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Efecto de la respuesta perioperatoria al clopidogrel sobre el resultado isquémico en pacientes con síndrome coronario agudo sometidos a cirugía de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea

28 de mayo de 2020 actualizado por: Yonsei University

El ensayo Thrombelastograph (TEG®) Platelet Mapping™ de sangre entera mide la fuerza del coágulo, la amplitud máxima (MA), lo que refleja la función plaquetaria máxima, y ​​detecta la reducción en la función plaquetaria, presentada como inhibición porcentual, tanto por la aspirina como por el clopidogrel. Un estudio informó que el TEG® se puede utilizar como control de rutina de la variabilidad en la inhibición del receptor de ADP y de la terapia antiplaquetaria. Por lo tanto, utilizando el ensayo de mapeo de plaquetas TEG, pudimos averiguar la capacidad de respuesta perioperatoria al clopidogrel de los pacientes con SCA sometidos a OPCAB.

El propósito de este estudio es determinar si la tasa de eventos cardíacos adversos mayores (MACE, un punto final combinado de IM, revascularización y muerte cardíaca) es mayor en los pacientes con alto grado de resistencia a clopidogrel, que están programados para someterse a la OPCAB. debido a ACS.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

195

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) que se someten a una cirugía de bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. los pacientes con SCA sometidos a OPCAB
  2. los pacientes mayores de 20 años
  3. el paciente que ha estado tomando [100 mg de Aspirina] y [75 mg de clopidogrel o 180 mg de ticagrelor] por más de una semana y que continúa dentro de los 3 a 5 días previos a la cirugía

Criterio de exclusión:

  1. reoperación u operación de emergencia
  2. los pacientes con tendencia hemorrágica de disminución de la función hepática
  3. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40% por eco
  4. hematocrito preoperatorio < 33% o recuento de plaquetas < 100.000/mm3 o creatinina > 1,4 mg/dL
  5. tiempo de protrombina preoperatorio anormal o tiempo de tromboplastina parcial activada
  6. uso preoperatorio de otros fármacos antiplaquetarios VO o anticoagulantes VO

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo MACE
los pacientes con MACE después de OPCAB
sin grupo MACE
los pacientes sin MACE después de OPCAB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: a los 30 días después de la cirugía
Los eventos cardíacos adversos mayores (MACE) incluyen el infarto de miocardio, la revascularización y la muerte cardíaca. La tasa de MACE será mayor en los pacientes con alto grado de resistencia a clopidogrel.
a los 30 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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