Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skjoldbruskkirtellidelser i Malaysia: En landsdækkende multicenterundersøgelse (MyEndo-Thyroid)

17. oktober 2016 opdateret af: Dr Mohamnmad Arif Shahar, International Islamic University Malaysia

Skjoldbruskkirtellidelser i malaysisk: En landsdækkende multicenterundersøgelse

Dette vil være en befolkningsbaseret undersøgelse, der ser på forekomsten af ​​skjoldbruskkirtellidelser i Malaysia (herunder hypo- og hyperthyroidisme, subklinisk hypo- eller hyperthyroidisme) og dets sammenhæng med forskellig etnicitet og jodstatus. Undersøgelsen vil også se på genetisk modtagelighed for autoimmune skjoldbruskkirtellidelser i den malaysiske befolkning

Generelle hypoteser:

Forekomsten af ​​skjoldbruskkirtellidelser i Malaysia er 10% for hypothyroidisme og 2% for hyperthyroidisme. Hypo- og hyperthyroidisme er forbundet med jodstatus i vores befolkning. Der er forskellige modtagelighedsgener for autoimmun skjoldbruskkirtellidelse i forskellig etnicitet i vores befolkning

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være en tværsnitspopulationsbaseret undersøgelse, der involverer malaysiske voksne (i alderen 18 år og derover). Klyngeprøvetagning vil blive brugt til at udvælge respondenter, der vil være repræsentative for den malaysiske befolkning. Den udvalgte respondent vil blive interviewet, antropometrisk måling taget, blod- og urinprøve taget.

Blod vil blive analyseret for skjoldbruskkirtelfunktion (thyroxin, triiodothyronin og thyreoideastimulerende hormon), autoantistoffer (anti-thyroperoxidase og anti-thyroglobulin). Urin vil blive analyseret for jod i urinen.

Dem, der er diagnosticeret med autoimmune skjoldbruskkirtellidelser med en stærk familiehistorie med skjoldbruskkirtellidelser (multiplex multi-generations familie involvering) vil få deres blod sendt til hel exome sekventering og koblingsanalyse udført for at identificere mulige modtagelige gen for autoimmune skjoldbruskkirtellidelser

Respondenter, der påvises at have hypo- eller hyper- og subklinisk hypo- eller hyperthyroidisme, vil blive henvist til deres nærmeste sundhedscenter for yderligere evaluering og behandling passende for deres tilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2498

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen (i alderen lige eller over 18 år) malaysisk statsborger, der bor i Malaysia på prøveudtagningstidspunktet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder på samme eller mere end 18 år på prøveudtagningstidspunktet
  • malaysisk statsborger

Ekskluderingskriterier:

  • Respondenter, der ikke har givet samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med unormal skjoldbruskkirtelfunktion
Tidsramme: Dag 0
Åbenlys eller subklinisk hypothyroidisme Åbenlys eller subklinisk hyperthyroidisme
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med positive thyreoidea-autoantistoffer
Tidsramme: Dag 0
Anti-thyroglobulin Anti-thyroperoxidase
Dag 0
Antal deltagere med jodmangelstatus
Tidsramme: Dag 0
Jodniveau i urinen
Dag 0

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med genetisk modtagelighed for autoimmune skjoldbruskkirtellidelser
Tidsramme: Dag 0
hel exome sekventering og koblingsanalyse i familier med autoimmune skjoldbruskkirtellidelser (multiplex multi-generation involvering)
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed, National University of Malaysia
  • Ledende efterforsker: Norlela Sukor, MMed, Phd, National University of Malaysia
  • Ledende efterforsker: Norhanita Othman, National University of Malaysia
  • Ledende efterforsker: Johari Ali, University of Malaya
  • Ledende efterforsker: Shirenee Vethakkan, University of Malaya
  • Ledende efterforsker: Siew Kim Kwa, International Medical University
  • Ledende efterforsker: Kuck Meng Chong, MD, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Ledende efterforsker: Lecthuman Ramanathan, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Ledende efterforsker: Hussein Zanariah, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Ledende efterforsker: Nurain Mohd Noor, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Ledende efterforsker: Norhaliza Mohd Ali, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Ledende efterforsker: Norhayati Yahya, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Ledende efterforsker: Nor Azizah Aziz, Malaysian Endocrine and Metabolic Society

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2014

Først opslået (SKØN)

15. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner