側方止血縫合糸を使用する場合と使用しない場合のコールド ナイフによる円錐切除術
2014年7月5日 更新者：Ricardo dos Reis、Barretos Cancer Hospital
側方止血縫合糸を使用した場合と使用しない場合の子宮頸部のコールド ナイフ円錐切除術を比較した無作為化臨床試験
高悪性度の子宮頸部上皮内腫瘍 (CIN) 2、3 の治療は、患者のコルポスコピー評価に従って定義されます。
コルポスコピーの所見が満足のいくものである場合（目に見える扁平円柱接合部）、アブレーション法と切除法の両方が適切です。
20 世紀半ばには、側方止血縫合がコールド ナイフ円錐切除術に追加され、失血が減少しました。
一部の著者は、これらの枝を結紮することを推奨していますが、これらの縫合糸が出血を減らすのに実際に効果があるかどうかは不明のままです。
調査の概要
詳細な説明
これは、高グレードの子宮頸部上皮内腫瘍のコールドナイフ円錐切除を受ける患者の 2 つのグループを評価する研究であり、50% が外側頸部で止血縫合を受け、50% の患者がこれらの縫合を受けません。
この研究の主な目的は、術中出血量を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～76年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- コールドナイフ円錐化の兆候
除外基準:
- コールドナイフ以外の技術を使用した円錐切除;
- 他の技術を使用した以前の子宮頸部円錐切除;
- 以前の骨盤放射線療法;
- 妊娠;と
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ステッチ
ステッチを伴うコールドナイフ円錐切除術
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研究部門では、子宮頸部のコールド ナイフ円錐切除術を受けた患者が、2-0 ビクリル スレッドを使用して 3 時間および 9 時間の局在化で、子宮頸部の横方向に止血縫合を受けました。
これらの縫合は、子宮頸部の冷円錐化が始まる前に行われました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ステッチなし
縫わないコールドナイフ円錐切除術
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研究部門では、子宮頸部のコールド ナイフ円錐切除術を受けた患者は、2-0 ビクリル スレッドを使用した 3 時間および 9 時間の局在化で、子宮頸部の横方向の止血縫合を受けていません。
患者の麻酔と定期的な消毒が行われた後、子宮頸部のコールドナイフ円錐切除が行われました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中膣出血
時間枠：術中
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手術中の出血は、ガーゼの重量をグラム (g) で測定します。
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ricardo D Reis, MD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre-Brazil
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月5日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。