Schildklieraandoeningen in Maleisië: een landelijke multicentrische studie (MyEndo-Thyroid)
Schildklieraandoeningen in het Maleis: een landelijke multicentrische studie
Dit zal een populatie-gebaseerd onderzoek zijn naar de prevalentie van schildklieraandoeningen in Maleisië (inclusief hypo- en hyperthyreoïdie, subklinische hypo- of hyperthyreoïdie) en de associatie met verschillende etniciteit en jodiumstatus. De studie zal ook kijken naar de genetische gevoeligheid voor auto-immune schildklieraandoeningen bij de Maleisische bevolking
Algemene hypothesen:
De prevalentie van schildklieraandoeningen in Maleisië is 10% voor hypothyreoïdie en 2% voor hyperthyreoïdie Hypo- en hyperthyreoïdie wordt geassocieerd met de jodiumstatus in onze populatie Er zijn verschillende gevoeligheidsgenen voor auto-immuun schildklieraandoeningen bij verschillende etniciteiten in onze populatie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit zal een cross-sectioneel bevolkingsonderzoek zijn met Maleisische volwassenen (van 18 jaar en ouder). Clustersteekproeven zullen worden gebruikt om respondenten te selecteren die representatief zijn voor de Maleisische bevolking. Geselecteerde respondent zal worden geïnterviewd, antropometrische metingen worden uitgevoerd, bloed- en urinemonsters worden genomen.
Bloed zal worden geanalyseerd op schildklierfunctie (thyroxine, trijoodthyronine en schildklierstimulerend hormoon), auto-antistoffen (anti-thyroperoxidase en anti-thyroglobuline). Urine wordt geanalyseerd op urinair jodium.
Degenen die gediagnosticeerd zijn met auto-immuun schildklieraandoeningen met een sterke familiegeschiedenis van schildklieraandoeningen (multiplex multi-generatie familiebetrokkenheid) zullen hun bloed laten sturen voor volledige exome-sequencing en koppelingsanalyse om mogelijk vatbaar gen voor auto-immuun schildklieraandoeningen te identificeren
Respondenten waarvan is vastgesteld dat ze hypo- of hyper- en subklinische hypo- of hyperthyreoïdie hebben, zullen worden doorverwezen naar het dichtstbijzijnde gezondheidscentrum voor verdere evaluatie en behandeling die geschikt is voor hun aandoening.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar op het moment van bemonstering
- Maleisische burger
Uitsluitingscriteria:
- Respondenten die geen toestemming hebben gegeven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met abnormale schildklierfunctie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Openlijke of subklinische hypothyreoïdie Openlijke of subklinische hyperthyreoïdie
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met positieve schildklier-auto-antilichamen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Anti-thyroglobuline Anti-thyroperoxidase
|
Dag 0
|
|
Aantal deelnemers met jodiumtekortstatus
Tijdsspanne: Dag 0
|
Jodiumgehalte in de urine
|
Dag 0
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met genetische gevoeligheid voor auto-immuun schildklieraandoeningen
Tijdsspanne: Dag 0
|
hele exome sequencing en koppelingsanalyse in families met auto-immuun schildklieraandoeningen (multiplex betrokkenheid van meerdere generaties)
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed, National University of Malaysia
- Hoofdonderzoeker: Norlela Sukor, MMed, Phd, National University of Malaysia
- Hoofdonderzoeker: Norhanita Othman, National University of Malaysia
- Hoofdonderzoeker: Johari Ali, University of Malaya
- Hoofdonderzoeker: Shirenee Vethakkan, University of Malaya
- Hoofdonderzoeker: Siew Kim Kwa, International Medical University
- Hoofdonderzoeker: Kuck Meng Chong, MD, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Hoofdonderzoeker: Lecthuman Ramanathan, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Hoofdonderzoeker: Hussein Zanariah, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Hoofdonderzoeker: Nurain Mohd Noor, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Hoofdonderzoeker: Norhaliza Mohd Ali, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Hoofdonderzoeker: Norhayati Yahya, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Hoofdonderzoeker: Nor Azizah Aziz, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Oogziekten
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte attributen
- Exophthalmus
- Orbitale ziekten
- Struma
- Schildklierontsteking, auto-immuunziekte
- Hypothyreoïdie
- Schildklier Ziekten
- Hyperthyreoïdie
- Ziektegevoeligheid
- Genetische aanleg voor ziekte
- Ziekte van Hashimoto
- Ziekte van Graves
- Schildklierontsteking
Andere studie-ID-nummers
- MyEndo-Thyroid
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .