациенты
• Пациенты, дающие свое письменное информированное согласие
• Требуется или рекомендуется терапия НПВП (нестероидным противовоспалительным препаратом).

Критерий исключения:

• Известная или предполагаемая гиперчувствительность к исследуемым препаратам или их вспомогательным веществам, анальгетикам, жаропонижающим средствам или NASID
• Сопутствующее лечение анальгетиками (между каждым циклом допускается введение парацетамола)
• Начать гормональную контрацепцию или внутриматочную спираль после включения в это исследование или в течение последних 3 месяцев.
• Абдоминальная хирургия или тазовая процедура, запланированная во время исследования
• Пациентки с органической дисменореей (эндометриоз, сальпингит, аднексит, ретроверсия матки, кисты маточных труб, кисты яичников, патологическая вагинальная секреция, болезненная гинекологическая экспертиза и др.)
• Пациенты с опухолевыми заболеваниями
• Недавняя травма живота или таза в анамнезе, требующая хирургического вмешательства.
• Язвенная болезнь в течение последних 6 мес.
• Беременность или кормление грудью
• Астма, полипы в носу, ангионевротический отек или сыпь после приема аспирина или НПВП
• Сопутствующее лечение антикоагулянтами, включая гепарин и аспирин, литий или метотрексат.
• Одновременный прием других НПВП (включая аспирин > 150 мг в день) или анальгетиков
• Постельный режим
• Прием любого НПВП в течение двух дней (трех для оксикамов) до первого введения исследуемого препарата.
• Настоящее лечение или лечение кортикостероидами в течение последних двух месяцев
• Нарушение функции почек (мочевина сыворотки > 125 % верхней границы нормы; креатинин сыворотки > 150 % верхней границы нормы)
• Тяжелое поражение печени (ALAT аланинаминотрансферазы > 2 x верхний предел нормы или ASAT аспартатаминотрансферазы > 2 x верхний предел нормального диапазона)
• Гематологические нарушения (количество тромбоцитов < 100 000/мм**3, количество лейкоцитов < 3000/мм**3)
• Участие в другом клиническом исследовании в течение этого исследования или в предыдущем месяце
• Предыдущее участие в этом испытании
• Пациент не может соблюдать протокол
• Нарушения свертываемости крови