- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02190214
Schilddrüsenerkrankungen in Malaysia: Eine landesweite multizentrische Studie (MyEndo-Thyroid)
Dies wird eine bevölkerungsbezogene Studie sein, die sich mit der Prävalenz von Schilddrüsenerkrankungen in Malaysia (einschließlich Hypo- und Hyperthyreose, subklinische Hypo- oder Hyperthyreose) und deren Zusammenhang mit unterschiedlicher ethnischer Zugehörigkeit und Jodstatus befasst. Die Studie wird auch die genetische Anfälligkeit für autoimmune Schilddrüsenerkrankungen in der malaysischen Bevölkerung untersuchen
Allgemeine Hypothesen:
Die Prävalenz von Schilddrüsenerkrankungen in Malaysia beträgt 10 % für Hypothyreose und 2 % für Hyperthyreose Hypo- und Hyperthyreose ist mit dem Jodstatus in unserer Bevölkerung verbunden. Es gibt unterschiedliche Anfälligkeitsgene für autoimmune Schilddrüsenerkrankungen in verschiedenen ethnischen Zugehörigkeiten in unserer Bevölkerung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dies wird eine bevölkerungsbasierte Querschnittsstudie sein, an der malaysische Erwachsene (ab 18 Jahren) teilnehmen. Cluster-Stichproben werden verwendet, um Befragte auszuwählen, die für die malaysische Bevölkerung repräsentativ sind. Ausgewählter Befragter wird befragt, anthropometrische Messung durchgeführt, Blut- und Urinprobe entnommen.
Das Blut wird auf Schilddrüsenfunktion (Thyroxin, Trijodthyronin und Schilddrüsen-stimulierendes Hormon), Autoantikörper (Anti-Thyroperoxidase und Anti-Thyreoglobulin) untersucht. Der Urin wird auf Jod im Urin untersucht.
Diejenigen, bei denen autoimmune Schilddrüsenerkrankungen mit starker familiärer Vorgeschichte von Schilddrüsenerkrankungen diagnostiziert wurden (multiple Familienbeteiligung mehrerer Generationen), werden ihr Blut zur Sequenzierung des gesamten Exoms und zur Kopplungsanalyse einsenden lassen, um mögliche anfällige Gene für autoimmune Schilddrüsenerkrankungen zu identifizieren
Befragte, bei denen eine Hypo-, Hyper- und subklinische Hypo- oder Hyperthyreose festgestellt wurde, werden zur weiteren Untersuchung und Behandlung, die ihrem Zustand angemessen ist, an das nächstgelegene Gesundheitszentrum überwiesen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zum Zeitpunkt der Probenahme mindestens 18 Jahre alt
- malaysischer Staatsbürger
Ausschlusskriterien:
- Befragte, die keine Zustimmung gegeben haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit abnormaler Schilddrüsenfunktion
Zeitfenster: Tag 0
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Offensichtliche oder subklinische Hypothyreose Offensichtliche oder subklinische Hyperthyreose
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit positiven Schilddrüsen-Autoantikörpern
Zeitfenster: Tag 0
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Anti-Thyreoglobulin Anti-Thyroperoxidase
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Tag 0
|
Anzahl der Teilnehmer mit Jodmangelstatus
Zeitfenster: Tag 0
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Jodspiegel im Urin
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Tag 0
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit genetischer Anfälligkeit für autoimmune Schilddrüsenerkrankungen
Zeitfenster: Tag 0
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Whole-Exome-Sequenzierung und Kopplungsanalyse in Familien mit autoimmunen Schilddrüsenerkrankungen (Multi-Generationen-Multiplex-Beteiligung)
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed, National University of Malaysia
- Hauptermittler: Norlela Sukor, MMed, Phd, National University of Malaysia
- Hauptermittler: Norhanita Othman, National University of Malaysia
- Hauptermittler: Johari Ali, University of Malaya
- Hauptermittler: Shirenee Vethakkan, University of Malaya
- Hauptermittler: Siew Kim Kwa, International Medical University
- Hauptermittler: Kuck Meng Chong, MD, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Hauptermittler: Lecthuman Ramanathan, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Hauptermittler: Hussein Zanariah, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Hauptermittler: Nurain Mohd Noor, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Hauptermittler: Norhaliza Mohd Ali, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Hauptermittler: Norhayati Yahya, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Hauptermittler: Nor Azizah Aziz, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Augenkrankheiten
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Krankheitsattribute
- Exophthalmus
- Augenhöhlenerkrankungen
- Kropf
- Thyreoiditis, Autoimmun
- Hypothyreose
- Schilddrüsenerkrankungen
- Hyperthyreose
- Krankheitsanfälligkeit
- Genetische Veranlagung für Krankheiten
- Hashimoto-Krankheit
- Basedow-Krankheit
- Thyreoiditis
Andere Studien-ID-Nummern
- MyEndo-Thyroid
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