马来西亚的甲状腺疾病：全国多中心研究 (MyEndo-Thyroid)
2016年10月17日 更新者：Dr Mohamnmad Arif Shahar、International Islamic University Malaysia
这将是一项基于人群的研究，旨在了解马来西亚甲状腺疾病（包括甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症、亚临床甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症）的患病率及其与不同种族和碘状况的关系。 该研究还将研究马来西亚人群自身免疫性甲状腺疾病的遗传易感性
一般假设：
马来西亚甲状腺疾病的患病率是甲状腺功能减退症 10% 和甲状腺功能亢进症 2%
研究概览
详细说明
这将是一项基于人群的横断面研究，涉及马来西亚成年人（18 岁及以上）。 整群抽样将用于选择代表马来西亚人口的受访者。 选定的受访者将接受采访，进行人体测量，采集血液和尿液样本。
将分析血液的甲状腺功能（甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸和促甲状腺激素）、自身抗体（抗甲状腺过氧化物酶和抗甲状腺球蛋白）。 将分析尿液中的尿碘。
那些被诊断患有自身免疫性甲状腺疾病并具有甲状腺疾病家族史（多重多代家庭参与）的人将被送去进行全外显子组测序和连锁分析，以确定自身免疫性甲状腺疾病可能的易感基因
检测到患有甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症和亚临床甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症的受访者将被转介到离他们最近的健康中心，以进行适合其病情的进一步评估和治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2498
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
抽样时居住在马来西亚的成年（年龄等于或超过 18 岁）马来西亚公民
描述
纳入标准：
- 抽样时年龄等于或大于 18 岁
- 马来西亚公民
排除标准：
- 不同意的受访者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甲状腺功能异常的参与者人数
大体时间：第 0 天
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显性或亚临床甲状腺功能减退症 显性或亚临床甲状腺功能亢进症
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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甲状腺自身抗体阳性的参与者人数
大体时间：第 0 天
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抗甲状腺球蛋白抗甲状腺过氧化物酶
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第 0 天
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缺碘状态的参与者人数
大体时间：第 0 天
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尿碘水平
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第 0 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对自身免疫性甲状腺疾病具有遗传易感性的参与者人数
大体时间：第 0 天
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自身免疫性甲状腺疾病家族的全外显子组测序和连锁分析（多重多代参与）
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed、National University of Malaysia
- 首席研究员：Norlela Sukor, MMed, Phd、National University of Malaysia
- 首席研究员：Norhanita Othman、National University of Malaysia
- 首席研究员：Johari Ali、University of Malaya
- 首席研究员：Shirenee Vethakkan、University of Malaya
- 首席研究员：Siew Kim Kwa、International Medical University
- 首席研究员：Kuck Meng Chong, MD、Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- 首席研究员：Lecthuman Ramanathan、Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- 首席研究员：Hussein Zanariah、Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- 首席研究员：Nurain Mohd Noor、Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- 首席研究员：Norhaliza Mohd Ali、Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- 首席研究员：Norhayati Yahya、Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- 首席研究员：Nor Azizah Aziz、Malaysian Endocrine and Metabolic Society
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月11日
首次发布 (估计)
2014年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月17日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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