有和没有横向止血缝合的冷刀锥切术
2014年7月5日 更新者：Ricardo dos Reis、Barretos Cancer Hospital
比较有无侧向止血缝合的宫颈冷刀锥切术的随机临床试验
高级别宫颈上皮内瘤变 (CIN) 2、3 的治疗根据患者的阴道镜评估确定。
如果阴道镜检查结果令人满意（可见鳞柱状交界处），消融和切除方法均适用。
20世纪中叶，在冷刀锥切手术技术中加入侧向止血缝合，以减少失血量。
一些作者建议结扎这些分支，但尚不清楚这些缝线是否真的能有效减少出血。这项研究比较了使用和不使用侧向止血缝合的冷刀锥切宫颈过程中的失血量。
研究概览
详细说明
这项研究将评估两组因高级别宫颈上皮内瘤变而接受冷刀锥切术的患者，其中 50% 将在颈椎外侧接受止血缝合，而 50% 的患者将不接受这些缝合。
该研究的主要目的是评估术中出血量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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RS
-
Porto Alegre、RS、巴西
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 76年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 冷刀锥切指征
排除标准：
- 使用冷刀以外的技术进行锥切；
- 以前使用任何其他技术的宫颈锥切术；
- 以前的盆腔放疗；
- 怀孕;和
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：缝线
带缝线的冷刀锥切
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在接受冷刀宫颈锥切术的研究组患者中，在 3 小时和 9 小时定位时，使用 2-0 薇乔线对宫颈进行止血缝合。
这些缝合线是在宫颈冷锥切术开始之前进行的。
其他名称：
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有源比较器：没有缝线
无缝线冷刀锥切
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在接受冷刀宫颈锥切术的研究组患者中，未在 3 小时和 9 小时定位时使用 2-0 薇乔线对宫颈进行止血缝合。
患者麻醉及常规消毒后，行宫颈冷刀锥切术。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中阴道出血
大体时间：术中
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术中出血将通过以克 (g) 为单位称重纱布来测量。
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ricardo D Reis, MD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre-Brazil
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月5日
首次发布 (估计)
2014年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月5日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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