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말레이시아의 갑상선 질환: 전국 다기관 연구 (MyEndo-Thyroid)

2016년 10월 17일 업데이트: Dr Mohamnmad Arif Shahar, International Islamic University Malaysia

이것은 말레이시아의 갑상선 질환(갑상선기능저하증 및 갑상선기능항진증, 준임상적 갑상선기능저하증 또는 기능항진증 포함)의 유병률과 다른 인종 및 요오드 상태와의 연관성을 조사하는 인구 기반 연구가 될 것입니다. 이 연구는 또한 말레이시아 인구의 자가면역 갑상선 질환에 대한 유전적 감수성을 조사할 것입니다.

일반적인 가설:

말레이시아에서 갑상선 질환의 유병률은 갑상선 기능 저하증의 경우 10%, 갑상선 기능 항진증의 경우 2%입니다. 갑상선 기능 저하증 및 갑상선 기능 항진증은 인구의 요오드 상태와 관련이 있습니다. 인구의 인종에 따라 자가 면역 갑상선 장애에 대한 감수성 유전자가 다릅니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 말레이시아 성인(18세 이상)을 대상으로 하는 단면 인구 기반 연구입니다. 클러스터 샘플링은 말레이시아 인구를 대표할 응답자를 선택하는 데 사용됩니다. 선택된 응답자는 인터뷰를 하고 인체 측정을 ​​하고 혈액 및 소변 샘플을 채취합니다.

혈액은 갑상선 기능(티록신, 트리요오드티로닌 및 갑상선 자극 호르몬), 자가항체(항티로페록시다제 및 항티로글로불린)에 대해 분석됩니다. 요오드에 대해 소변을 분석합니다.

갑상선 질환의 강력한 가족력이 있는 자가면역성 갑상선 질환으로 진단받은 사람들(다중 다세대 가족 참여)은 전체 엑솜 시퀀싱 및 연관 분석을 위해 혈액을 보내 자가면역성 갑상선 질환에 대한 감수성 유전자를 식별합니다.

갑상선기능저하증 또는 과다증 및 준임상적 갑상선기능저하증 또는 기능항진증이 있는 것으로 확인된 응답자는 상태에 적합한 추가 평가 및 치료를 위해 가장 가까운 보건소로 의뢰됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2498

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

성인(만 18세 이상) 샘플링 당시 말레이시아에 거주하는 말레이시아 시민권자

설명

포함 기준:

  • 채취 당시 만 18세 이상
  • 말레이시아 시민

제외 기준:

  • 동의하지 않은 응답자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑상선 기능이 비정상인 참여자 수
기간: 0일
현성 또는 무증상 갑상선기능저하증 현성 또는 무증상 갑상선기능항진증
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 갑상선 자가항체를 가진 참가자 수
기간: 0일
항티로글로불린 항티로페록시다제
0일
요오드 결핍 상태의 참가자 수
기간: 0일
요오드 수준
0일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가면역 갑상선 질환에 대한 유전적 감수성이 있는 참여자 수
기간: 0일
자가면역 갑상선 질환이 있는 가족의 전체 엑솜 시퀀싱 및 연계 분석(멀티플렉스 다세대 참여)
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed, National University of Malaysia
  • 수석 연구원: Norlela Sukor, MMed, Phd, National University of Malaysia
  • 수석 연구원: Norhanita Othman, National University of Malaysia
  • 수석 연구원: Johari Ali, University of Malaya
  • 수석 연구원: Shirenee Vethakkan, University of Malaya
  • 수석 연구원: Siew Kim Kwa, International Medical University
  • 수석 연구원: Kuck Meng Chong, MD, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • 수석 연구원: Lecthuman Ramanathan, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • 수석 연구원: Hussein Zanariah, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • 수석 연구원: Nurain Mohd Noor, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • 수석 연구원: Norhaliza Mohd Ali, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • 수석 연구원: Norhayati Yahya, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
  • 수석 연구원: Nor Azizah Aziz, Malaysian Endocrine and Metabolic Society

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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