A perioperatív klopidogrél válaszreakció hatása az akut koszorúér-szindrómás betegek iszkémiás kimenetelére, akik pumpa nélküli koszorúér bypass műtéten esnek át
A teljes vér Thrombelastograph (TEG®) Thrombocyta Mapping™ vizsgálata méri a vérrög erősségét, a maximális amplitúdót (MA), tükrözve a maximális thrombocyta funkciót, és kimutatja a vérlemezke funkció csökkenését, százalékos gátlás formájában mind aszpirin, mind klopidogrél hatására. Egy tanulmány arról számolt be, hogy a TEG® használható az ADP-receptor-gátlás variabilitásának és a trombocita-ellenes terápia rutinszerű monitorozására. Ezért a TEG Thrombocyta Mapping assay segítségével megtudhattuk az OPCAB-on átesett ACS-ben szenvedő betegek perioperatív clopidogrel válaszkészségét.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a főbb nemkívánatos kardiális események (MACE, az MI kombinált végpontja, revaszkularizáció és szívhalál) aránya magasabb-e azoknál a betegeknél, akiknél magas fokú klopidogrélrezisztencia áll fenn, és akiket OPCAB-on kell átesni. az ACS miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OPCAB-kezelésen átesett ACS-ben szenvedő betegek
- a 20 év feletti betegek
- az a beteg, aki több mint egy hétig [100 mg aszpirint] és [75 mg klopidogrelt vagy 180 mg ticagrelort] szed, és a műtétet megelőző 3-5 napon belül folytatja
Kizárási kritériumok:
- újbóli vagy vészhelyzeti művelet
- Vérzésre hajlamos, csökkent májfunkciójú betegek
- A bal kamra ejekciós frakciója < 40% visszhang alapján
- preoperatív hematokrit < 33% vagy vérlemezkeszám < 100 000/mm3 vagy kreatinin > 1,4 mg/dl
- kóros preoperatív protrombin idő vagy aktivált részleges thromboplastin idő
- egyéb PO thrombocyta-gátló szerek vagy PO antikoagulánsok műtét előtti alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MACE csoport
MACE-ban szenvedő betegek az OPCAB után
|
|
|
nincs MACE csoport
a MACE-mentes betegek az OPCAB után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A főbb nemkívánatos kardiális események aránya
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
a főbb káros szívesemények (MACE) közé tartozik az MI, a revascularisatio és a szívhalál.
A MACE aránya magasabb lesz azoknál a betegeknél, akiknél magas a clopidogrel rezisztencia.
|
30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2014-0172
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .