- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02190214
Trastornos de la tiroides en Malasia: un estudio multicéntrico a nivel nacional (MyEndo-Thyroid)
Este será un estudio basado en la población que analice la prevalencia de los trastornos de la tiroides en Malasia (incluidos el hipo e hipertiroidismo, el hipo o hipertiroidismo subclínico) y su asociación con diferentes etnias y niveles de yodo. El estudio también analizará la susceptibilidad genética a los trastornos tiroideos autoinmunes en la población de Malasia.
Hipótesis generales:
La prevalencia de los trastornos de la tiroides en Malasia es del 10 % para el hipotiroidismo y del 2 % para el hipertiroidismo. El hipo e hipertiroidismo están asociados con el nivel de yodo en nuestra población. Existen diferentes genes de susceptibilidad para el trastorno tiroideo autoinmune en diferentes grupos étnicos de nuestra población.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este será un estudio transversal basado en la población que involucrará a adultos de Malasia (de 18 años de edad y mayores). El muestreo por conglomerados se utilizará para seleccionar encuestados que sean representativos de la población de Malasia. Se entrevistará al encuestado seleccionado, se tomarán medidas antropométricas y se tomarán muestras de sangre y orina.
Se analizará la sangre para la función tiroidea (tiroxina, triyodotironina y hormona estimulante de la tiroides), autoanticuerpos (anti-tiroperoxidasa y anti-tiroglobulina). La orina se analizará en busca de yodo urinario.
A aquellos diagnosticados con trastornos tiroideos autoinmunes con fuertes antecedentes familiares de trastornos tiroideos (participación familiar multigeneracional múltiple) se les enviará su sangre para la secuenciación del exoma completo y el análisis de ligamiento para identificar un posible gen susceptible para los trastornos tiroideos autoinmunes.
Los encuestados detectados con hipo o hipertiroidismo e hipo o hipertiroidismo subclínico serán derivados a su centro de salud más cercano para una evaluación adicional y el tratamiento adecuado para su condición.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad igual o superior a 18 años en el momento del muestreo
- ciudadano de Malasia
Criterio de exclusión:
- Encuestados que no dieron su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con función tiroidea anormal
Periodo de tiempo: Día 0
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Hipotiroidismo manifiesto o subclínico Hipertiroidismo manifiesto o subclínico
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con autoanticuerpos tiroideos positivos
Periodo de tiempo: Día 0
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Anti-tiroglobulina Anti-tiroperoxidasa
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Día 0
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Número de participantes con estado de deficiencia de yodo
Periodo de tiempo: Día 0
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Nivel de yodo en orina
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Día 0
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con susceptibilidad genética a trastornos tiroideos autoinmunes
Periodo de tiempo: Día 0
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Secuenciación del exoma completo y análisis de ligamiento en familias con trastornos tiroideos autoinmunes (compromiso múltiple multigeneracional)
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed, National University of Malaysia
- Investigador principal: Norlela Sukor, MMed, Phd, National University of Malaysia
- Investigador principal: Norhanita Othman, National University of Malaysia
- Investigador principal: Johari Ali, University of Malaya
- Investigador principal: Shirenee Vethakkan, University of Malaya
- Investigador principal: Siew Kim Kwa, International Medical University
- Investigador principal: Kuck Meng Chong, MD, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Investigador principal: Lecthuman Ramanathan, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Investigador principal: Hussein Zanariah, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Investigador principal: Nurain Mohd Noor, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Investigador principal: Norhaliza Mohd Ali, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Investigador principal: Norhayati Yahya, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Investigador principal: Nor Azizah Aziz, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Atributos de la enfermedad
- Exoftalmos
- Enfermedades Orbitales
- Coto
- Tiroiditis Autoinmune
- Hipotiroidismo
- Enfermedades de la tiroides
- Hipertiroidismo
- Susceptibilidad a la enfermedad
- Predisposición genética a la enfermedad
- Enfermedad de Hashimoto
- La enfermedad de Graves
- Tiroiditis
Otros números de identificación del estudio
- MyEndo-Thyroid
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .