- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02184975
측방 지혈 봉합을 포함하거나 포함하지 않는 콜드 나이프 원추화
2014년 7월 5일 업데이트: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital
측면 지혈 봉합 유무에 따른 자궁 경부의 콜드 나이프 원추화를 비교하는 무작위 임상 시험
높은 등급의 자궁경부 상피내 종양(CIN) 2, 3의 치료는 환자의 질 확대경 평가에 따라 정의됩니다.
질확대경 검사 소견이 만족스러운 경우(눈에 보이는 squamocolumnar junction) 절제 및 절제 방법이 모두 적합합니다.
20세기 중반에는 혈액 손실을 줄이기 위해 냉칼 원뿔형 수술 기법에 측면 지혈 봉합사를 추가했습니다.
일부 저자는 이러한 가지를 결찰해야 한다고 권장하지만 이러한 봉합이 실제로 출혈을 줄이는 데 효과적인지 여부는 불확실합니다. 이 연구는 측면 지혈 봉합을 사용하거나 사용하지 않고 자궁경부의 냉간 원추화 동안 혈액 손실을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 50%가 측면 경부에서 지혈 봉합을 받을 것이고 환자의 50%는 이러한 봉합을 받지 않을 높은 등급의 자궁경부 상피내 신생물에 대해 콜드 나이프 원추절제술을 받는 두 그룹의 환자를 평가하는 연구입니다.
연구의 주요 목적은 수술 중 출혈량을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RS
-
Porto Alegre, RS, 브라질
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 콜드 나이프 원뿔화 표시
제외 기준:
- 콜드 나이프 이외의 기술을 사용한 원뿔화;
- 다른 기술을 사용한 이전 자궁경부 원추절제술;
- 이전 골반 방사선 요법;
- 임신; 그리고
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스티치
바늘로 콜드 나이프 코나이제이션
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연구 부문에서 자궁경부의 콜드-나이프 원추화 수술을 받은 환자는 2-0 비크릴 실로 3시간 및 9시간의 국소화에서 자궁경부 측면으로 지혈 봉합을 받았습니다.
이러한 봉합은 자궁경부의 저온 원추화가 시작되기 전에 유지되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 스티치 없음
스티치 없는 콜드 나이프 코나이제이션
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연구 부문에서 자궁경부의 콜드 나이프 원추화를 받은 환자는 2-0 비크릴 실로 3시간 및 9시간의 국소화에서 자궁경부 측면으로 지혈 봉합을 받지 않았습니다.
환자 마취 및 일상적인 소독이 수행된 후, 자궁경부의 냉간 원추절제술이 수행되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 질 출혈
기간: 수술 중
|
수술 중 출혈은 거즈의 무게를 그램(g)으로 측정합니다.
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ricardo D Reis, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre-Brazil
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Conization1
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