Hidegkés konizáció oldalsó vérzéscsillapító varratokkal és anélkül
2014. július 5. frissítette: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital
Véletlenszerű klinikai vizsgálat a méhnyak hidegkéses konizációjának összehasonlításával oldalsó vérzéscsillapító varratokkal és anélkül
A magas fokú cervicalis intraepiteliális neoplázia (CIN) 2, 3 kezelését a beteg kolposzkópos értékelése alapján határozzák meg.
Ha a kolposzkópiás leletek kielégítőek (látható squamocolumnáris junctio), akkor ablatív és excisiós módszer is megfelelő.
A 20. század közepén a hidegkés konizációs sebészeti technikához oldalsó vérzéscsillapító varratokat adtak a vérveszteség csökkentésére.
Egyes szerzők azt javasolják, hogy ezeket az ágakat le kell kötni, de továbbra sem világos, hogy ezek a varratok valóban hatékonyan csökkentik-e a vérzést. Ez a tanulmány összehasonlította a méhnyak hidegkéssel történő konizációja során bekövetkező vérveszteséget oldalsó vérzéscsillapító varratokkal és anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány olyan betegek két csoportját értékeli, akiknél hidegkéssel végzett konizációt végeznek magas fokú cervicalis intraepiteliális neoplázia miatt, ahol a betegek 50%-án vérzéscsillapító varratokat végeznek az oldalsó nyaki nyakban, és a betegek 50%-át nem vetik alá ezeknek a varratoknak.
A vizsgálat fő célja az intraoperatív vérzés mennyiségének értékelése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hidegkés-konizáció jelzése
Kizárási kritériumok:
- konizáció a hideg késtől eltérő technikákkal;
- korábbi méhnyak konizáció bármilyen más technikával;
- korábbi kismedencei radioterápia;
- terhesség; és
- a vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Öltések
Hidegkés konizáció varrással
|
A vizsgálati karon a méhnyak hidegkéses konizációján átesett betegeknél vérzéscsillapító varratokat végeztünk oldalirányban a méhnyak felé, 3 és 9 órás lokalizációnál 2-0 vikril szállal.
Ezeket a varratokat a méhnyak hideg konizációjának kezdete előtt tartották.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs öltés
Hidegkés konizáció varrás nélkül
|
A vizsgálati karon a méhnyak hidegkéses konizációján átesett betegeknél nem végeztek vérzéscsillapító varratokat a méhnyakon oldalirányban, 3 és 9 órás lokalizációnál 2-0 vikril szállal.
A beteg érzéstelenítését és rutin antiszepszisét követően a méhnyak hidegkéses konizációját végeztük.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív hüvelyi vérzés
Időkeret: Intraoperatív
|
A műtéten belüli vérzés mértéke a géz grammban (g) történő lemérésével történik.
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ricardo D Reis, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre-Brazil
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 5.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Méh neoplazmák
- Nemi szervek daganatai, nők
- A méhnyak betegségei
- Méhbetegségek
- Carcinoma in Situ
- A méhnyak neoplazmái
- Cervicalis intraepiteliális neoplázia
- Koagulánsok
- Vérzéscsillapítók
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Conization1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .