Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhasen häiriöt Malesiassa: Valtakunnallinen monikeskustutkimus (MyEndo-Thyroid)

maanantai 17. lokakuuta 2016 päivittänyt: Dr Mohamnmad Arif Shahar, International Islamic University Malaysia

Tämä on väestöpohjainen tutkimus, jossa tarkastellaan kilpirauhashäiriöiden esiintyvyyttä Malesiassa (mukaan lukien hypo- ja hypertyreoosi, subkliininen hypo- tai hypertyreoosi) ja sen yhteyttä eri etnisiin ryhmiin ja joditasoon. Tutkimuksessa tarkastellaan myös geneettistä alttiutta autoimmuunikilpirauhasen häiriöille Malesian väestössä

Yleisiä hypoteeseja:

Kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyys Malesiassa on 10 % kilpirauhasen vajaatoiminnasta ja 2 % kilpirauhasen liikatoiminnasta. Kilpirauhasen vajaatoiminta ja liikatoiminta liittyvät joditasoon väestössämme. Populaatiossamme on erilaisia ​​alttiusgeenejä autoimmuunikilpirauhasen vajaatoiminnalle eri etnisissä ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on väestöpohjainen poikkileikkaustutkimus, johon osallistuu malesialaisia ​​aikuisia (18-vuotiaita ja sitä vanhempia). Klusteriotoksen avulla valitaan vastaajat, jotka edustavat Malesian väestöä. Valittua vastaajaa haastatellaan, otetaan antropometrinen mittaus sekä veri- ja virtsanäyte.

Verestä analysoidaan kilpirauhasen toiminta (tyroksiini, trijodityroniini ja kilpirauhasta stimuloiva hormoni), autovasta-aineet (anti-tyroperoksidaasi ja anti-tyroglobuliini). Virtsasta analysoidaan virtsan jodi.

Niille, joilla on diagnosoitu kilpirauhasen autoimmuunisairaus, joiden suvussa on esiintynyt kilpirauhasen vajaatoimintaa (multiplex usean sukupolven perhe), lähetetään veri koko eksomin sekvensointiin ja kytkentäanalyysiin, jotta voidaan tunnistaa mahdollinen autoimmuunikilpirauhashäiriöille altis geeni.

Vastaajille, joilla on todettu hypo- tai hyper- ja subkliininen hypo- tai liikatoiminta, lähetetään lähimpään terveyskeskukseen lisäarviointia ja tilansa mukaista hoitoa varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2498

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuinen (vähintään 18-vuotias) Malesian kansalainen, joka asui Malesiassa näytteenottohetkellä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Näytteenottohetkellä vähintään 18-vuotias
  • Malesian kansalainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastaajat, jotka eivät antaneet suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali kilpirauhasen toiminta
Aikaikkuna: Päivä 0
Ilmeinen tai subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta Avoin tai subkliininen kilpirauhasen liikatoiminta
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on positiivisia kilpirauhasen autovasta-aineita
Aikaikkuna: Päivä 0
Anti-tyroglobuliini Anti-tyroperoksidaasi
Päivä 0
Osallistujien määrä, joilla on jodinpuutostila
Aikaikkuna: Päivä 0
Virtsan joditaso
Päivä 0

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on geneettinen alttius autoimmuunikilpirauhasen häiriöille
Aikaikkuna: Päivä 0
koko eksomin sekvensointi ja kytkentäanalyysi perheissä, joilla on autoimmuunikilpirauhasen häiriöt (multiplex usean sukupolven osallistuminen)
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed, National University of Malaysia
  • Päätutkija: Norlela Sukor, MMed, Phd, National University of Malaysia
  • Päätutkija: Norhanita Othman, National University of Malaysia
  • Päätutkija: Johari Ali, University of Malaya
  • Päätutkija: Shirenee Vethakkan, University of Malaya
  • Päätutkija: Siew Kim Kwa, International Medical University
  • Päätutkija: Kuck Meng Chong, MD, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Päätutkija: Lecthuman Ramanathan, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Päätutkija: Hussein Zanariah, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Päätutkija: Nurain Mohd Noor, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Päätutkija: Norhaliza Mohd Ali, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Päätutkija: Norhayati Yahya, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Päätutkija: Nor Azizah Aziz, Malaysian Endocrine and Metabolic Society

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa