Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perioperační odezvy na klopidogrel na ischemický výsledek u pacientů s akutním koronárním syndromem, kteří podstupují mimopumpový bypass koronární tepny

28. května 2020 aktualizováno: Yonsei University

Test plné krve Thrombelastograph (TEG®) Platelet Mapping™ měří sílu sraženiny, maximální amplitudu (MA), odrážející maximální funkci krevních destiček, a detekuje snížení funkce krevních destiček, prezentované jako procento inhibice, jak aspirinem, tak klopidogrelem. Studie uvádí, že TEG® lze použít jako rutinní monitorování variability inhibice receptoru ADP a protidestičkové terapie. Pomocí testu TEG Platelet Mapping jsme tedy mohli zjistit perioperační schopnost reakce na klopidogrel u pacientů s AKS podstupujících OPCAB.

Účelem této studie je zjistit, zda je četnost hlavních nežádoucích srdečních příhod (MACE, kombinovaný cílový ukazatel MI, revaskularizace a srdeční smrti) vyšší u pacientů s vysokým stupněm rezistence na klopidogrel, kteří mají podstoupit OPCAB kvůli ACS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

195

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s akutním koronárním syndromem (ACS), kteří podstupují bypass koronární tepny off-pump

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientů s AKS podstupujících OPCAB
  2. pacienty starší 20 let
  3. pacient, který užíval [100 mg aspirinu] a [75 mg klopidogrelu nebo 180 mg tikagreloru] déle než jeden týden a který pokračuje 3 až 5 dnů před operací

Kritéria vyloučení:

  1. opětovný provoz nebo nouzový provoz
  2. pacienti se sklonem ke krvácení nebo sníženou funkcí jater
  3. Ejekční frakce levé komory < 40 % podle echa
  4. předoperační hematokrit < 33 % nebo počet krevních destiček < 100 000/mm3 nebo kreatinin > 1,4 mg/dl
  5. abnormální předoperační protrombinový čas nebo aktivovaný parciální tromboplastinový čas
  6. předoperační použití jiných PO protidestičkových léků nebo PO antikoagulancií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina MACE
pacientů s MACE po OPCAB
Přístroj: MACE po OPCAB
žádná skupina MACE
pacientů bez MACE po OPCAB
Přístroj: bez MACE po OPCAB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hlavních nežádoucích srdečních příhod
Časové okno: 30 dní po operaci
hlavní nežádoucí srdeční příhody (MACE) zahrnují IM, revaskularizaci a srdeční smrt. Míra MACE bude vyšší u pacientů s vysokým stupněm rezistence na klopidogrel.
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2014-0172

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom (ACS)

Klinické studie na MACE po OPCAB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit