Effect van peri-operatieve responsiviteit van clopidogrel op ischemische uitkomst bij patiënten met acuut coronair syndroom die off-pump coronaire bypassoperatie ondergaan
De volbloed Trombelastograaf (TEG®) Platelet Mapping™-assay meet de stollingssterkte, de maximale amplitude (MA), weerspiegelt de maximale bloedplaatjesfunctie, en detecteert de vermindering van de bloedplaatjesfunctie, gepresenteerd als percentage remming, door zowel aspirine als clopidogrel. Een studie meldde dat de TEG® kan worden gebruikt als routinematige monitoring van de variabiliteit in ADP-receptorremming en van plaatjesaggregatieremmers. Daarom konden we met behulp van de TEG Platelet Mapping-assay de perioperatieve clopidogrel-reactiviteit achterhalen van de patiënten met ACS die OPCAB ondergingen.
Het doel van deze studie is om te bepalen of het aantal ernstige cardiale bijwerkingen (MACE, een gecombineerd eindpunt van MI, revascularisatie en cardiale dood) hoger is bij patiënten met een hoge mate van clopidogrelresistentie, die gepland staan om de OPCAB-behandeling te ondergaan. vanwege ACS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de patiënten met ACS die OPCAB ondergaan
- de patiënten ouder dan 20 jaar
- de patiënt die [100 mg aspirine] en [75 mg clopidogrel of 180 mg ticagrelor] langer dan een week heeft ingenomen en die binnen 3 tot 5 dagen vóór de operatie doorgaat
Uitsluitingscriteria:
- heroperatie of noodoperatie
- de patiënten met bloedingsneiging of verminderde leverfunctie
- Linkerventrikelejectiefractie < 40% door echo
- preoperatief hematocriet < 33% of aantal bloedplaatjes < 100.000/mm3 of creatinine > 1,4 mg/dL
- abnormale preoperatieve protrombinetijd of geactiveerde partiële tromboplastinetijd
- preoperatief gebruik van andere PO-bloedplaatjesaggregatieremmers of PO-anticoagulantia
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MACE-groep
de patiënten met MACE na OPCAB
|
|
|
geen MACE-groep
de patiënten zonder MACE na OPCAB
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de belangrijkste ongunstige cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE) omvatten het MI, revascularisatie en hartdood.
De snelheid van de MACE zal hoger zijn bij patiënten met een hoge mate van resistentie tegen clopidogrel.
|
30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2014-0172
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .