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Troubles thyroïdiens en Malaisie : une étude multicentrique nationale (MyEndo-Thyroid)

17 octobre 2016 mis à jour par: Dr Mohamnmad Arif Shahar, International Islamic University Malaysia

Il s'agira d'une étude basée sur la population examinant la prévalence des troubles thyroïdiens en Malaisie (y compris l'hypo- et l'hyperthyroïdie, l'hypo- ou l'hyperthyroïdie subclinique) et son association avec différentes ethnies et statuts en iode. L'étude examinera également la susceptibilité génétique aux troubles thyroïdiens auto-immuns dans la population malaisienne

Hypothèses générales :

La prévalence des troubles thyroïdiens en Malaisie est de 10 % pour l'hypothyroïdie et de 2 % pour l'hyperthyroïdie L'hypo- et l'hyperthyroïdie sont associées au statut en iode dans notre population Il existe différents gènes de susceptibilité aux troubles thyroïdiens auto-immuns dans différentes ethnies de notre population

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agira d'une étude transversale basée sur la population impliquant des adultes malaisiens (âgés de 18 ans et plus). L'échantillonnage en grappes sera utilisé pour sélectionner les répondants qui seront représentatifs de la population malaisienne. Le répondant sélectionné sera interrogé, des mesures anthropométriques seront prises, des échantillons de sang et d'urine seront prélevés.

Le sang sera analysé pour la fonction thyroïdienne (thyroxine, triiodothyronine et hormone stimulant la thyroïde), les auto-anticorps (anti-thyroperoxydase et anti-thyroglobuline). L'urine sera analysée pour l'iode urinaire.

Les personnes diagnostiquées avec des troubles thyroïdiens auto-immuns avec de forts antécédents familiaux de troubles thyroïdiens (implication familiale multigénérationnelle multiple) verront leur sang envoyé pour un séquençage de l'exome entier et une analyse de liaison effectuée afin d'identifier un gène susceptible possible pour les troubles thyroïdiens auto-immuns

Les répondants détectés comme souffrant d'hypo- ou d'hyper- ou d'hypo- ou d'hyperthyroïdie subclinique seront référés au centre de santé le plus proche pour une évaluation plus approfondie et un traitement adapté à leur état.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2498

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adulte (âgé de 18 ans ou plus) citoyen malais vivant en Malaisie au moment de l'échantillonnage

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé égal ou supérieur à 18 ans au moment de l'échantillonnage
  • citoyen malaisien

Critère d'exclusion:

  • Les répondants qui n'ont pas donné leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant une fonction thyroïdienne anormale
Délai: Jour 0
Hypothyroïdie manifeste ou subclinique Hyperthyroïdie manifeste ou subclinique
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec des auto-anticorps thyroïdiens positifs
Délai: Jour 0
Anti-thyroglobuline Anti-thyroperoxydase
Jour 0
Nombre de participants présentant un statut de carence en iode
Délai: Jour 0
Taux d'iode urinaire
Jour 0

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant une prédisposition génétique aux troubles thyroïdiens auto-immuns
Délai: Jour 0
séquençage de l'exome entier et analyse de liaison dans les familles atteintes de troubles thyroïdiens auto-immuns (implication multigénérationnelle multiplex)
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed, National University of Malaysia
  • Chercheur principal: Norlela Sukor, MMed, Phd, National University of Malaysia
  • Chercheur principal: Norhanita Othman, National University of Malaysia
  • Chercheur principal: Johari Ali, University of Malaya
  • Chercheur principal: Shirenee Vethakkan, University of Malaya
  • Chercheur principal: Siew Kim Kwa, International Medical University
  • Chercheur principal: Kuck Meng Chong, MD, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Chercheur principal: Lecthuman Ramanathan, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Chercheur principal: Hussein Zanariah, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Chercheur principal: Nurain Mohd Noor, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Chercheur principal: Norhaliza Mohd Ali, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Chercheur principal: Norhayati Yahya, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Chercheur principal: Nor Azizah Aziz, Malaysian Endocrine and Metabolic Society

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2014

Première publication (ESTIMATION)

15 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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