- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02184884
Efecto de la respuesta perioperatoria al clopidogrel sobre el resultado isquémico en pacientes con síndrome coronario agudo sometidos a cirugía de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea
El ensayo Thrombelastograph (TEG®) Platelet Mapping™ de sangre entera mide la fuerza del coágulo, la amplitud máxima (MA), lo que refleja la función plaquetaria máxima, y detecta la reducción en la función plaquetaria, presentada como inhibición porcentual, tanto por la aspirina como por el clopidogrel. Un estudio informó que el TEG® se puede utilizar como control de rutina de la variabilidad en la inhibición del receptor de ADP y de la terapia antiplaquetaria. Por lo tanto, utilizando el ensayo de mapeo de plaquetas TEG, pudimos averiguar la capacidad de respuesta perioperatoria al clopidogrel de los pacientes con SCA sometidos a OPCAB.
El propósito de este estudio es determinar si la tasa de eventos cardíacos adversos mayores (MACE, un punto final combinado de IM, revascularización y muerte cardíaca) es mayor en los pacientes con alto grado de resistencia a clopidogrel, que están programados para someterse a la OPCAB. debido a ACS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes con SCA sometidos a OPCAB
- los pacientes mayores de 20 años
- el paciente que ha estado tomando [100 mg de Aspirina] y [75 mg de clopidogrel o 180 mg de ticagrelor] por más de una semana y que continúa dentro de los 3 a 5 días previos a la cirugía
Criterio de exclusión:
- reoperación u operación de emergencia
- los pacientes con tendencia hemorrágica de disminución de la función hepática
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40% por eco
- hematocrito preoperatorio < 33% o recuento de plaquetas < 100.000/mm3 o creatinina > 1,4 mg/dL
- tiempo de protrombina preoperatorio anormal o tiempo de tromboplastina parcial activada
- uso preoperatorio de otros fármacos antiplaquetarios VO o anticoagulantes VO
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo MACE
los pacientes con MACE después de OPCAB
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sin grupo MACE
los pacientes sin MACE después de OPCAB
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: a los 30 días después de la cirugía
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Los eventos cardíacos adversos mayores (MACE) incluyen el infarto de miocardio, la revascularización y la muerte cardíaca.
La tasa de MACE será mayor en los pacientes con alto grado de resistencia a clopidogrel.
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a los 30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 4-2014-0172
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