- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02190214
Pajzsmirigy-rendellenességek Malajziában: Országos, többközpontú tanulmány (MyEndo-Thyroid)
Pajzsmirigy-rendellenességek malajziai nyelven: egy országos multicentrikus tanulmány
Ez egy populáció alapú tanulmány, amely a pajzsmirigy-rendellenességek előfordulását vizsgálja Malajziában (beleértve a hypo- és hyperthyreosisot, a szubklinikai hypo- vagy hyperthyreosisot), valamint ennek összefüggését a különböző etnikai hovatartozással és jódstátusszal. A tanulmány az autoimmun pajzsmirigy-rendellenességek genetikai érzékenységét is megvizsgálja a malajziai populációban.
Általános hipotézisek:
A pajzsmirigy-betegségek prevalenciája Malajziában 10% a hypothyreosis és 2% a hyperthyreosis. A hypo- és hyperthyreosis összefüggésbe hozható a jód státusszal populációnkban. Populációnkban különböző etnikai hovatartozású autoimmun pajzsmirigy-rendellenességekre más-más fogékonysági gén létezik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez egy keresztmetszeti populáció alapú vizsgálat lesz, amelyben malajziai felnőttek (18 éves és idősebbek) vesznek részt. Klaszter-mintavételezéssel választják ki a malajziai lakosságot képviselő válaszadókat. A kiválasztott válaszadót meghallgatják, antropometrikus mérést végeznek, vér- és vizeletmintát vesznek.
A vért a pajzsmirigy működésére (tiroxin, trijód-tironin és pajzsmirigy-stimuláló hormon), autoantitestekre (anti-tiroperoxidáz és anti-tireoglobulin) vizsgálják. A vizeletben a vizelet jódtartalmát elemzik.
Azok, akiknél autoimmun pajzsmirigybetegségben diagnosztizáltak, és a családban erős a pajzsmirigy-rendellenesség (multiplex többgenerációs családi érintettség), vérüket teljes exome szekvenálásra és kapcsolatelemzésre küldik, hogy azonosítsák az autoimmun pajzsmirigy-rendellenességekre fogékony gént.
Azokat a válaszadókat, akiknél hypo- vagy hyper- és szubklinikai hypo- vagy hyperthyreosisban szenvednek, a legközelebbi egészségügyi központba utalják további kivizsgálásra és állapotuknak megfelelő kezelésre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb a mintavétel időpontjában
- malajziai állampolgár
Kizárási kritériumok:
- Azok a válaszadók, akik nem adták hozzájárulásukat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kóros pajzsmirigyműködésű résztvevők száma
Időkeret: 0. nap
|
Nyílt vagy szubklinikai hypothyreosis Nyílt vagy szubklinikai hyperthyreosis
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pozitív pajzsmirigy-autoantitesttel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 0. nap
|
Anti-thyreoglobulin Anti-thyreoperoxidase
|
0. nap
|
A jódhiányos státuszú résztvevők száma
Időkeret: 0. nap
|
A vizelet jódszintje
|
0. nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az autoimmun pajzsmirigybetegségekre genetikailag hajlamos résztvevők száma
Időkeret: 0. nap
|
teljes exome szekvenálás és kapcsolatelemzés autoimmun pajzsmirigybetegségben szenvedő családokban (multiplex többgenerációs érintettség)
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed, National University of Malaysia
- Kutatásvezető: Norlela Sukor, MMed, Phd, National University of Malaysia
- Kutatásvezető: Norhanita Othman, National University of Malaysia
- Kutatásvezető: Johari Ali, University of Malaya
- Kutatásvezető: Shirenee Vethakkan, University of Malaya
- Kutatásvezető: Siew Kim Kwa, International Medical University
- Kutatásvezető: Kuck Meng Chong, MD, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Kutatásvezető: Lecthuman Ramanathan, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Kutatásvezető: Hussein Zanariah, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Kutatásvezető: Nurain Mohd Noor, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Kutatásvezető: Norhaliza Mohd Ali, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Kutatásvezető: Norhayati Yahya, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Kutatásvezető: Nor Azizah Aziz, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Szembetegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség tulajdonságai
- Exophthalmos
- Orbitális betegségek
- Golyva
- Pajzsmirigygyulladás, autoimmun
- Pajzsmirigy alulműködés
- Pajzsmirigy betegségek
- Pajzsmirigy túlműködés
- Betegségérzékenység
- Betegségre való genetikai hajlam
- Hashimoto-kór
- Graves-betegség
- Pajzsmirigygyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MyEndo-Thyroid
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .