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Schilddrüsenerkrankungen in Malaysia: Eine landesweite multizentrische Studie (MyEndo-Thyroid)

17. Oktober 2016 aktualisiert von: Dr Mohamnmad Arif Shahar, International Islamic University Malaysia

Dies wird eine bevölkerungsbezogene Studie sein, die sich mit der Prävalenz von Schilddrüsenerkrankungen in Malaysia (einschließlich Hypo- und Hyperthyreose, subklinische Hypo- oder Hyperthyreose) und deren Zusammenhang mit unterschiedlicher ethnischer Zugehörigkeit und Jodstatus befasst. Die Studie wird auch die genetische Anfälligkeit für autoimmune Schilddrüsenerkrankungen in der malaysischen Bevölkerung untersuchen

Allgemeine Hypothesen:

Die Prävalenz von Schilddrüsenerkrankungen in Malaysia beträgt 10 % für Hypothyreose und 2 % für Hyperthyreose Hypo- und Hyperthyreose ist mit dem Jodstatus in unserer Bevölkerung verbunden. Es gibt unterschiedliche Anfälligkeitsgene für autoimmune Schilddrüsenerkrankungen in verschiedenen ethnischen Zugehörigkeiten in unserer Bevölkerung

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine bevölkerungsbasierte Querschnittsstudie sein, an der malaysische Erwachsene (ab 18 Jahren) teilnehmen. Cluster-Stichproben werden verwendet, um Befragte auszuwählen, die für die malaysische Bevölkerung repräsentativ sind. Ausgewählter Befragter wird befragt, anthropometrische Messung durchgeführt, Blut- und Urinprobe entnommen.

Das Blut wird auf Schilddrüsenfunktion (Thyroxin, Trijodthyronin und Schilddrüsen-stimulierendes Hormon), Autoantikörper (Anti-Thyroperoxidase und Anti-Thyreoglobulin) untersucht. Der Urin wird auf Jod im Urin untersucht.

Diejenigen, bei denen autoimmune Schilddrüsenerkrankungen mit starker familiärer Vorgeschichte von Schilddrüsenerkrankungen diagnostiziert wurden (multiple Familienbeteiligung mehrerer Generationen), werden ihr Blut zur Sequenzierung des gesamten Exoms und zur Kopplungsanalyse einsenden lassen, um mögliche anfällige Gene für autoimmune Schilddrüsenerkrankungen zu identifizieren

Befragte, bei denen eine Hypo-, Hyper- und subklinische Hypo- oder Hyperthyreose festgestellt wurde, werden zur weiteren Untersuchung und Behandlung, die ihrem Zustand angemessen ist, an das nächstgelegene Gesundheitszentrum überwiesen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2498

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsener (gleich oder älter als 18 Jahre) malaysischer Staatsbürger, der zum Zeitpunkt der Probenahme in Malaysia lebt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Probenahme mindestens 18 Jahre alt
  • malaysischer Staatsbürger

Ausschlusskriterien:

  • Befragte, die keine Zustimmung gegeben haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit abnormaler Schilddrüsenfunktion
Zeitfenster: Tag 0
Offensichtliche oder subklinische Hypothyreose Offensichtliche oder subklinische Hyperthyreose
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit positiven Schilddrüsen-Autoantikörpern
Zeitfenster: Tag 0
Anti-Thyreoglobulin Anti-Thyroperoxidase
Tag 0
Anzahl der Teilnehmer mit Jodmangelstatus
Zeitfenster: Tag 0
Jodspiegel im Urin
Tag 0

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit genetischer Anfälligkeit für autoimmune Schilddrüsenerkrankungen
Zeitfenster: Tag 0
Whole-Exome-Sequenzierung und Kopplungsanalyse in Familien mit autoimmunen Schilddrüsenerkrankungen (Multi-Generationen-Multiplex-Beteiligung)
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed, National University of Malaysia
  • Hauptermittler: Norlela Sukor, MMed, Phd, National University of Malaysia
  • Hauptermittler: Norhanita Othman, National University of Malaysia
  • Hauptermittler: Johari Ali, University of Malaya
  • Hauptermittler: Shirenee Vethakkan, University of Malaya
  • Hauptermittler: Siew Kim Kwa, International Medical University
  • Hauptermittler: Kuck Meng Chong, MD, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Hauptermittler: Lecthuman Ramanathan, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Hauptermittler: Hussein Zanariah, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Hauptermittler: Nurain Mohd Noor, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Hauptermittler: Norhaliza Mohd Ali, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Hauptermittler: Norhayati Yahya, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Hauptermittler: Nor Azizah Aziz, Malaysian Endocrine and Metabolic Society

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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