マレーシアにおける甲状腺疾患：全国的な多施設研究 (MyEndo-Thyroid)
マレーシア人における甲状腺疾患：全国的な多施設共同研究
これは、マレーシアにおける甲状腺障害（甲状腺機能低下症および甲状腺機能亢進症、無症候性甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症を含む）の有病率と、さまざまな民族性およびヨウ素状態との関連性を調べる人口ベースの研究です。 この研究では、マレーシア人集団における自己免疫性甲状腺疾患の遺伝的感受性も調べます。
一般的な仮説:
マレーシアでの甲状腺障害の有病率は、甲状腺機能低下症で 10%、甲状腺機能亢進症で 2% である 甲状腺機能低下症と甲状腺機能亢進症は、私たちの人口におけるヨウ素の状態と関連している 私たちの人口には、民族によって自己免疫性甲状腺疾患のさまざまな感受性遺伝子が存在する
調査の概要
状態
詳細な説明
これは、マレーシアの成人 (18 歳以上) を対象とした横断的な集団ベースの研究になります。 クラスタ サンプリングを使用して、マレーシアの人口を代表する回答者を選択します。 選択された回答者はインタビューを受け、人体測定が行われ、血液と尿のサンプルが採取されます。
血液は、甲状腺機能（チロキシン、トリヨードサイロニン、および甲状腺刺激ホルモン）、自己抗体（抗サイロペルオキシダーゼおよび抗サイログロブリン）について分析されます。 尿は、尿中ヨウ素について分析されます。
自己免疫性甲状腺障害と診断され、甲状腺障害の家族歴が強い（複数世代の家族が関与している）場合は、自己免疫性甲状腺障害の可能性のある感受性遺伝子を特定するために、全エクソーム配列決定と連鎖解析のために血液が送られます。
甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、および無症候性甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症が検出された回答者は、その状態に適したさらなる評価と治療のために、最寄りの保健センターに紹介されます。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- サンプリング時の年齢が18歳以上
- マレーシア市民
除外基準:
- 同意しなかった回答者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
甲状腺機能異常のある参加者数
時間枠：0日目
|
顕性または潜在性甲状腺機能低下症 顕性または潜在性甲状腺機能亢進症
|
0日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
陽性の甲状腺自己抗体を持つ参加者の数
時間枠：0日目
|
抗サイログロブリン抗サイロペルオキシダーゼ
|
0日目
|
|
ヨウ素欠乏状態の参加者数
時間枠：0日目
|
尿中ヨウ素濃度
|
0日目
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己免疫性甲状腺疾患に対する遺伝的感受性のある参加者の数
時間枠：0日目
|
自己免疫性甲状腺疾患のある家系における全エクソーム配列決定および連鎖解析（多重多世代関与）
|
0日目
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed、National University of Malaysia
- 主任研究者：Norlela Sukor, MMed, Phd、National University of Malaysia
- 主任研究者：Norhanita Othman、National University of Malaysia
- 主任研究者：Johari Ali、University of Malaya
- 主任研究者：Shirenee Vethakkan、University of Malaya
- 主任研究者：Siew Kim Kwa、International Medical University
- 主任研究者：Kuck Meng Chong, MD、Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- 主任研究者：Lecthuman Ramanathan、Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- 主任研究者：Hussein Zanariah、Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- 主任研究者：Nurain Mohd Noor、Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- 主任研究者：Norhaliza Mohd Ali、Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- 主任研究者：Norhayati Yahya、Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- 主任研究者：Nor Azizah Aziz、Malaysian Endocrine and Metabolic Society
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。