Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pajzsmirigy-rendellenességek Malajziában: Országos, többközpontú tanulmány (MyEndo-Thyroid)

2016. október 17. frissítette: Dr Mohamnmad Arif Shahar, International Islamic University Malaysia

Pajzsmirigy-rendellenességek malajziai nyelven: egy országos multicentrikus tanulmány

Ez egy populáció alapú tanulmány, amely a pajzsmirigy-rendellenességek előfordulását vizsgálja Malajziában (beleértve a hypo- és hyperthyreosisot, a szubklinikai hypo- vagy hyperthyreosisot), valamint ennek összefüggését a különböző etnikai hovatartozással és jódstátusszal. A tanulmány az autoimmun pajzsmirigy-rendellenességek genetikai érzékenységét is megvizsgálja a malajziai populációban.

Általános hipotézisek:

A pajzsmirigy-betegségek prevalenciája Malajziában 10% a hypothyreosis és 2% a hyperthyreosis. A hypo- és hyperthyreosis összefüggésbe hozható a jód státusszal populációnkban. Populációnkban különböző etnikai hovatartozású autoimmun pajzsmirigy-rendellenességekre más-más fogékonysági gén létezik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy keresztmetszeti populáció alapú vizsgálat lesz, amelyben malajziai felnőttek (18 éves és idősebbek) vesznek részt. Klaszter-mintavételezéssel választják ki a malajziai lakosságot képviselő válaszadókat. A kiválasztott válaszadót meghallgatják, antropometrikus mérést végeznek, vér- és vizeletmintát vesznek.

A vért a pajzsmirigy működésére (tiroxin, trijód-tironin és pajzsmirigy-stimuláló hormon), autoantitestekre (anti-tiroperoxidáz és anti-tireoglobulin) vizsgálják. A vizeletben a vizelet jódtartalmát elemzik.

Azok, akiknél autoimmun pajzsmirigybetegségben diagnosztizáltak, és a családban erős a pajzsmirigy-rendellenesség (multiplex többgenerációs családi érintettség), vérüket teljes exome szekvenálásra és kapcsolatelemzésre küldik, hogy azonosítsák az autoimmun pajzsmirigy-rendellenességekre fogékony gént.

Azokat a válaszadókat, akiknél hypo- vagy hyper- és szubklinikai hypo- vagy hyperthyreosisban szenvednek, a legközelebbi egészségügyi központba utalják további kivizsgálásra és állapotuknak megfelelő kezelésre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2498

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt (18 éves vagy annál idősebb) malajziai állampolgár, aki a mintavétel időpontjában Malajziában él

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb a mintavétel időpontjában
  • malajziai állampolgár

Kizárási kritériumok:

  • Azok a válaszadók, akik nem adták hozzájárulásukat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kóros pajzsmirigyműködésű résztvevők száma
Időkeret: 0. nap
Nyílt vagy szubklinikai hypothyreosis Nyílt vagy szubklinikai hyperthyreosis
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pozitív pajzsmirigy-autoantitesttel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 0. nap
Anti-thyreoglobulin Anti-thyreoperoxidase
0. nap
A jódhiányos státuszú résztvevők száma
Időkeret: 0. nap
A vizelet jódszintje
0. nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az autoimmun pajzsmirigybetegségekre genetikailag hajlamos résztvevők száma
Időkeret: 0. nap
teljes exome szekvenálás és kapcsolatelemzés autoimmun pajzsmirigybetegségben szenvedő családokban (multiplex többgenerációs érintettség)
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed, National University of Malaysia
  • Kutatásvezető: Norlela Sukor, MMed, Phd, National University of Malaysia
  • Kutatásvezető: Norhanita Othman, National University of Malaysia
  • Kutatásvezető: Johari Ali, University of Malaya
  • Kutatásvezető: Shirenee Vethakkan, University of Malaya
  • Kutatásvezető: Siew Kim Kwa, International Medical University
  • Kutatásvezető: Kuck Meng Chong, MD, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Kutatásvezető: Lecthuman Ramanathan, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Kutatásvezető: Hussein Zanariah, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Kutatásvezető: Nurain Mohd Noor, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Kutatásvezető: Norhaliza Mohd Ali, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Kutatásvezető: Norhayati Yahya, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Kutatásvezető: Nor Azizah Aziz, Malaysian Endocrine and Metabolic Society

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel