- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02190214
Thyroid Disorders in Malaysia: A Nationwide Multicenter Study (MyEndo-Thyroid)
Thyroid Disorders in Malaysian: A Nationwide Multicenter Study
Detta kommer att vara en befolkningsbaserad studie som tittar på förekomsten av sköldkörtelstörningar i Malaysia (inklusive hypo- och hypertyreos, subklinisk hypo- eller hypertyreos) och dess samband med olika etnicitet och jodstatus. Studien kommer också att titta på genetisk känslighet för autoimmuna sköldkörtelsjukdomar i den malaysiska befolkningen
Allmänna hypoteser:
Prevalensen av sköldkörtelsjukdomar i Malaysia är 10 % för hypotyreos och 2 % för hypertyreos Hypo- och hypertyreos är associerad med jodstatus i vår befolkning. Det finns olika känslighetsgener för autoimmun sköldkörtelstörning i olika etniciteter i vår befolkning
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en befolkningsbaserad studie i tvärsnitt som involverar vuxna malaysiska (18 år och äldre). Klusterurval kommer att användas för att välja respondenter som kommer att vara representativa för den malaysiska befolkningen. Utvald respondent kommer att intervjuas, antropometrisk mätning tas, blod- och urinprov tas.
Blodet kommer att analyseras för sköldkörtelfunktion (tyroxin, trijodtyronin och sköldkörtelstimulerande hormon), autoantikroppar (anti-tyreoperoxidas och anti-tyroglobulin). Urin kommer att analyseras för jod i urinen.
De som diagnostiserats med autoimmuna sköldkörtelstörningar med en stark familjehistoria av sköldkörtelstörningar (multiplex multi-generations familjengagemang) kommer att få sitt blod skickat för hel exome-sekvensering och länkanalys för att identifiera möjliga känsliga gen för autoimmuna sköldkörtelsjukdomar
Respondenter som upptäcks ha hypo- eller hyper- och subklinisk hypo- eller hypertyreos kommer att hänvisas till sin närmaste vårdcentral för ytterligare utvärdering och lämplig behandling för deras tillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern lika eller äldre än 18 år vid provtagningstillfället
- malaysisk medborgare
Exklusions kriterier:
- Respondenter som inte gett sitt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med onormal sköldkörtelfunktion
Tidsram: Dag 0
|
Öppen eller subklinisk hypotyreos Öppen eller subklinisk hypertyreos
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med positiva sköldkörtelautoantikroppar
Tidsram: Dag 0
|
Anti-tyroglobulin Anti-tyroperoxidas
|
Dag 0
|
|
Antal deltagare med jodbriststatus
Tidsram: Dag 0
|
Urin jodnivå
|
Dag 0
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med genetisk mottaglighet för autoimmuna sköldkörtelsjukdomar
Tidsram: Dag 0
|
hel exom sekvensering och kopplingsanalys i familjer med autoimmuna sköldkörtelsjukdomar (multiplex multi-generation engagemang)
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed, National University of Malaysia
- Huvudutredare: Norlela Sukor, MMed, Phd, National University of Malaysia
- Huvudutredare: Norhanita Othman, National University of Malaysia
- Huvudutredare: Johari Ali, University of Malaya
- Huvudutredare: Shirenee Vethakkan, University of Malaya
- Huvudutredare: Siew Kim Kwa, International Medical University
- Huvudutredare: Kuck Meng Chong, MD, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Huvudutredare: Lecthuman Ramanathan, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Huvudutredare: Hussein Zanariah, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Huvudutredare: Nurain Mohd Noor, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Huvudutredare: Norhaliza Mohd Ali, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Huvudutredare: Norhayati Yahya, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Huvudutredare: Nor Azizah Aziz, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdomsegenskaper
- Exoftalmos
- Orbitala sjukdomar
- Struma
- Tyreoidit, autoimmun
- Hypotyreos
- Sköldkörtelsjukdomar
- Hypertyreos
- Mottaglighet för sjukdomar
- Genetisk predisposition för sjukdom
- Hashimoto sjukdom
- Graves sjukdom
- Sköldkörtelinflammation
Andra studie-ID-nummer
- MyEndo-Thyroid
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .