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Disturbi della tiroide in Malesia: uno studio multicentrico nazionale (MyEndo-Thyroid)

17 ottobre 2016 aggiornato da: Dr Mohamnmad Arif Shahar, International Islamic University Malaysia

Disturbi della tiroide in malese: uno studio multicentrico a livello nazionale

Questo sarà uno studio basato sulla popolazione che esaminerà la prevalenza dei disturbi della tiroide in Malesia (inclusi ipo e ipertiroidismo, ipo o ipertiroidismo subclinico) e la sua associazione con diversa etnia e stato di iodio. Lo studio esaminerà anche la suscettibilità genetica per i disturbi autoimmuni della tiroide nella popolazione malese

Ipotesi generali:

La prevalenza dei disturbi della tiroide in Malesia è del 10% per l'ipotiroidismo e del 2% per l'ipertiroidismo L'ipo e l'ipertiroidismo sono associati allo stato di iodio nella nostra popolazione Esistono diversi geni di suscettibilità per il disturbo autoimmune della tiroide in diverse etnie nella nostra popolazione

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio trasversale basato sulla popolazione che coinvolge adulti malesi (di età pari o superiore a 18 anni). Il campionamento a grappolo verrà utilizzato per selezionare gli intervistati che saranno rappresentativi della popolazione malese. Il rispondente selezionato sarà intervistato, verrà effettuata la misurazione antropometrica, prelevato il campione di sangue e di urina.

Il sangue sarà analizzato per la funzione tiroidea (tiroxina, triiodotironina e ormone stimolante la tiroide), autoanticorpi (anti-tireoperossidasi e anti-tireoglobulina). L'urina sarà analizzata per lo iodio urinario.

A coloro con diagnosi di disturbi autoimmuni della tiroide con una forte storia familiare di disturbi della tiroide (coinvolgimento familiare multiplo multiplex) verrà inviato il sangue per il sequenziamento dell'intero esoma e l'analisi del collegamento per identificare il possibile gene suscettibile per i disturbi autoimmuni della tiroide

Gli intervistati rilevati per avere ipo o iper e subclinico ipo o ipertiroidismo verranno indirizzati al centro sanitario più vicino per un'ulteriore valutazione e trattamento appropriato per la loro condizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2498

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cittadino malese adulto (di età pari o superiore a 18 anni) residente in Malesia al momento del campionamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni al momento del campionamento
  • Cittadino malese

Criteri di esclusione:

  • Rispondenti che non hanno dato il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con funzione tiroidea anormale
Lasso di tempo: Giorno 0
Ipotiroidismo conclamato o subclinico Ipertiroidismo conclamato o subclinico
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con autoanticorpi tiroidei positivi
Lasso di tempo: Giorno 0
Anti-tireoglobulina Anti-tireoperossidasi
Giorno 0
Numero di partecipanti con stato di carenza di iodio
Lasso di tempo: Giorno 0
Livello di iodio urinario
Giorno 0

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con suscettibilità genetica alle malattie autoimmuni della tiroide
Lasso di tempo: Giorno 0
sequenziamento dell'intero esoma e analisi del linkage in famiglie con disturbi autoimmuni della tiroide (coinvolgimento multiplex multigenerazionale)
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed, National University of Malaysia
  • Investigatore principale: Norlela Sukor, MMed, Phd, National University of Malaysia
  • Investigatore principale: Norhanita Othman, National University of Malaysia
  • Investigatore principale: Johari Ali, University of Malaya
  • Investigatore principale: Shirenee Vethakkan, University of Malaya
  • Investigatore principale: Siew Kim Kwa, International Medical University
  • Investigatore principale: Kuck Meng Chong, MD, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Investigatore principale: Lecthuman Ramanathan, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Investigatore principale: Hussein Zanariah, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Investigatore principale: Nurain Mohd Noor, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Investigatore principale: Norhaliza Mohd Ali, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Investigatore principale: Norhayati Yahya, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Investigatore principale: Nor Azizah Aziz, Malaysian Endocrine and Metabolic Society

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2014

Primo Inserito (STIMA)

15 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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