- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02190214
Disturbi della tiroide in Malesia: uno studio multicentrico nazionale (MyEndo-Thyroid)
Disturbi della tiroide in malese: uno studio multicentrico a livello nazionale
Questo sarà uno studio basato sulla popolazione che esaminerà la prevalenza dei disturbi della tiroide in Malesia (inclusi ipo e ipertiroidismo, ipo o ipertiroidismo subclinico) e la sua associazione con diversa etnia e stato di iodio. Lo studio esaminerà anche la suscettibilità genetica per i disturbi autoimmuni della tiroide nella popolazione malese
Ipotesi generali:
La prevalenza dei disturbi della tiroide in Malesia è del 10% per l'ipotiroidismo e del 2% per l'ipertiroidismo L'ipo e l'ipertiroidismo sono associati allo stato di iodio nella nostra popolazione Esistono diversi geni di suscettibilità per il disturbo autoimmune della tiroide in diverse etnie nella nostra popolazione
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio trasversale basato sulla popolazione che coinvolge adulti malesi (di età pari o superiore a 18 anni). Il campionamento a grappolo verrà utilizzato per selezionare gli intervistati che saranno rappresentativi della popolazione malese. Il rispondente selezionato sarà intervistato, verrà effettuata la misurazione antropometrica, prelevato il campione di sangue e di urina.
Il sangue sarà analizzato per la funzione tiroidea (tiroxina, triiodotironina e ormone stimolante la tiroide), autoanticorpi (anti-tireoperossidasi e anti-tireoglobulina). L'urina sarà analizzata per lo iodio urinario.
A coloro con diagnosi di disturbi autoimmuni della tiroide con una forte storia familiare di disturbi della tiroide (coinvolgimento familiare multiplo multiplex) verrà inviato il sangue per il sequenziamento dell'intero esoma e l'analisi del collegamento per identificare il possibile gene suscettibile per i disturbi autoimmuni della tiroide
Gli intervistati rilevati per avere ipo o iper e subclinico ipo o ipertiroidismo verranno indirizzati al centro sanitario più vicino per un'ulteriore valutazione e trattamento appropriato per la loro condizione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni al momento del campionamento
- Cittadino malese
Criteri di esclusione:
- Rispondenti che non hanno dato il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con funzione tiroidea anormale
Lasso di tempo: Giorno 0
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Ipotiroidismo conclamato o subclinico Ipertiroidismo conclamato o subclinico
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con autoanticorpi tiroidei positivi
Lasso di tempo: Giorno 0
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Anti-tireoglobulina Anti-tireoperossidasi
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Giorno 0
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Numero di partecipanti con stato di carenza di iodio
Lasso di tempo: Giorno 0
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Livello di iodio urinario
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Giorno 0
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con suscettibilità genetica alle malattie autoimmuni della tiroide
Lasso di tempo: Giorno 0
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sequenziamento dell'intero esoma e analisi del linkage in famiglie con disturbi autoimmuni della tiroide (coinvolgimento multiplex multigenerazionale)
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed, National University of Malaysia
- Investigatore principale: Norlela Sukor, MMed, Phd, National University of Malaysia
- Investigatore principale: Norhanita Othman, National University of Malaysia
- Investigatore principale: Johari Ali, University of Malaya
- Investigatore principale: Shirenee Vethakkan, University of Malaya
- Investigatore principale: Siew Kim Kwa, International Medical University
- Investigatore principale: Kuck Meng Chong, MD, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Investigatore principale: Lecthuman Ramanathan, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Investigatore principale: Hussein Zanariah, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Investigatore principale: Nurain Mohd Noor, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Investigatore principale: Norhaliza Mohd Ali, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Investigatore principale: Norhayati Yahya, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Investigatore principale: Nor Azizah Aziz, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie degli occhi
- Malattie del sistema endocrino
- Attributi della malattia
- Esoftalmo
- Malattie orbitali
- Gozzo
- Tiroidite, Autoimmune
- Ipotiroidismo
- Malattie della tiroide
- Ipertiroidismo
- Suscettibilità alle malattie
- Predisposizione genetica alla malattia
- Malattia di Hashimoto
- Malattia di Graves
- Tiroidite
Altri numeri di identificazione dello studio
- MyEndo-Thyroid
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