Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av perioperativ klopidogrels lyhördhet på ischemiskt utfall hos patienter med akut kranskärlssyndrom som genomgår off-pump kransartär bypass-kirurgi

28 maj 2020 uppdaterad av: Yonsei University

Helblods Thrombelastograph (TEG®) Platelet Mapping™-analysen mäter koagelstyrka, maximal amplitud (MA), vilket reflekterar maximal trombocytfunktion, och detekterar minskningen av trombocytfunktionen, presenterad som procentuell hämning, av både aspirin och klopidogrel. En studie rapporterade att TEG® kan användas som rutinmässig övervakning av variationen i ADP-receptorhämning och trombocythämmande terapi. Därför kunde vi, med hjälp av TEG Trombocytkartläggningsanalys, ta reda på den perioperativa klopidogrelresponsen hos patienter med ACS som genomgår OPCAB.

Syftet med denna studie är att fastställa om frekvensen av de allvarliga biverkningarna av hjärtat (MACE, en kombinerad endpoint av MI, revaskularisering och hjärtdöd) är högre hos patienter med hög grad av klopidogrelresistens, som är planerade att genomgå OPCAB på grund av ACS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

195

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of anesthesiology and pain medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med akut kranskärlssyndrom (ACS) som genomgår off-pump kranskärlsbypasskirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter med ACS som genomgår OPCAB
  2. patienter över 20 år
  3. patienten som har tagit [100 mg aspirin] och [75 mg klopidogrel eller 180 mg ticagrelor] i mer än en vecka och som fortsätter inom 3 till 5 dagar före operationen

Exklusions kriterier:

  1. återoperation eller akut operation
  2. patienter med blödningstendens till nedsatt leverfunktion
  3. Vänster ventrikulär ejektionsfraktion < 40 % av eko
  4. preoperativ hematokrit < 33 % eller trombocytantal < 100 000/mm3 eller kreatinin > 1,4 mg/dL
  5. onormal preoperativ protrombintid eller aktiverad partiell tromboplastintid
  6. preoperativ användning av andra PO-hämmande läkemedel eller PO-antikoagulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MACE-gruppen
patienterna med MACE efter OPCAB
Enhet: MACE efter OPCAB
ingen MACE-grupp
patienterna utan MACE efter OPCAB
Enhet: utan MACE efter OPCAB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av de största biverkningarna av hjärtat
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Major adverse cardiac events (MACE) inkluderar hjärtinfarkt, revaskularisering och hjärtdöd. MACE-frekvensen kommer att vara högre hos patienter med hög grad av klopidogrelresistens.
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2014-0172

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut kranskärlssyndrom (ACS)

Kliniska prövningar på MACE efter OPCAB

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera