オフポンプ冠動脈バイパス手術を受ける急性冠症候群患者の虚血転帰に対する周術期のクロピドグレル応答性の影響
2020年5月28日 更新者：Yonsei University
全血トロンベラストグラフ (TEG®) 血小板マッピング™ アッセイは、アスピリンとクロピドグレルの両方による、最大血小板機能を反映する凝固強度、最大振幅 (MA) を測定し、阻害率として示される血小板機能の低下を検出します。 ある研究では、TEG® が ADP 受容体阻害の変動性および抗血小板療法の定期的なモニタリングとして使用できることが報告されています。 したがって、TEG 血小板マッピング アッセイを使用して、OPCAB を受けている ACS 患者の周術期クロピドグレル応答性を調べることができました。
この研究の目的は、OPCABを受ける予定のクロピドグレル耐性の程度が高い患者において、主要な心臓有害事象（MACE、MI、血行再建術および心臓死の複合エンドポイント）の発生率が高いかどうかを判断することです。 ACSのせい。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
195
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オフポンプ冠動脈バイパス手術を受ける急性冠症候群（ACS）患者
説明
包含基準:
- OPCABを受けるACS患者
- 20歳以上の患者
- 【アスピリン100mg】と【クロピドグレル75mgまたはチカグレロル180mg】を1週間以上服用し、手術前3～5日以内に継続している患者
除外基準:
- 再手術または緊急手術
- 肝機能低下による出血傾向のある患者
- エコーによる左心室駆出率 < 40%
- 術前のヘマトクリット < 33% または血小板数 < 100,000/mm3 またはクレアチニン > 1.4 mg/dL
- 異常な術前プロトロンビン時間または活性化部分トロンボプラスチン時間
- 他の PO 抗血小板薬または PO 抗凝固薬の術前使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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メースグループ
OPCAB後のMACE患者
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MACEグループなし
OPCAB 後に MACE のない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な心臓有害事象の発生率
時間枠：手術後30日目
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主要な心臓有害事象 (MACE) には、心筋梗塞、血行再建術、および心臓死が含まれます。
クロピドグレル耐性の程度が高い患者ほど、MACEの発生率が高くなります。
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手術後30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2020年3月30日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2014年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月28日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。