- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02190214
Skjoldbruskkirtellidelser i Malaysia: En landsdækkende multicenterundersøgelse (MyEndo-Thyroid)
Skjoldbruskkirtellidelser i malaysisk: En landsdækkende multicenterundersøgelse
Dette vil være en befolkningsbaseret undersøgelse, der ser på forekomsten af skjoldbruskkirtellidelser i Malaysia (herunder hypo- og hyperthyroidisme, subklinisk hypo- eller hyperthyroidisme) og dets sammenhæng med forskellig etnicitet og jodstatus. Undersøgelsen vil også se på genetisk modtagelighed for autoimmune skjoldbruskkirtellidelser i den malaysiske befolkning
Generelle hypoteser:
Forekomsten af skjoldbruskkirtellidelser i Malaysia er 10% for hypothyroidisme og 2% for hyperthyroidisme. Hypo- og hyperthyroidisme er forbundet med jodstatus i vores befolkning. Der er forskellige modtagelighedsgener for autoimmun skjoldbruskkirtellidelse i forskellig etnicitet i vores befolkning
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være en tværsnitspopulationsbaseret undersøgelse, der involverer malaysiske voksne (i alderen 18 år og derover). Klyngeprøvetagning vil blive brugt til at udvælge respondenter, der vil være repræsentative for den malaysiske befolkning. Den udvalgte respondent vil blive interviewet, antropometrisk måling taget, blod- og urinprøve taget.
Blod vil blive analyseret for skjoldbruskkirtelfunktion (thyroxin, triiodothyronin og thyreoideastimulerende hormon), autoantistoffer (anti-thyroperoxidase og anti-thyroglobulin). Urin vil blive analyseret for jod i urinen.
Dem, der er diagnosticeret med autoimmune skjoldbruskkirtellidelser med en stærk familiehistorie med skjoldbruskkirtellidelser (multiplex multi-generations familie involvering) vil få deres blod sendt til hel exome sekventering og koblingsanalyse udført for at identificere mulige modtagelige gen for autoimmune skjoldbruskkirtellidelser
Respondenter, der påvises at have hypo- eller hyper- og subklinisk hypo- eller hyperthyroidisme, vil blive henvist til deres nærmeste sundhedscenter for yderligere evaluering og behandling passende for deres tilstand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder på samme eller mere end 18 år på prøveudtagningstidspunktet
- malaysisk statsborger
Ekskluderingskriterier:
- Respondenter, der ikke har givet samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med unormal skjoldbruskkirtelfunktion
Tidsramme: Dag 0
|
Åbenlys eller subklinisk hypothyroidisme Åbenlys eller subklinisk hyperthyroidisme
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med positive thyreoidea-autoantistoffer
Tidsramme: Dag 0
|
Anti-thyroglobulin Anti-thyroperoxidase
|
Dag 0
|
|
Antal deltagere med jodmangelstatus
Tidsramme: Dag 0
|
Jodniveau i urinen
|
Dag 0
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med genetisk modtagelighed for autoimmune skjoldbruskkirtellidelser
Tidsramme: Dag 0
|
hel exome sekventering og koblingsanalyse i familier med autoimmune skjoldbruskkirtellidelser (multiplex multi-generation involvering)
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed, National University of Malaysia
- Ledende efterforsker: Norlela Sukor, MMed, Phd, National University of Malaysia
- Ledende efterforsker: Norhanita Othman, National University of Malaysia
- Ledende efterforsker: Johari Ali, University of Malaya
- Ledende efterforsker: Shirenee Vethakkan, University of Malaya
- Ledende efterforsker: Siew Kim Kwa, International Medical University
- Ledende efterforsker: Kuck Meng Chong, MD, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Ledende efterforsker: Lecthuman Ramanathan, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Ledende efterforsker: Hussein Zanariah, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Ledende efterforsker: Nurain Mohd Noor, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Ledende efterforsker: Norhaliza Mohd Ali, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Ledende efterforsker: Norhayati Yahya, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Ledende efterforsker: Nor Azizah Aziz, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Øjensygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdomsegenskaber
- Eksophthalmos
- Orbitale sygdomme
- Struma
- Thyreoiditis, autoimmun
- Hypothyroidisme
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Hyperthyroidisme
- Sygdomsmodtagelighed
- Genetisk disposition for sygdom
- Hashimoto sygdom
- Graves sygdom
- Thyroiditis
Andre undersøgelses-id-numre
- MyEndo-Thyroid
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .