- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02190214
Kilpirauhasen häiriöt Malesiassa: Valtakunnallinen monikeskustutkimus (MyEndo-Thyroid)
Tämä on väestöpohjainen tutkimus, jossa tarkastellaan kilpirauhashäiriöiden esiintyvyyttä Malesiassa (mukaan lukien hypo- ja hypertyreoosi, subkliininen hypo- tai hypertyreoosi) ja sen yhteyttä eri etnisiin ryhmiin ja joditasoon. Tutkimuksessa tarkastellaan myös geneettistä alttiutta autoimmuunikilpirauhasen häiriöille Malesian väestössä
Yleisiä hypoteeseja:
Kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyys Malesiassa on 10 % kilpirauhasen vajaatoiminnasta ja 2 % kilpirauhasen liikatoiminnasta. Kilpirauhasen vajaatoiminta ja liikatoiminta liittyvät joditasoon väestössämme. Populaatiossamme on erilaisia alttiusgeenejä autoimmuunikilpirauhasen vajaatoiminnalle eri etnisissä ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on väestöpohjainen poikkileikkaustutkimus, johon osallistuu malesialaisia aikuisia (18-vuotiaita ja sitä vanhempia). Klusteriotoksen avulla valitaan vastaajat, jotka edustavat Malesian väestöä. Valittua vastaajaa haastatellaan, otetaan antropometrinen mittaus sekä veri- ja virtsanäyte.
Verestä analysoidaan kilpirauhasen toiminta (tyroksiini, trijodityroniini ja kilpirauhasta stimuloiva hormoni), autovasta-aineet (anti-tyroperoksidaasi ja anti-tyroglobuliini). Virtsasta analysoidaan virtsan jodi.
Niille, joilla on diagnosoitu kilpirauhasen autoimmuunisairaus, joiden suvussa on esiintynyt kilpirauhasen vajaatoimintaa (multiplex usean sukupolven perhe), lähetetään veri koko eksomin sekvensointiin ja kytkentäanalyysiin, jotta voidaan tunnistaa mahdollinen autoimmuunikilpirauhashäiriöille altis geeni.
Vastaajille, joilla on todettu hypo- tai hyper- ja subkliininen hypo- tai liikatoiminta, lähetetään lähimpään terveyskeskukseen lisäarviointia ja tilansa mukaista hoitoa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näytteenottohetkellä vähintään 18-vuotias
- Malesian kansalainen
Poissulkemiskriteerit:
- Vastaajat, jotka eivät antaneet suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali kilpirauhasen toiminta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ilmeinen tai subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta Avoin tai subkliininen kilpirauhasen liikatoiminta
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien määrä, joilla on positiivisia kilpirauhasen autovasta-aineita
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Anti-tyroglobuliini Anti-tyroperoksidaasi
|
Päivä 0
|
Osallistujien määrä, joilla on jodinpuutostila
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Virtsan joditaso
|
Päivä 0
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien määrä, joilla on geneettinen alttius autoimmuunikilpirauhasen häiriöille
Aikaikkuna: Päivä 0
|
koko eksomin sekvensointi ja kytkentäanalyysi perheissä, joilla on autoimmuunikilpirauhasen häiriöt (multiplex usean sukupolven osallistuminen)
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed, National University of Malaysia
- Päätutkija: Norlela Sukor, MMed, Phd, National University of Malaysia
- Päätutkija: Norhanita Othman, National University of Malaysia
- Päätutkija: Johari Ali, University of Malaya
- Päätutkija: Shirenee Vethakkan, University of Malaya
- Päätutkija: Siew Kim Kwa, International Medical University
- Päätutkija: Kuck Meng Chong, MD, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Päätutkija: Lecthuman Ramanathan, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Päätutkija: Hussein Zanariah, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Päätutkija: Nurain Mohd Noor, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Päätutkija: Norhaliza Mohd Ali, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Päätutkija: Norhayati Yahya, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Päätutkija: Nor Azizah Aziz, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Exophthalmos
- Orbitaaliset sairaudet
- Struuma
- Kilpirauhastulehdus, autoimmuuni
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Tautialttius
- Geneettinen alttius sairauksille
- Hashimoton tauti
- Gravesin tauti
- Kilpirauhastulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- MyEndo-Thyroid
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .