Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia tarczycy w Malezji: ogólnokrajowe badanie wieloośrodkowe (MyEndo-Thyroid)

17 października 2016 zaktualizowane przez: Dr Mohamnmad Arif Shahar, International Islamic University Malaysia

Będzie to badanie populacyjne dotyczące częstości występowania zaburzeń tarczycy w Malezji (w tym niedoczynności i nadczynności tarczycy, subklinicznej niedoczynności lub nadczynności tarczycy) oraz ich związku z różnymi grupami etnicznymi i statusem jodu. Badanie obejmie również genetyczną podatność na autoimmunologiczne zaburzenia tarczycy w populacji malezyjskiej

Hipotezy ogólne:

Częstość występowania zaburzeń tarczycy w Malezji wynosi 10% w przypadku niedoczynności tarczycy i 2% w przypadku nadczynności tarczycy Niedoczynność i nadczynność tarczycy są związane z poziomem jodu w naszej populacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Będzie to przekrojowe badanie populacyjne z udziałem dorosłych Malezyjczyków (w wieku 18 lat i starszych). Próba klastra zostanie wykorzystana do wybrania respondentów, którzy będą reprezentatywni dla populacji Malezji. Z wybranym respondentem zostanie przeprowadzony wywiad, dokonany zostanie pomiar antropometryczny, pobrana zostanie próbka krwi i moczu.

Krew zostanie przeanalizowana pod kątem czynności tarczycy (tyroksyna, trójjodotyronina i hormon tyreotropowy), autoprzeciwciał (anty-tyroperoksydaza i anty-tyreoglobulina). Mocz zostanie przeanalizowany pod kątem obecności jodu w moczu.

Osobom, u których zdiagnozowano autoimmunologiczne zaburzenia tarczycy z silną rodzinną historią zaburzeń tarczycy (wielopokoleniowe zaangażowanie rodziny multipleksowej), zostanie przesłana krew do sekwencjonowania całego egzomu i analizy powiązań w celu zidentyfikowania możliwego genu podatnego na autoimmunologiczne zaburzenia tarczycy

Respondenci, u których wykryto hipo- lub hiper- i subkliniczną niedoczynność lub nadczynność tarczycy, zostaną skierowani do najbliższego ośrodka zdrowia w celu dalszej oceny i leczenia odpowiedniego dla ich stanu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2498

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły (w wieku co najmniej 18 lat) obywatel Malezji mieszkający w Malezji w momencie pobierania próbek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie pobierania próbek
  • obywatel Malezji

Kryteria wyłączenia:

  • Respondenci, którzy nie wyrazili zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nieprawidłową czynnością tarczycy
Ramy czasowe: Dzień 0
Jawna lub subkliniczna niedoczynność tarczycy Jawna lub subkliniczna nadczynność tarczycy
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z dodatnimi autoprzeciwciałami przeciwtarczycowymi
Ramy czasowe: Dzień 0
Anty-tyreoglobulina Anty-tyroperoksydaza
Dzień 0
Liczba uczestników ze statusem niedoboru jodu
Ramy czasowe: Dzień 0
Poziom jodu w moczu
Dzień 0

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z genetyczną podatnością na autoimmunologiczne choroby tarczycy
Ramy czasowe: Dzień 0
sekwencjonowanie całego egzomu i analiza powiązań w rodzinach z autoimmunologicznymi zaburzeniami tarczycy (wielopokoleniowe zaangażowanie multipleksów)
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed, National University of Malaysia
  • Główny śledczy: Norlela Sukor, MMed, Phd, National University of Malaysia
  • Główny śledczy: Norhanita Othman, National University of Malaysia
  • Główny śledczy: Johari Ali, University of Malaya
  • Główny śledczy: Shirenee Vethakkan, University of Malaya
  • Główny śledczy: Siew Kim Kwa, International Medical University
  • Główny śledczy: Kuck Meng Chong, MD, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Główny śledczy: Lecthuman Ramanathan, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Główny śledczy: Hussein Zanariah, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Główny śledczy: Nurain Mohd Noor, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Główny śledczy: Norhaliza Mohd Ali, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Główny śledczy: Norhayati Yahya, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Główny śledczy: Nor Azizah Aziz, Malaysian Endocrine and Metabolic Society

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj