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Effetto della responsività perioperatoria del clopidogrel sull'esito ischemico nei pazienti con sindrome coronarica acuta sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico off-pump

28 maggio 2020 aggiornato da: Yonsei University

Il test Thrombelastograph (TEG®) Platelet Mapping™ su sangue intero misura la forza del coagulo, l'ampiezza massima (MA), che riflette la funzione piastrinica massima, e rileva la riduzione della funzione piastrinica, presentata come percentuale di inibizione, sia dall'aspirina che dal clopidogrel. Uno studio ha riportato che il TEG® può essere utilizzato come monitoraggio di routine della variabilità dell'inibizione del recettore ADP e della terapia antipiastrinica. Pertanto, utilizzando il test TEG Platelet Mapping, abbiamo potuto scoprire la reattività perioperatoria al clopidogrel dei pazienti con ACS sottoposti a OPCAB.

Lo scopo di questo studio è determinare se il tasso di eventi cardiaci avversi maggiori (MACE, un endpoint combinato di infarto del miocardio, rivascolarizzazione e morte cardiaca) sia più elevato nei pazienti con un alto grado di resistenza al clopidogrel, che devono essere sottoposti all'OPCAB a causa di ACS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

195

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) sottoposti a intervento di bypass coronarico off-pump

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. i pazienti con SCA sottoposti a OPCAB
  2. i pazienti di età superiore ai 20 anni
  3. il paziente che ha assunto [100 mg di Aspirina] e [75 mg di clopidogrel o 180 mg di ticagrelor] per più di una settimana e che continua nei 3-5 giorni precedenti l'intervento

Criteri di esclusione:

  1. reintervento o funzionamento di emergenza
  2. i pazienti con tendenza al sanguinamento di ridotta funzionalità epatica
  3. Frazione di eiezione ventricolare sinistra < 40% dall'eco
  4. ematocrito preoperatorio < 33% o conta piastrinica < 100.000/mm3 o creatinina > 1,4 mg/dL
  5. tempo di protrombina preoperatorio anormale o tempo di tromboplastina parziale attivato
  6. uso preoperatorio di altri farmaci antipiastrinici PO o anticoagulanti PO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo MACE
i pazienti con MACE dopo OPCAB
Dispositivo: MACE dopo OPCAB
nessun gruppo MACE
i pazienti senza MACE dopo OPCAB
Dispositivo: senza MACE dopo OPCAB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso dei principali eventi cardiaci avversi
Lasso di tempo: a 30 giorni dall'intervento
gli eventi cardiaci avversi maggiori (MACE) includono IM, rivascolarizzazione e morte cardiaca. Il tasso di MACE sarà più alto nei pazienti con un alto grado di resistenza al clopidogrel.
a 30 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2014-0172

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome coronarica acuta (ACS)

Prove cliniche su MACE dopo OPCAB

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