- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02190214
Skjoldbrusklidelser i Malaysia: En landsomfattende multisenterstudie (MyEndo-Thyroid)
Skjoldbruskkjertelforstyrrelser i malaysisk: En landsomfattende multisenterstudie
Dette vil være en populasjonsbasert studie som ser på forekomsten av skjoldbruskkjertelforstyrrelser i Malaysia (inkludert hypo- og hypertyreose, subklinisk hypo- eller hypertyreose) og dens assosiasjon med ulik etnisitet og jodstatus. Studien vil også se på genetisk følsomhet for autoimmune skjoldbruskkjertelforstyrrelser i den malaysiske befolkningen
Generelle hypoteser:
Prevalensen av skjoldbruskkjertelforstyrrelser i Malaysia er 10 % for hypotyreose og 2 % for hypertyreose Hypo- og hypertyreose er assosiert med jodstatus i vår befolkning.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en populasjonsbasert studie på tvers som involverer malaysiske voksne (18 år og eldre). Klyngeprøvetaking vil bli brukt til å velge respondenter som vil være representative for den malaysiske befolkningen. Utvalgte respondenter vil bli intervjuet, antropometrisk måling tatt, blod- og urinprøve tatt.
Blod vil bli analysert for skjoldbruskkjertelfunksjon (tyroksin, trijodtyronin og tyreoideastimulerende hormon), autoantistoffer (anti-tyreoperoksidase og anti-tyroglobulin). Urin vil bli analysert for jod i urinen.
De som er diagnostisert med autoimmune skjoldbruskkjertelforstyrrelser med sterk familiehistorie med skjoldbruskkjertellidelser (multipleks multi-generasjons familieengasjement) vil få blodet sitt sendt for hele eksomsekvensering og koblingsanalyse utført for å identifisere mulige følsomme gen for autoimmune skjoldbrusksykdommer
Respondenter som oppdages å ha hypo- eller hyper- og subklinisk hypo- eller hypertyreose vil bli henvist til sitt nærmeste helsesenter for videre evaluering og behandling som passer for deres tilstand.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder like eller eldre enn 18 år på prøvetakingstidspunktet
- Malaysisk statsborger
Ekskluderingskriterier:
- Respondenter som ikke ga samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: Dag 0
|
Åpen eller subklinisk hypotyreose Åpen eller subklinisk hypertyreose
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med positive autoantistoffer i skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: Dag 0
|
Anti-tyroglobulin Anti-tyroperoksidase
|
Dag 0
|
Antall deltakere med jodmangelstatus
Tidsramme: Dag 0
|
Jodnivå i urinen
|
Dag 0
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med genetisk følsomhet for autoimmune skjoldbrusksykdommer
Tidsramme: Dag 0
|
hel eksomsekvensering og koblingsanalyse i familier med autoimmune skjoldbruskkjertelforstyrrelser (multipleks multi-generasjons involvering)
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed, National University of Malaysia
- Hovedetterforsker: Norlela Sukor, MMed, Phd, National University of Malaysia
- Hovedetterforsker: Norhanita Othman, National University of Malaysia
- Hovedetterforsker: Johari Ali, University of Malaya
- Hovedetterforsker: Shirenee Vethakkan, University of Malaya
- Hovedetterforsker: Siew Kim Kwa, International Medical University
- Hovedetterforsker: Kuck Meng Chong, MD, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Hovedetterforsker: Lecthuman Ramanathan, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Hovedetterforsker: Hussein Zanariah, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Hovedetterforsker: Nurain Mohd Noor, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Hovedetterforsker: Norhaliza Mohd Ali, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Hovedetterforsker: Norhayati Yahya, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Hovedetterforsker: Nor Azizah Aziz, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Øyesykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdomsattributter
- Eksophthalmos
- Orbitale sykdommer
- Struma
- Tyreoiditt, autoimmun
- Hypotyreose
- Skjoldbrusk sykdommer
- Hypertyreose
- Sykdomsfølsomhet
- Genetisk disposisjon for sykdom
- Hashimoto sykdom
- Graves 'sykdom
- Skjoldbruskbetennelse
Andre studie-ID-numre
- MyEndo-Thyroid
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .