- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02184884
Effet de la réactivité périopératoire au clopidogrel sur le résultat ischémique chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu subissant un pontage coronarien hors pompe
Le test Thrombelastograph (TEG®) Platelet Mapping™ sur sang total mesure la force du caillot, l'amplitude maximale (MA), reflétant la fonction plaquettaire maximale, et détecte la réduction de la fonction plaquettaire, présentée sous forme de pourcentage d'inhibition, à la fois par l'aspirine et le clopidogrel. Une étude a rapporté que le TEG® peut être utilisé comme surveillance de routine de la variabilité de l'inhibition des récepteurs de l'ADP et du traitement antiplaquettaire. Par conséquent, en utilisant le test TEG Platelet Mapping, nous avons pu déterminer la réactivité périopératoire au clopidogrel des patients atteints de SCA subissant un OPCAB.
Le but de cette étude est de déterminer si le taux d'événements cardiaques indésirables majeurs (MACE, un critère combiné d'IDM, de revascularisation et de décès cardiaque) est plus élevé chez les patients présentant un degré élevé de résistance au clopidogrel, qui doivent subir l'OPCAB à cause de l'ACS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints de SCA subissant un OPCAB
- les patients de plus de 20 ans
- le patient qui prend [100 mg d'Aspirine] et [75 mg de clopidogrel ou 180 mg de ticagrélor] depuis plus d'une semaine et qui continue dans les 3 à 5 jours précédant l'intervention
Critère d'exclusion:
- ré-opération ou opération d'urgence
- les patients ayant une tendance hémorragique de diminution de la fonction hépatique
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 40% par écho
- hématocrite préopératoire < 33 % ou numération plaquettaire < 100 000/mm3 ou créatinine > 1,4 mg/dL
- temps de prothrombine préopératoire anormal ou temps de thromboplastine partielle activée
- utilisation préopératoire d'autres médicaments antiplaquettaires PO ou d'anticoagulants PO
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe MACE
les patients avec MACE après OPCAB
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pas de groupe MACE
les patients sans MACE après OPCAB
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: à 30 jours après la chirurgie
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les événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) comprennent l'infarctus du myocarde, la revascularisation et la mort cardiaque.
Le taux de MACE sera plus élevé chez les patients présentant un degré élevé de résistance au clopidogrel.
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à 30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2014-0172
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