Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av perioperativ klopidogrel-respons på iskemisk utfall hos pasienter med akutt koronarsyndrom som gjennomgår off-pump koronararterie-bypass-kirurgi

28. mai 2020 oppdatert av: Yonsei University

Fullblod Thrombelastograph (TEG®) Platelet Mapping™-analysen måler koagelstyrke, maksimal amplitude (MA), som reflekterer maksimal blodplatefunksjon, og oppdager reduksjonen i blodplatefunksjon, presentert som prosentvis hemming, av både aspirin og klopidogrel. En studie rapporterte at TEG® kan brukes som rutinemessig overvåking av variasjonen i ADP-reseptorhemming og blodplatehemmende behandling. Ved å bruke TEG Platelet Mapping-analyse kunne vi derfor finne ut den perioperative klopidogrel-responsen til pasientene med ACS som gjennomgår OPCAB.

Hensikten med denne studien er å bestemme om frekvensen av de store uønskede hjertehendelsene (MACE, et kombinert endepunkt av MI, revaskularisering og hjertedød) er høyere hos pasienter med høy grad av klopidogrelresistens, som er planlagt å gjennomgå OPCAB på grunn av ACS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

195

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) som gjennomgår off-pump koronar bypass-operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasientene med ACS som gjennomgår OPCAB
  2. pasienter over 20 år
  3. pasienten som har tatt [100 mg aspirin] og [75 mg klopidogrel eller 180 mg ticagrelor] i mer enn én uke og som fortsetter innen 3 til 5 dager før operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  1. re-operasjon eller nødoperasjon
  2. pasienter med blødningstendens til nedsatt leverfunksjon
  3. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 40 % ved ekko
  4. preoperativ hematokrit < 33 % eller blodplateantall < 100 000/mm3 eller kreatinin > 1,4 mg/dL
  5. unormal preoperativ protrombintid eller aktivert partiell tromboplastintid
  6. preoperativ bruk av andre blodplatehemmere eller PO-antikoagulanter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MACE-gruppen
pasientene med MACE etter OPCAB
Enhet: MACE etter OPCAB
ingen MACE-gruppe
pasientene uten MACE etter OPCAB
Enhet: uten MACE etter OPCAB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheten av de store uønskede hjertehendelsene
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Major adverse cardiac events (MACE) inkluderer MI, revaskularisering og hjertedød. Hyppigheten av MACE vil være høyere hos pasienter med høy grad av klopidogrelresistens.
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2014-0172

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere