Efeito da Responsividade Perioperatória ao Clopidogrel no Resultado Isquêmico em Pacientes com Síndrome Coronariana Aguda Submetidos à Cirurgia de Revascularização do Miocárdio sem CEC
O ensaio Thrombelastograph (TEG®) Plaquet Mapping™ de sangue total mede a força do coágulo, a amplitude máxima (MA), refletindo a função plaquetária máxima e detecta a redução na função plaquetária, apresentada como inibição percentual, tanto pela aspirina quanto pelo clopidogrel. Um estudo relatou que o TEG® pode ser usado como monitoramento de rotina da variabilidade na inibição do receptor de ADP e da terapia antiplaquetária. Portanto, usando o ensaio de Mapeamento de Plaquetas TEG, pudemos descobrir a responsividade perioperatória ao clopidogrel dos pacientes com SCA submetidos a OPCAB.
O objetivo deste estudo é determinar se a taxa de eventos cardíacos adversos maiores (MACE, um endpoint combinado de IM, revascularização e morte cardíaca) é maior nos pacientes com alto grau de resistência ao clopidogrel, que estão programados para se submeterem à OPCAB devido a SCA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes com SCA submetidos a OPCAB
- os pacientes com mais de 20 anos de idade
- o paciente que está tomando [100 mg de aspirina] e [75 mg de clopidogrel ou 180 mg de ticagrelor] por mais de uma semana e que continua dentro de 3 a 5 dias antes da cirurgia
Critério de exclusão:
- reoperação ou operação de emergência
- os pacientes com tendência hemorrágica de diminuição da função hepática
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 40% por eco
- hematócrito pré-operatório < 33% ou contagem de plaquetas < 100.000/mm3 ou creatinina > 1,4 mg/dL
- tempo de protrombina pré-operatório anormal ou tempo de tromboplastina parcial ativado
- uso pré-operatório de outros antiplaquetários PO ou anticoagulantes PO
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo MACE
os pacientes com MACE após OPCAB
|
|
|
nenhum grupo MACE
os pacientes sem MACE após OPCAB
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: aos 30 dias após a cirurgia
|
eventos cardíacos adversos maiores (MACE) inclui o IM, revascularização e morte cardíaca.
A taxa de MACE será maior nos pacientes com alto grau de resistência ao clopidogrel.
|
aos 30 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2014-0172
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .