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Trastornos de la tiroides en Malasia: un estudio multicéntrico a nivel nacional (MyEndo-Thyroid)

17 de octubre de 2016 actualizado por: Dr Mohamnmad Arif Shahar, International Islamic University Malaysia

Este será un estudio basado en la población que analice la prevalencia de los trastornos de la tiroides en Malasia (incluidos el hipo e hipertiroidismo, el hipo o hipertiroidismo subclínico) y su asociación con diferentes etnias y niveles de yodo. El estudio también analizará la susceptibilidad genética a los trastornos tiroideos autoinmunes en la población de Malasia.

Hipótesis generales:

La prevalencia de los trastornos de la tiroides en Malasia es del 10 % para el hipotiroidismo y del 2 % para el hipertiroidismo. El hipo e hipertiroidismo están asociados con el nivel de yodo en nuestra población. Existen diferentes genes de susceptibilidad para el trastorno tiroideo autoinmune en diferentes grupos étnicos de nuestra población.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este será un estudio transversal basado en la población que involucrará a adultos de Malasia (de 18 años de edad y mayores). El muestreo por conglomerados se utilizará para seleccionar encuestados que sean representativos de la población de Malasia. Se entrevistará al encuestado seleccionado, se tomarán medidas antropométricas y se tomarán muestras de sangre y orina.

Se analizará la sangre para la función tiroidea (tiroxina, triyodotironina y hormona estimulante de la tiroides), autoanticuerpos (anti-tiroperoxidasa y anti-tiroglobulina). La orina se analizará en busca de yodo urinario.

A aquellos diagnosticados con trastornos tiroideos autoinmunes con fuertes antecedentes familiares de trastornos tiroideos (participación familiar multigeneracional múltiple) se les enviará su sangre para la secuenciación del exoma completo y el análisis de ligamiento para identificar un posible gen susceptible para los trastornos tiroideos autoinmunes.

Los encuestados detectados con hipo o hipertiroidismo e hipo o hipertiroidismo subclínico serán derivados a su centro de salud más cercano para una evaluación adicional y el tratamiento adecuado para su condición.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2498

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adulto (edad igual o mayor de 18 años) Ciudadano de Malasia que vive en Malasia en el momento del muestreo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad igual o superior a 18 años en el momento del muestreo
  • ciudadano de Malasia

Criterio de exclusión:

  • Encuestados que no dieron su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con función tiroidea anormal
Periodo de tiempo: Día 0
Hipotiroidismo manifiesto o subclínico Hipertiroidismo manifiesto o subclínico
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con autoanticuerpos tiroideos positivos
Periodo de tiempo: Día 0
Anti-tiroglobulina Anti-tiroperoxidasa
Día 0
Número de participantes con estado de deficiencia de yodo
Periodo de tiempo: Día 0
Nivel de yodo en orina
Día 0

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con susceptibilidad genética a trastornos tiroideos autoinmunes
Periodo de tiempo: Día 0
Secuenciación del exoma completo y análisis de ligamiento en familias con trastornos tiroideos autoinmunes (compromiso múltiple multigeneracional)
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed, National University of Malaysia
  • Investigador principal: Norlela Sukor, MMed, Phd, National University of Malaysia
  • Investigador principal: Norhanita Othman, National University of Malaysia
  • Investigador principal: Johari Ali, University of Malaya
  • Investigador principal: Shirenee Vethakkan, University of Malaya
  • Investigador principal: Siew Kim Kwa, International Medical University
  • Investigador principal: Kuck Meng Chong, MD, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Investigador principal: Lecthuman Ramanathan, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Investigador principal: Hussein Zanariah, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Investigador principal: Nurain Mohd Noor, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Investigador principal: Norhaliza Mohd Ali, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Investigador principal: Norhayati Yahya, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Investigador principal: Nor Azizah Aziz, Malaysian Endocrine and Metabolic Society

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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