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Distúrbios da tireoide na Malásia: um estudo multicêntrico nacional (MyEndo-Thyroid)

17 de outubro de 2016 atualizado por: Dr Mohamnmad Arif Shahar, International Islamic University Malaysia

Este será um estudo de base populacional que analisa a prevalência de distúrbios da tireoide na Malásia (incluindo hipo e hipertireoidismo, hipo ou hipertireoidismo subclínico) e sua associação com diferentes etnias e níveis de iodo. O estudo também analisará a suscetibilidade genética para distúrbios autoimunes da tireoide na população da Malásia.

Hipóteses gerais:

A prevalência de distúrbios da tireoide na Malásia é de 10% para hipotireoidismo e 2% para hipertireoidismo Hipo e hipertireoidismo está associado ao status de iodo em nossa população Existem diferentes genes de suscetibilidade para distúrbios autoimunes da tireoide em diferentes etnias em nossa população

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este será um estudo transversal de base populacional envolvendo adultos malaios (com 18 anos ou mais). A amostragem por conglomerados será usada para selecionar entrevistados que serão representativos da população da Malásia. O entrevistado selecionado será entrevistado, medidas antropométricas tomadas, amostras de sangue e urina coletadas.

O sangue será analisado quanto à função da tireoide (tiroxina, triiodotironina e hormônio estimulante da tireoide), autoanticorpos (antitireoperoxidase e antitireoglobulina). A urina será analisada para iodo urinário.

Aqueles diagnosticados com distúrbios autoimunes da tireoide com forte histórico familiar de distúrbios da tireoide (envolvimento familiar multigeracional multiplex) terão seu sangue enviado para sequenciamento completo do exoma e análise de ligação para identificar possível gene suscetível a distúrbios autoimunes da tireoide

Os entrevistados detectados com hipo ou hiper e hipo ou hipertireoidismo subclínico serão encaminhados ao centro de saúde mais próximo para avaliação adicional e tratamento apropriado para sua condição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2498

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adulto (com idade igual ou superior a 18 anos) Cidadão malaio residente na Malásia no momento da amostragem

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos no momento da amostragem
  • cidadão malaio

Critério de exclusão:

  • Entrevistados que não deram consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com função tireoidiana anormal
Prazo: Dia 0
Hipotireoidismo manifesto ou subclínico Hipertireoidismo manifesto ou subclínico
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com autoanticorpos tireoidianos positivos
Prazo: Dia 0
Antitireoglobulina Antitireoperoxidase
Dia 0
Número de participantes com status de deficiência de iodo
Prazo: Dia 0
Nível urinário de iodo
Dia 0

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com suscetibilidade genética a distúrbios autoimunes da tireoide
Prazo: Dia 0
sequenciamento completo do exoma e análise de ligação em famílias com distúrbios autoimunes da tireoide (envolvimento multiplex de várias gerações)
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed, National University of Malaysia
  • Investigador principal: Norlela Sukor, MMed, Phd, National University of Malaysia
  • Investigador principal: Norhanita Othman, National University of Malaysia
  • Investigador principal: Johari Ali, University of Malaya
  • Investigador principal: Shirenee Vethakkan, University of Malaya
  • Investigador principal: Siew Kim Kwa, International Medical University
  • Investigador principal: Kuck Meng Chong, MD, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Investigador principal: Lecthuman Ramanathan, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Investigador principal: Hussein Zanariah, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Investigador principal: Nurain Mohd Noor, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Investigador principal: Norhaliza Mohd Ali, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Investigador principal: Norhayati Yahya, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • Investigador principal: Nor Azizah Aziz, Malaysian Endocrine and Metabolic Society

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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