Effetto della responsività perioperatoria del clopidogrel sull'esito ischemico nei pazienti con sindrome coronarica acuta sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico off-pump
Il test Thrombelastograph (TEG®) Platelet Mapping™ su sangue intero misura la forza del coagulo, l'ampiezza massima (MA), che riflette la funzione piastrinica massima, e rileva la riduzione della funzione piastrinica, presentata come percentuale di inibizione, sia dall'aspirina che dal clopidogrel. Uno studio ha riportato che il TEG® può essere utilizzato come monitoraggio di routine della variabilità dell'inibizione del recettore ADP e della terapia antipiastrinica. Pertanto, utilizzando il test TEG Platelet Mapping, abbiamo potuto scoprire la reattività perioperatoria al clopidogrel dei pazienti con ACS sottoposti a OPCAB.
Lo scopo di questo studio è determinare se il tasso di eventi cardiaci avversi maggiori (MACE, un endpoint combinato di infarto del miocardio, rivascolarizzazione e morte cardiaca) sia più elevato nei pazienti con un alto grado di resistenza al clopidogrel, che devono essere sottoposti all'OPCAB a causa di ACS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti con SCA sottoposti a OPCAB
- i pazienti di età superiore ai 20 anni
- il paziente che ha assunto [100 mg di Aspirina] e [75 mg di clopidogrel o 180 mg di ticagrelor] per più di una settimana e che continua nei 3-5 giorni precedenti l'intervento
Criteri di esclusione:
- reintervento o funzionamento di emergenza
- i pazienti con tendenza al sanguinamento di ridotta funzionalità epatica
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra < 40% dall'eco
- ematocrito preoperatorio < 33% o conta piastrinica < 100.000/mm3 o creatinina > 1,4 mg/dL
- tempo di protrombina preoperatorio anormale o tempo di tromboplastina parziale attivato
- uso preoperatorio di altri farmaci antipiastrinici PO o anticoagulanti PO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo MACE
i pazienti con MACE dopo OPCAB
|
|
|
nessun gruppo MACE
i pazienti senza MACE dopo OPCAB
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso dei principali eventi cardiaci avversi
Lasso di tempo: a 30 giorni dall'intervento
|
gli eventi cardiaci avversi maggiori (MACE) includono IM, rivascolarizzazione e morte cardiaca.
Il tasso di MACE sarà più alto nei pazienti con un alto grado di resistenza al clopidogrel.
|
a 30 giorni dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2014-0172
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .