Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen klopidogreelivasteen vaikutus iskeemiseen lopputulokseen potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä ja joille tehdään pumppaamaton sepelvaltimon ohitusleikkaus

torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: Yonsei University

Kokoveren Thrombelastograph (TEG®) -verihiutalekartoitus™ -määritys mittaa hyytymän voimakkuutta, maksimaalista amplitudia (MA), joka heijastaa verihiutaleiden maksimaalista toimintaa, ja havaitsee verihiutaleiden toiminnan vähenemisen prosentteina sekä aspiriinin että klopidogreelin vaikutuksesta. Eräässä tutkimuksessa raportoitiin, että TEG®:ää voidaan käyttää ADP-reseptorin eston ja verihiutaleiden vastaisen hoidon vaihtelun rutiininomaisena seurantana. Siksi TEG-verihiutalekartoitusmääritystä käyttämällä pystyimme selvittämään OPCAB:n saaneiden ACS-potilaiden perioperatiivisen klopidogreelivasteen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko merkittävien sydänkohtausten (MACE, sydäninfarktin yhdistetty päätetapahtuma, revaskularisaatio ja sydänkuolema) esiintyvyys suurempi potilailla, joilla on korkea klopidogreeliresistenssi ja joille on määrä tehdä OPCAB. ACS:n takia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

195

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS) ja joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ACS-potilaat, joille tehdään OPCAB
  2. yli 20-vuotiaille potilaille
  3. potilas, joka on käyttänyt [100 mg aspiriinia] ja [75 mg klopidogreelia tai 180 mg tikagreloria] yli viikon ja joka jatkaa 3–5 päivää ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  1. uudelleenkäyttöön tai hätäkäyttöön
  2. potilailla, joilla on verenvuototaipumus ja heikentynyt maksan toiminta
  3. Vasemman kammion ejektiofraktio < 40 % kaikulla
  4. ennen leikkausta hematokriitti < 33 % tai verihiutaleiden määrä < 100 000/mm3 tai kreatiniini > 1,4 mg/dl
  5. poikkeava preoperatiivinen protrombiiniaika tai aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika
  6. muiden PO-verihiutalelääkkeiden tai PO-antikoagulanttien käyttö ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MACE ryhmä
potilailla, joilla on MACE OPCAB:n jälkeen
Laite: MACE OPCAB:n jälkeen
ei MACE-ryhmää
potilaat, joilla ei ole MACE:ta OPCAB:n jälkeen
Laite: ilman MACEa OPCAB:n jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurten haitallisten sydäntapahtumien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
merkittäviin haitallisiin sydäntapahtumiin (MACE) kuuluvat MI, revaskularisaatio ja sydänkuolema. MACE:n esiintyvyys on korkeampi potilailla, joilla on korkea klopidogreelinresistenssi.
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2014-0172

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa