Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjoldbrusklidelser i Malaysia: En landsomfattende multisenterstudie (MyEndo-Thyroid)

17. oktober 2016 oppdatert av: Dr Mohamnmad Arif Shahar, International Islamic University Malaysia

Skjoldbruskkjertelforstyrrelser i malaysisk: En landsomfattende multisenterstudie

Dette vil være en populasjonsbasert studie som ser på forekomsten av skjoldbruskkjertelforstyrrelser i Malaysia (inkludert hypo- og hypertyreose, subklinisk hypo- eller hypertyreose) og dens assosiasjon med ulik etnisitet og jodstatus. Studien vil også se på genetisk følsomhet for autoimmune skjoldbruskkjertelforstyrrelser i den malaysiske befolkningen

Generelle hypoteser:

Prevalensen av skjoldbruskkjertelforstyrrelser i Malaysia er 10 % for hypotyreose og 2 % for hypertyreose Hypo- og hypertyreose er assosiert med jodstatus i vår befolkning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en populasjonsbasert studie på tvers som involverer malaysiske voksne (18 år og eldre). Klyngeprøvetaking vil bli brukt til å velge respondenter som vil være representative for den malaysiske befolkningen. Utvalgte respondenter vil bli intervjuet, antropometrisk måling tatt, blod- og urinprøve tatt.

Blod vil bli analysert for skjoldbruskkjertelfunksjon (tyroksin, trijodtyronin og tyreoideastimulerende hormon), autoantistoffer (anti-tyreoperoksidase og anti-tyroglobulin). Urin vil bli analysert for jod i urinen.

De som er diagnostisert med autoimmune skjoldbruskkjertelforstyrrelser med sterk familiehistorie med skjoldbruskkjertellidelser (multipleks multi-generasjons familieengasjement) vil få blodet sitt sendt for hele eksomsekvensering og koblingsanalyse utført for å identifisere mulige følsomme gen for autoimmune skjoldbrusksykdommer

Respondenter som oppdages å ha hypo- eller hyper- og subklinisk hypo- eller hypertyreose vil bli henvist til sitt nærmeste helsesenter for videre evaluering og behandling som passer for deres tilstand.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2498

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen (i alderen like eller over 18 år) malaysisk statsborger bosatt i Malaysia på prøvetakingstidspunktet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder like eller eldre enn 18 år på prøvetakingstidspunktet
  • Malaysisk statsborger

Ekskluderingskriterier:

  • Respondenter som ikke ga samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: Dag 0
Åpen eller subklinisk hypotyreose Åpen eller subklinisk hypertyreose
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med positive autoantistoffer i skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: Dag 0
Anti-tyroglobulin Anti-tyroperoksidase
Dag 0
Antall deltakere med jodmangelstatus
Tidsramme: Dag 0
Jodnivå i urinen
Dag 0

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med genetisk følsomhet for autoimmune skjoldbrusksykdommer
Tidsramme: Dag 0
hel eksomsekvensering og koblingsanalyse i familier med autoimmune skjoldbruskkjertelforstyrrelser (multipleks multi-generasjons involvering)
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed, National University of Malaysia
  • Hovedetterforsker: Norlela Sukor, MMed, Phd, National University of Malaysia
  • Hovedetterforsker: Norhanita Othman, National University of Malaysia
  • Hovedetterforsker: Johari Ali, University of Malaya
  • Hovedetterforsker: Shirenee Vethakkan, University of Malaya
  • Hovedetterforsker: Siew Kim Kwa, International Medical University
  • Hovedetterforsker: Kuck Meng Chong, MD, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Hovedetterforsker: Lecthuman Ramanathan, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Hovedetterforsker: Hussein Zanariah, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Hovedetterforsker: Nurain Mohd Noor, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Hovedetterforsker: Norhaliza Mohd Ali, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Hovedetterforsker: Norhayati Yahya, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Hovedetterforsker: Nor Azizah Aziz, Malaysian Endocrine and Metabolic Society

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

15. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere