Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние периоперационной чувствительности к клопидогрелу на ишемический исход у пациентов с острым коронарным синдромом, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения

28 мая 2020 г. обновлено: Yonsei University

Анализ Тромбеластограф (TEG®) Platelet Mapping™ цельной крови измеряет силу сгустка, максимальную амплитуду (MA), отражающую максимальную функцию тромбоцитов, и обнаруживает снижение функции тромбоцитов, представленное в виде процентного ингибирования, как аспирином, так и клопидогрелем. В исследовании сообщалось, что TEG® можно использовать для рутинного мониторинга вариабельности ингибирования рецепторов АДФ и антитромбоцитарной терапии. Таким образом, с помощью анализа TEG Platelet Mapping мы смогли определить периоперационную чувствительность к клопидогрелю у пациентов с ОКС, перенесших ОРСАБ.

Целью данного исследования является определение того, выше ли частота серьезных нежелательных явлений со стороны сердца (MACE, комбинированная конечная точка ИМ, реваскуляризации и сердечной смерти) у пациентов с высокой степенью резистентности к клопидогрелу, которым запланировано проведение OPCAB. из-за АКС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

195

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с острым коронарным синдромом (ОКС), перенесшие операцию коронарного шунтирования без искусственного кровообращения

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты с ОКС, перенесшие ОРСАВ
  2. пациенты старше 20 лет
  3. пациенты, которые принимали [100 мг аспирина] и [75 мг клопидогрела или 180 мг тикагрелора] более одной недели и продолжают принимать в течение 3–5 дней до операции

Критерий исключения:

  1. повторная операция или экстренная операция
  2. пациенты со склонностью к кровотечениям со сниженной функцией печени
  3. Фракция выброса левого желудочка < 40% по эхо
  4. предоперационный гематокрит < 33% или количество тромбоцитов < 100 000/мм3 или креатинин > 1,4 мг/дл
  5. аномальное предоперационное протромбиновое время или активированное частичное тромбопластиновое время
  6. предоперационное использование других пероральных антиагрегантов или пероральных антикоагулянтов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа МАСЕ
пациенты с MACE после OPCAB
Устройство: MACE после OPCAB
нет группы MACE
пациенты без MACE после OPCAB
Устройство: без MACE после OPCAB

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота основных неблагоприятных сердечных событий
Временное ограничение: через 30 дней после операции
основные неблагоприятные сердечные события (MACE) включают ИМ, реваскуляризацию и сердечную смерть. Частота MACE будет выше у пациентов с высокой степенью резистентности к клопидогрелу.
через 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2014-0172

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться