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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02184884
급성관상동맥증후군 환자에서 오프펌프관상동맥우회술을 시행한 환자에서 수술 전후 클로피도그렐 반응성이 허혈성 예후에 미치는 영향
2020년 5월 28일 업데이트: Yonsei University
전혈 Thrombelastograph(TEG®) Platelet Mapping™ 분석은 최대 혈소판 기능을 반영하는 혈전 강도, 최대 진폭(MA)을 측정하고 아스피린과 클로피도그렐 둘 다에 의해 백분율 억제로 표시되는 혈소판 기능 감소를 감지합니다. 한 연구에 따르면 TEG®는 ADP 수용체 억제 및 항혈소판 요법의 가변성에 대한 일상적인 모니터링으로 사용될 수 있습니다. 따라서 TEG Platelet Mapping assay를 이용하여 OPCAB를 시행 중인 ACS 환자의 수술 전후 클로피도그렐 반응성을 확인할 수 있었다.
본 연구의 목적은 OPCAB를 시행할 예정인 클로피도그렐 내성이 높은 환자에서 주요 심장 이상반응(MACE, MI, 혈관재생술 및 심장사의 복합 평가변수) 발생률이 더 높은지 확인하는 것이다. ACS로 인해.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
195
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
펌프 외부 관상동맥 우회로 수술을 받는 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자
설명
포함 기준:
- OPCAB을 받는 ACS 환자
- 20세 이상의 환자
- [아스피린 100mg]과 [클로피도그렐 75mg 또는 티카그렐러 180mg]을 1주 이상 복용 중이고 수술 전 3~5일 이내에 복용을 지속하는 환자
제외 기준:
- 재수술 또는 응급수술
- 간 기능 저하의 출혈 경향이 있는 환자
- 에코에 의한 좌심실 박출률 < 40%
- 수술 전 헤마토크리트 < 33% 또는 혈소판 수 < 100,000/mm3 또는 크레아티닌 > 1.4 mg/dL
- 비정상적인 수술 전 프로트롬빈 시간 또는 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간
- 다른 PO 항혈소판제 또는 PO 항응고제의 수술 전 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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메이스 그룹
OPCAB 후 MACE 환자
|
|
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MACE 그룹 없음
OPCAB 후 MACE가 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심장 부작용 발생률
기간: 수술 후 30일째
|
주요 심장 부작용(MACE)에는 MI, 혈관재개통 및 심장 사망이 포함됩니다.
MACE의 비율은 클로피도그렐 내성이 높은 환자에서 더 높을 것입니다.
|
수술 후 30일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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