- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02190214
Troubles thyroïdiens en Malaisie : une étude multicentrique nationale (MyEndo-Thyroid)
Il s'agira d'une étude basée sur la population examinant la prévalence des troubles thyroïdiens en Malaisie (y compris l'hypo- et l'hyperthyroïdie, l'hypo- ou l'hyperthyroïdie subclinique) et son association avec différentes ethnies et statuts en iode. L'étude examinera également la susceptibilité génétique aux troubles thyroïdiens auto-immuns dans la population malaisienne
Hypothèses générales :
La prévalence des troubles thyroïdiens en Malaisie est de 10 % pour l'hypothyroïdie et de 2 % pour l'hyperthyroïdie L'hypo- et l'hyperthyroïdie sont associées au statut en iode dans notre population Il existe différents gènes de susceptibilité aux troubles thyroïdiens auto-immuns dans différentes ethnies de notre population
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il s'agira d'une étude transversale basée sur la population impliquant des adultes malaisiens (âgés de 18 ans et plus). L'échantillonnage en grappes sera utilisé pour sélectionner les répondants qui seront représentatifs de la population malaisienne. Le répondant sélectionné sera interrogé, des mesures anthropométriques seront prises, des échantillons de sang et d'urine seront prélevés.
Le sang sera analysé pour la fonction thyroïdienne (thyroxine, triiodothyronine et hormone stimulant la thyroïde), les auto-anticorps (anti-thyroperoxydase et anti-thyroglobuline). L'urine sera analysée pour l'iode urinaire.
Les personnes diagnostiquées avec des troubles thyroïdiens auto-immuns avec de forts antécédents familiaux de troubles thyroïdiens (implication familiale multigénérationnelle multiple) verront leur sang envoyé pour un séquençage de l'exome entier et une analyse de liaison effectuée afin d'identifier un gène susceptible possible pour les troubles thyroïdiens auto-immuns
Les répondants détectés comme souffrant d'hypo- ou d'hyper- ou d'hypo- ou d'hyperthyroïdie subclinique seront référés au centre de santé le plus proche pour une évaluation plus approfondie et un traitement adapté à leur état.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé égal ou supérieur à 18 ans au moment de l'échantillonnage
- citoyen malaisien
Critère d'exclusion:
- Les répondants qui n'ont pas donné leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant une fonction thyroïdienne anormale
Délai: Jour 0
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Hypothyroïdie manifeste ou subclinique Hyperthyroïdie manifeste ou subclinique
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec des auto-anticorps thyroïdiens positifs
Délai: Jour 0
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Anti-thyroglobuline Anti-thyroperoxydase
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Jour 0
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Nombre de participants présentant un statut de carence en iode
Délai: Jour 0
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Taux d'iode urinaire
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Jour 0
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant une prédisposition génétique aux troubles thyroïdiens auto-immuns
Délai: Jour 0
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séquençage de l'exome entier et analyse de liaison dans les familles atteintes de troubles thyroïdiens auto-immuns (implication multigénérationnelle multiplex)
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed, National University of Malaysia
- Chercheur principal: Norlela Sukor, MMed, Phd, National University of Malaysia
- Chercheur principal: Norhanita Othman, National University of Malaysia
- Chercheur principal: Johari Ali, University of Malaya
- Chercheur principal: Shirenee Vethakkan, University of Malaya
- Chercheur principal: Siew Kim Kwa, International Medical University
- Chercheur principal: Kuck Meng Chong, MD, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Chercheur principal: Lecthuman Ramanathan, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Chercheur principal: Hussein Zanariah, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Chercheur principal: Nurain Mohd Noor, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Chercheur principal: Norhaliza Mohd Ali, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Chercheur principal: Norhayati Yahya, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Chercheur principal: Nor Azizah Aziz, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies oculaires
- Maladies du système endocrinien
- Attributs de la maladie
- Exophtalmie
- Maladies orbitaires
- Goitre
- Thyroïdite, auto-immune
- Hypothyroïdie
- Maladies thyroïdiennes
- Hyperthyroïdie
- Sensibilité aux maladies
- Prédisposition génétique à la maladie
- Maladie de Hashimoto
- Maladie de Graves
- Thyroïdite
Autres numéros d'identification d'étude
- MyEndo-Thyroid
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