Poruchy štítné žlázy v Malajsii: Celostátní multicentrická studie (MyEndo-Thyroid)
Poruchy štítné žlázy v malajštině: Celostátní multicentrická studie
Půjde o populační studii zaměřenou na prevalenci poruch štítné žlázy v Malajsii (včetně hypo- a hypertyreózy, subklinické hypo- nebo hypertyreózy) a její souvislost s odlišnou etnickou příslušností a stavem jódu. Studie se také zaměří na genetickou náchylnost k autoimunitním poruchám štítné žlázy u malajské populace
Obecné hypotézy:
Prevalence poruch štítné žlázy v Malajsii je 10 % u hypotyreózy a 2 % u hypertyreózy Hypo- a hypertyreóza souvisí se stavem jódu v naší populaci V naší populaci existují různé geny náchylnosti k autoimunitním poruchám štítné žlázy u různých etnik
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Půjde o průřezovou populační studii zahrnující dospělé Malajsie (ve věku 18 let a více). Cluster sampling bude použit k výběru respondentů, kteří budou reprezentativní pro malajskou populaci. S vybraným respondentem bude proveden rozhovor, provede se antropometrické měření, odběr krve a moči.
V krvi bude analyzována funkce štítné žlázy (tyroxin, trijodtyronin a hormon stimulující štítnou žlázu), autoprotilátky (antithyroperoxidáza a antityreoglobulin). Moč bude analyzována na jód v moči.
Těm, u kterých byla diagnostikována autoimunitní porucha štítné žlázy se silnou rodinnou anamnézou poruch štítné žlázy (multiplexní vícegenerační rodinná účast), bude jejich krev odeslána na sekvenování celého exomu a analýza vazeb, aby se identifikoval možný gen náchylný k autoimunitním poruchám štítné žlázy.
Respondenti, u kterých byla zjištěna hypo- nebo hyper- a subklinická hypo- nebo hypertyreóza, budou odesláni do nejbližšího zdravotního střediska k dalšímu vyšetření a léčbě vhodné pro jejich stav.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo více v době odběru vzorků
- malajský občan
Kritéria vyloučení:
- Respondenti, kteří neudělili souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s abnormální funkcí štítné žlázy
Časové okno: Den 0
|
Zjevná nebo subklinická hypotyreóza Zjevná nebo subklinická hypertyreóza
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s pozitivními autoprotilátkami štítné žlázy
Časové okno: Den 0
|
Anti-thyreoglobulin Anti-thyroperoxidáza
|
Den 0
|
|
Počet účastníků se stavem nedostatku jódu
Časové okno: Den 0
|
Hladina jódu v moči
|
Den 0
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s genetickou náchylností k autoimunitním poruchám štítné žlázy
Časové okno: Den 0
|
sekvenování celého exomu a analýza vazeb v rodinách s autoimunitními poruchami štítné žlázy (multiplexní vícegenerační postižení)
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed, National University of Malaysia
- Vrchní vyšetřovatel: Norlela Sukor, MMed, Phd, National University of Malaysia
- Vrchní vyšetřovatel: Norhanita Othman, National University of Malaysia
- Vrchní vyšetřovatel: Johari Ali, University of Malaya
- Vrchní vyšetřovatel: Shirenee Vethakkan, University of Malaya
- Vrchní vyšetřovatel: Siew Kim Kwa, International Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Kuck Meng Chong, MD, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Vrchní vyšetřovatel: Lecthuman Ramanathan, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Vrchní vyšetřovatel: Hussein Zanariah, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Vrchní vyšetřovatel: Nurain Mohd Noor, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Vrchní vyšetřovatel: Norhaliza Mohd Ali, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Vrchní vyšetřovatel: Norhayati Yahya, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Vrchní vyšetřovatel: Nor Azizah Aziz, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Oční nemoci
- Onemocnění endokrinního systému
- Atributy nemoci
- Exoftalmus
- Orbitální onemocnění
- Struma
- Tyreoiditida, autoimunitní
- Hypotyreóza
- Onemocnění štítné žlázy
- Hypertyreóza
- Náchylnost k nemocem
- Genetická predispozice k nemoci
- Hashimotova nemoc
- Gravesova nemoc
- Thyroiditida
Další identifikační čísla studie
- MyEndo-Thyroid
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .