Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la réactivité périopératoire au clopidogrel sur le résultat ischémique chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu subissant un pontage coronarien hors pompe

28 mai 2020 mis à jour par: Yonsei University

Le test Thrombelastograph (TEG®) Platelet Mapping™ sur sang total mesure la force du caillot, l'amplitude maximale (MA), reflétant la fonction plaquettaire maximale, et détecte la réduction de la fonction plaquettaire, présentée sous forme de pourcentage d'inhibition, à la fois par l'aspirine et le clopidogrel. Une étude a rapporté que le TEG® peut être utilisé comme surveillance de routine de la variabilité de l'inhibition des récepteurs de l'ADP et du traitement antiplaquettaire. Par conséquent, en utilisant le test TEG Platelet Mapping, nous avons pu déterminer la réactivité périopératoire au clopidogrel des patients atteints de SCA subissant un OPCAB.

Le but de cette étude est de déterminer si le taux d'événements cardiaques indésirables majeurs (MACE, un critère combiné d'IDM, de revascularisation et de décès cardiaque) est plus élevé chez les patients présentant un degré élevé de résistance au clopidogrel, qui doivent subir l'OPCAB à cause de l'ACS.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

195

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de syndrome coronarien aigu (SCA) subissant un pontage aortocoronarien sans pompe

La description

Critère d'intégration:

  1. les patients atteints de SCA subissant un OPCAB
  2. les patients de plus de 20 ans
  3. le patient qui prend [100 mg d'Aspirine] et [75 mg de clopidogrel ou 180 mg de ticagrélor] depuis plus d'une semaine et qui continue dans les 3 à 5 jours précédant l'intervention

Critère d'exclusion:

  1. ré-opération ou opération d'urgence
  2. les patients ayant une tendance hémorragique de diminution de la fonction hépatique
  3. Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 40% par écho
  4. hématocrite préopératoire < 33 % ou numération plaquettaire < 100 000/mm3 ou créatinine > 1,4 mg/dL
  5. temps de prothrombine préopératoire anormal ou temps de thromboplastine partielle activée
  6. utilisation préopératoire d'autres médicaments antiplaquettaires PO ou d'anticoagulants PO

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe MACE
les patients avec MACE après OPCAB
pas de groupe MACE
les patients sans MACE après OPCAB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: à 30 jours après la chirurgie
les événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) comprennent l'infarctus du myocarde, la revascularisation et la mort cardiaque. Le taux de MACE sera plus élevé chez les patients présentant un degré élevé de résistance au clopidogrel.
à 30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2014

Première publication (Estimation)

9 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner