Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okołooperacyjnej odpowiedzi na klopidogrel na wynik niedokrwienia u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy

28 maja 2020 zaktualizowane przez: Yonsei University

Test trombelastografu krwi pełnej (TEG®) Platelet Mapping™ mierzy siłę skrzepu, maksymalną amplitudę (MA), odzwierciedlającą maksymalną czynność płytek krwi i wykrywa zmniejszenie czynności płytek krwi, wyrażone jako procentowe hamowanie, zarówno przez kwas acetylosalicylowy, jak i klopidogrel. Badanie wykazało, że TEG® może być stosowany jako rutynowe monitorowanie zmienności hamowania receptora ADP i terapii przeciwpłytkowej. Dlatego, stosując test TEG Platelet Mapping, mogliśmy poznać okołooperacyjną odpowiedź na klopidogrel u pacjentów z OZW poddawanych OPCAB.

Celem tego badania jest ustalenie, czy częstość występowania poważnych niepożądanych incydentów sercowych (MACE, złożony punkt końcowy zawału mięśnia sercowego, rewaskularyzacji i zgonu sercowego) jest większa u pacjentów z wysokim stopniem oporności na klopidogrel, którzy mają zostać poddani OPCAB z powodu AZS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

195

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów z OZW poddawanych OPCAB
  2. pacjentów powyżej 20 roku życia
  3. pacjent, który przyjmował [100 mg aspiryny] i [75 mg klopidogrelu lub 180 mg tikagreloru] przez ponad tydzień i który kontynuował leczenie w ciągu 3 do 5 dni przed operacją

Kryteria wyłączenia:

  1. reoperacja lub operacja awaryjna
  2. u pacjentów ze skłonnością do krwawień z obniżoną czynnością wątroby
  3. Frakcja wyrzutowa lewej komory < 40% w badaniu echokardiograficznym
  4. hematokryt przed operacją < 33% lub liczba płytek krwi < 100 000/mm3 lub kreatynina > 1,4 mg/dl
  5. nieprawidłowy przedoperacyjny czas protrombinowy lub czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji
  6. przedoperacyjne stosowanie innych leków przeciwpłytkowych PO lub antykoagulantów PO

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa MACE
pacjentów z MACE po OPCAB
Urządzenie: MACE po OPCAB
Brak grupy MACE
pacjentów bez MACE po OPCAB
Urządzenie: bez MACE po OPCAB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość głównych niepożądanych zdarzeń sercowych
Ramy czasowe: w 30 dni po operacji
poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE) obejmują zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzację i zgon sercowy. Częstość MACE będzie większa u pacjentów z wysokim stopniem oporności na klopidogrel.
w 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2014-0172

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MACE po OPCAB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj