围手术期氯吡格雷反应性对接受非体外循环冠状动脉搭桥手术的急性冠状动脉综合征患者缺血结局的影响
2020年5月28日 更新者：Yonsei University
全血 Thrombelastograph (TEG®) Platelet Mapping™ 测定可测量凝块强度、最大振幅 (MA)，反映最大血小板功能，并检测阿司匹林和氯吡格雷对血小板功能的降低，以抑制百分比表示。 一项研究报告称，TEG® 可用作 ADP 受体抑制和抗血小板治疗变异性的常规监测。 因此，使用 TEG 血小板图谱分析，我们可以了解接受 OPCAB 的 ACS 患者围手术期氯吡格雷反应性。
本研究的目的是确定主要不良心脏事件（MACE，MI、血运重建和心源性死亡的综合终点）的发生率是否在计划接受 OPCAB 的氯吡格雷抵抗程度高的患者中更高由于 ACS。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
195
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Seoul、大韩民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受非体外循环冠状动脉搭桥手术的急性冠脉综合征 (ACS) 患者
描述
纳入标准：
- 接受 OPCAB 治疗的 ACS 患者
- 20岁以上的患者
- 服用 [100 毫克阿司匹林] 和 [75 毫克氯吡格雷或 180 毫克替格瑞洛] 超过一周并且在手术前 3 至 5 天内继续服用的患者
排除标准：
- 重新手术或紧急手术
- 肝功能下降有出血倾向的患者
- 回声显示左心室射血分数 < 40%
- 术前血细胞比容 < 33% 或血小板计数 < 100,000/mm3 或肌酐 > 1.4 mg/dL
- 异常的术前凝血酶原时间或活化的部分凝血活酶时间
- 术前使用其他 PO 抗血小板药物或 PO 抗凝剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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MACE集团
OPCAB 术后 MACE 患者
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无 MACE 组
OPCAB 后无 MACE 的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要心脏不良事件发生率
大体时间：手术后30天
|
主要不良心脏事件(MACE)包括心肌梗死、血运重建和心源性死亡。
氯吡格雷耐药程度高的患者MACE发生率更高。
|
手术后30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月30日
研究完成 (实际的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2014年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月4日
首次发布 (估计)
2014年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月28日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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