- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02190214
Zaburzenia tarczycy w Malezji: ogólnokrajowe badanie wieloośrodkowe (MyEndo-Thyroid)
Będzie to badanie populacyjne dotyczące częstości występowania zaburzeń tarczycy w Malezji (w tym niedoczynności i nadczynności tarczycy, subklinicznej niedoczynności lub nadczynności tarczycy) oraz ich związku z różnymi grupami etnicznymi i statusem jodu. Badanie obejmie również genetyczną podatność na autoimmunologiczne zaburzenia tarczycy w populacji malezyjskiej
Hipotezy ogólne:
Częstość występowania zaburzeń tarczycy w Malezji wynosi 10% w przypadku niedoczynności tarczycy i 2% w przypadku nadczynności tarczycy Niedoczynność i nadczynność tarczycy są związane z poziomem jodu w naszej populacji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Będzie to przekrojowe badanie populacyjne z udziałem dorosłych Malezyjczyków (w wieku 18 lat i starszych). Próba klastra zostanie wykorzystana do wybrania respondentów, którzy będą reprezentatywni dla populacji Malezji. Z wybranym respondentem zostanie przeprowadzony wywiad, dokonany zostanie pomiar antropometryczny, pobrana zostanie próbka krwi i moczu.
Krew zostanie przeanalizowana pod kątem czynności tarczycy (tyroksyna, trójjodotyronina i hormon tyreotropowy), autoprzeciwciał (anty-tyroperoksydaza i anty-tyreoglobulina). Mocz zostanie przeanalizowany pod kątem obecności jodu w moczu.
Osobom, u których zdiagnozowano autoimmunologiczne zaburzenia tarczycy z silną rodzinną historią zaburzeń tarczycy (wielopokoleniowe zaangażowanie rodziny multipleksowej), zostanie przesłana krew do sekwencjonowania całego egzomu i analizy powiązań w celu zidentyfikowania możliwego genu podatnego na autoimmunologiczne zaburzenia tarczycy
Respondenci, u których wykryto hipo- lub hiper- i subkliniczną niedoczynność lub nadczynność tarczycy, zostaną skierowani do najbliższego ośrodka zdrowia w celu dalszej oceny i leczenia odpowiedniego dla ich stanu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek co najmniej 18 lat w momencie pobierania próbek
- obywatel Malezji
Kryteria wyłączenia:
- Respondenci, którzy nie wyrazili zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z nieprawidłową czynnością tarczycy
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Jawna lub subkliniczna niedoczynność tarczycy Jawna lub subkliniczna nadczynność tarczycy
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z dodatnimi autoprzeciwciałami przeciwtarczycowymi
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Anty-tyreoglobulina Anty-tyroperoksydaza
|
Dzień 0
|
|
Liczba uczestników ze statusem niedoboru jodu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Poziom jodu w moczu
|
Dzień 0
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z genetyczną podatnością na autoimmunologiczne choroby tarczycy
Ramy czasowe: Dzień 0
|
sekwencjonowanie całego egzomu i analiza powiązań w rodzinach z autoimmunologicznymi zaburzeniami tarczycy (wielopokoleniowe zaangażowanie multipleksów)
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed, National University of Malaysia
- Główny śledczy: Norlela Sukor, MMed, Phd, National University of Malaysia
- Główny śledczy: Norhanita Othman, National University of Malaysia
- Główny śledczy: Johari Ali, University of Malaya
- Główny śledczy: Shirenee Vethakkan, University of Malaya
- Główny śledczy: Siew Kim Kwa, International Medical University
- Główny śledczy: Kuck Meng Chong, MD, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Główny śledczy: Lecthuman Ramanathan, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Główny śledczy: Hussein Zanariah, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Główny śledczy: Nurain Mohd Noor, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Główny śledczy: Norhaliza Mohd Ali, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Główny śledczy: Norhayati Yahya, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Główny śledczy: Nor Azizah Aziz, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby oczu
- Choroby układu hormonalnego
- Atrybuty choroby
- Wytrzeszcz oczu
- Choroby oczodołu
- Wole
- Zapalenie tarczycy, autoimmunologiczne
- Niedoczynność tarczycy
- Choroby tarczycy
- Nadczynność tarczycy
- Podatność na choroby
- Genetyczne predyspozycje do choroby
- Choroba Hashimoto
- Choroba Gravesa-Basedowa
- Zapalenie tarczycy
Inne numery identyfikacyjne badania
- MyEndo-Thyroid
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .