Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thyroid Disorders in Malaysia: A Nationwide Multicenter Study (MyEndo-Thyroid)

17 oktober 2016 uppdaterad av: Dr Mohamnmad Arif Shahar, International Islamic University Malaysia

Thyroid Disorders in Malaysian: A Nationwide Multicenter Study

Detta kommer att vara en befolkningsbaserad studie som tittar på förekomsten av sköldkörtelstörningar i Malaysia (inklusive hypo- och hypertyreos, subklinisk hypo- eller hypertyreos) och dess samband med olika etnicitet och jodstatus. Studien kommer också att titta på genetisk känslighet för autoimmuna sköldkörtelsjukdomar i den malaysiska befolkningen

Allmänna hypoteser:

Prevalensen av sköldkörtelsjukdomar i Malaysia är 10 % för hypotyreos och 2 % för hypertyreos Hypo- och hypertyreos är associerad med jodstatus i vår befolkning. Det finns olika känslighetsgener för autoimmun sköldkörtelstörning i olika etniciteter i vår befolkning

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en befolkningsbaserad studie i tvärsnitt som involverar vuxna malaysiska (18 år och äldre). Klusterurval kommer att användas för att välja respondenter som kommer att vara representativa för den malaysiska befolkningen. Utvald respondent kommer att intervjuas, antropometrisk mätning tas, blod- och urinprov tas.

Blodet kommer att analyseras för sköldkörtelfunktion (tyroxin, trijodtyronin och sköldkörtelstimulerande hormon), autoantikroppar (anti-tyreoperoxidas och anti-tyroglobulin). Urin kommer att analyseras för jod i urinen.

De som diagnostiserats med autoimmuna sköldkörtelstörningar med en stark familjehistoria av sköldkörtelstörningar (multiplex multi-generations familjengagemang) kommer att få sitt blod skickat för hel exome-sekvensering och länkanalys för att identifiera möjliga känsliga gen för autoimmuna sköldkörtelsjukdomar

Respondenter som upptäcks ha hypo- eller hyper- och subklinisk hypo- eller hypertyreos kommer att hänvisas till sin närmaste vårdcentral för ytterligare utvärdering och lämplig behandling för deras tillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2498

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen (lika eller äldre än 18 år) malaysisk medborgare som bor i Malaysia vid tidpunkten för provtagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern lika eller äldre än 18 år vid provtagningstillfället
  • malaysisk medborgare

Exklusions kriterier:

  • Respondenter som inte gett sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med onormal sköldkörtelfunktion
Tidsram: Dag 0
Öppen eller subklinisk hypotyreos Öppen eller subklinisk hypertyreos
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med positiva sköldkörtelautoantikroppar
Tidsram: Dag 0
Anti-tyroglobulin Anti-tyroperoxidas
Dag 0
Antal deltagare med jodbriststatus
Tidsram: Dag 0
Urin jodnivå
Dag 0

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med genetisk mottaglighet för autoimmuna sköldkörtelsjukdomar
Tidsram: Dag 0
hel exom sekvensering och kopplingsanalys i familjer med autoimmuna sköldkörtelsjukdomar (multiplex multi-generation engagemang)
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed, National University of Malaysia
  • Huvudutredare: Norlela Sukor, MMed, Phd, National University of Malaysia
  • Huvudutredare: Norhanita Othman, National University of Malaysia
  • Huvudutredare: Johari Ali, University of Malaya
  • Huvudutredare: Shirenee Vethakkan, University of Malaya
  • Huvudutredare: Siew Kim Kwa, International Medical University
  • Huvudutredare: Kuck Meng Chong, MD, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Huvudutredare: Lecthuman Ramanathan, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Huvudutredare: Hussein Zanariah, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Huvudutredare: Nurain Mohd Noor, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Huvudutredare: Norhaliza Mohd Ali, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Huvudutredare: Norhayati Yahya, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Huvudutredare: Nor Azizah Aziz, Malaysian Endocrine and Metabolic Society

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2014

Första postat (UPPSKATTA)

15 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera