- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02190214
Distúrbios da tireoide na Malásia: um estudo multicêntrico nacional (MyEndo-Thyroid)
Este será um estudo de base populacional que analisa a prevalência de distúrbios da tireoide na Malásia (incluindo hipo e hipertireoidismo, hipo ou hipertireoidismo subclínico) e sua associação com diferentes etnias e níveis de iodo. O estudo também analisará a suscetibilidade genética para distúrbios autoimunes da tireoide na população da Malásia.
Hipóteses gerais:
A prevalência de distúrbios da tireoide na Malásia é de 10% para hipotireoidismo e 2% para hipertireoidismo Hipo e hipertireoidismo está associado ao status de iodo em nossa população Existem diferentes genes de suscetibilidade para distúrbios autoimunes da tireoide em diferentes etnias em nossa população
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este será um estudo transversal de base populacional envolvendo adultos malaios (com 18 anos ou mais). A amostragem por conglomerados será usada para selecionar entrevistados que serão representativos da população da Malásia. O entrevistado selecionado será entrevistado, medidas antropométricas tomadas, amostras de sangue e urina coletadas.
O sangue será analisado quanto à função da tireoide (tiroxina, triiodotironina e hormônio estimulante da tireoide), autoanticorpos (antitireoperoxidase e antitireoglobulina). A urina será analisada para iodo urinário.
Aqueles diagnosticados com distúrbios autoimunes da tireoide com forte histórico familiar de distúrbios da tireoide (envolvimento familiar multigeracional multiplex) terão seu sangue enviado para sequenciamento completo do exoma e análise de ligação para identificar possível gene suscetível a distúrbios autoimunes da tireoide
Os entrevistados detectados com hipo ou hiper e hipo ou hipertireoidismo subclínico serão encaminhados ao centro de saúde mais próximo para avaliação adicional e tratamento apropriado para sua condição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos no momento da amostragem
- cidadão malaio
Critério de exclusão:
- Entrevistados que não deram consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com função tireoidiana anormal
Prazo: Dia 0
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Hipotireoidismo manifesto ou subclínico Hipertireoidismo manifesto ou subclínico
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com autoanticorpos tireoidianos positivos
Prazo: Dia 0
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Antitireoglobulina Antitireoperoxidase
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Dia 0
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Número de participantes com status de deficiência de iodo
Prazo: Dia 0
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Nível urinário de iodo
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Dia 0
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com suscetibilidade genética a distúrbios autoimunes da tireoide
Prazo: Dia 0
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sequenciamento completo do exoma e análise de ligação em famílias com distúrbios autoimunes da tireoide (envolvimento multiplex de várias gerações)
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed, National University of Malaysia
- Investigador principal: Norlela Sukor, MMed, Phd, National University of Malaysia
- Investigador principal: Norhanita Othman, National University of Malaysia
- Investigador principal: Johari Ali, University of Malaya
- Investigador principal: Shirenee Vethakkan, University of Malaya
- Investigador principal: Siew Kim Kwa, International Medical University
- Investigador principal: Kuck Meng Chong, MD, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Investigador principal: Lecthuman Ramanathan, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Investigador principal: Hussein Zanariah, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Investigador principal: Nurain Mohd Noor, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Investigador principal: Norhaliza Mohd Ali, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Investigador principal: Norhayati Yahya, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Investigador principal: Nor Azizah Aziz, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Exoftalmia
- Doenças Orbitárias
- Bócio
- Tireoidite Autoimune
- Hipotireoidismo
- Doenças da Tireoide
- Hipertireoidismo
- Suscetibilidade a doenças
- Predisposição genética para doenças
- Doença de Hashimoto
- Doença de Graves
- Tireoidite
Outros números de identificação do estudo
- MyEndo-Thyroid
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