Kylmäveitsen konisaatio lateraalisilla hemostaattisilla ompeleilla ja ilman
lauantai 5. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital
Satunnaistettu kliininen koe, jossa verrataan kohdunkaulan kylmäveitsen muodostusta lateraalisten hemostaattisten ompeleiden kanssa ja ilman niitä
Korkea-asteisen kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian (CIN) 2, 3 hoito määritellään potilaan kolposkopian arvioinnin mukaan.
Jos kolposkopialöydökset ovat tyydyttäviä (näkyvä squamocolumnaalinen liitoskohta), sekä ablatiiviset että leikkausmenetelmät ovat riittäviä.
1900-luvun puolivälissä kylmäveitsen konisaatiokirurgiseen tekniikkaan lisättiin lateraalisia hemostaattisia ompeleita verenhukan vähentämiseksi.
Jotkut kirjoittajat suosittelevat, että nämä oksat sidotaan, mutta on epäselvää, ovatko nämä ompeleet todella tehokkaita vähentämään verenvuotoa. Tässä tutkimuksessa verrattiin verenhukkaa kohdunkaulan kylmäveitsen konisoinnin aikana sivuttaisten hemostaattisten ompeleiden kanssa ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkimus, jossa arvioidaan kahta potilasryhmää, joille tehdään kylmäveitsellä tehty konisaatio kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian korkean asteen vuoksi, jolloin 50 %:lle tehdään hemostaattiset ompeleet lateraalisessa kohdunkaulassa ja 50 %:lle potilaista ei tehdä näitä ompeleita.
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida intraoperatiivisen verenvuodon määrää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia
- Hospital de clinicas de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 76 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- merkki kylmän veitsen konisaatiosta
Poissulkemiskriteerit:
- konisointi käyttämällä muita tekniikoita kuin kylmäveistä;
- aiempi kohdunkaulan konisaatio millä tahansa muulla tekniikalla;
- aiempi lantion sädehoito;
- raskaus; ja
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ompeleet
Kylmäveitsi ompeleilla
|
Tutkimushaarassa potilaille, joille tehtiin kohdunkaulan kylmäveitsellä tehty konisaatio, tehtiin hemostaattiset ompeleet lateraalisesti kohdunkaulaan 3 ja 9 tunnin kohdalla 2-0 vikryylilangalla.
Nämä ompeleet pidettiin ennen kohdunkaulan kylmäkonisaation alkamista.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ei ompeleita
Kylmäveitsen konisointi ilman ompeleita
|
Tutkimushaarassa kohdunkaulan kylmäveitsellä tehdyn konisoinnin saaneille potilaille ei ole tehty hemostaattisia ompeleita sivusuunnassa kohdunkaulaan, lokalisaatiossa 3 ja 9 tuntia 2-0 vikryylilangalla.
Kun potilas oli nukutettu ja rutiini antisepsis suoritettu, kohdunkaula tehtiin kylmäveitsellä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen emättimen verenvuoto
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen
|
Leikkauksensisäinen verenvuoto mitataan punnitsemalla sideharso grammoina (g).
|
Leikkauksensisäinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ricardo D Reis, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre-Brazil
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Karsinooma in situ
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia
- Koagulantit
- Hemostaatit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Conization1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .