Vliv perioperační odezvy na klopidogrel na ischemický výsledek u pacientů s akutním koronárním syndromem, kteří podstupují mimopumpový bypass koronární tepny
Test plné krve Thrombelastograph (TEG®) Platelet Mapping™ měří sílu sraženiny, maximální amplitudu (MA), odrážející maximální funkci krevních destiček, a detekuje snížení funkce krevních destiček, prezentované jako procento inhibice, jak aspirinem, tak klopidogrelem. Studie uvádí, že TEG® lze použít jako rutinní monitorování variability inhibice receptoru ADP a protidestičkové terapie. Pomocí testu TEG Platelet Mapping jsme tedy mohli zjistit perioperační schopnost reakce na klopidogrel u pacientů s AKS podstupujících OPCAB.
Účelem této studie je zjistit, zda je četnost hlavních nežádoucích srdečních příhod (MACE, kombinovaný cílový ukazatel MI, revaskularizace a srdeční smrti) vyšší u pacientů s vysokým stupněm rezistence na klopidogrel, kteří mají podstoupit OPCAB kvůli ACS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s AKS podstupujících OPCAB
- pacienty starší 20 let
- pacient, který užíval [100 mg aspirinu] a [75 mg klopidogrelu nebo 180 mg tikagreloru] déle než jeden týden a který pokračuje 3 až 5 dnů před operací
Kritéria vyloučení:
- opětovný provoz nebo nouzový provoz
- pacienti se sklonem ke krvácení nebo sníženou funkcí jater
- Ejekční frakce levé komory < 40 % podle echa
- předoperační hematokrit < 33 % nebo počet krevních destiček < 100 000/mm3 nebo kreatinin > 1,4 mg/dl
- abnormální předoperační protrombinový čas nebo aktivovaný parciální tromboplastinový čas
- předoperační použití jiných PO protidestičkových léků nebo PO antikoagulancií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina MACE
pacientů s MACE po OPCAB
|
|
|
žádná skupina MACE
pacientů bez MACE po OPCAB
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra hlavních nežádoucích srdečních příhod
Časové okno: 30 dní po operaci
|
hlavní nežádoucí srdeční příhody (MACE) zahrnují IM, revaskularizaci a srdeční smrt.
Míra MACE bude vyšší u pacientů s vysokým stupněm rezistence na klopidogrel.
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2014-0172
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .