- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02190214
Заболевания щитовидной железы в Малайзии: общенациональное многоцентровое исследование (MyEndo-Thyroid)
Это будет популяционное исследование, посвященное распространенности заболеваний щитовидной железы в Малайзии (включая гипо- и гипертиреоз, субклинический гипо- или гипертиреоз) и их связи с различной этнической принадлежностью и йодным статусом. В исследовании также будет рассмотрена генетическая предрасположенность к аутоиммунным заболеваниям щитовидной железы у населения Малайзии.
Общие гипотезы:
Распространенность заболеваний щитовидной железы в Малайзии составляет 10% для гипотиреоза и 2% для гипертиреоза Гипо- и гипертиреоз связаны с йодным статусом в нашей популяции В нашей популяции имеются разные гены предрасположенности к аутоиммунным заболеваниям щитовидной железы у разных этнических групп
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это будет перекрестное популяционное исследование с участием взрослых жителей Малайзии (в возрасте 18 лет и старше). Для отбора респондентов, которые будут репрезентативны для населения Малайзии, будет использоваться кластерная выборка. Выбранный респондент будет опрошен, проведены антропометрические измерения, взяты образцы крови и мочи.
Кровь будет проанализирована на функцию щитовидной железы (тироксин, трийодтиронин и тиреотропный гормон), аутоантитела (антитиропероксидаза и антитиреоглобулин). Моча будет проанализирована на содержание йода в моче.
Те, у кого диагностированы аутоиммунные заболевания щитовидной железы с сильным семейным анамнезом заболеваний щитовидной железы (множественное участие семьи из нескольких поколений), будут отправлены в кровь для секвенирования всего экзома и анализа сцепления для выявления возможного гена, восприимчивого к аутоиммунным заболеваниям щитовидной железы.
Респонденты, у которых обнаружен гипо-, гипер- и субклинический гипо- или гипертиреоз, будут направлены в ближайший медицинский центр для дальнейшего обследования и лечения, соответствующего их состоянию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст равен или старше 18 лет на момент отбора проб
- Гражданин Малайзии
Критерий исключения:
- Респонденты, не давшие согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников с нарушением функции щитовидной железы
Временное ограничение: День 0
|
Явный или субклинический гипотиреоз Явный или субклинический гипертиреоз
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников с положительными аутоантителами к щитовидной железе
Временное ограничение: День 0
|
Антитиреоглобулин Антитиреопероксидаза
|
День 0
|
Количество участников с дефицитом йода
Временное ограничение: День 0
|
Уровень йода в моче
|
День 0
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников с генетической предрасположенностью к аутоиммунным заболеваниям щитовидной железы
Временное ограничение: День 0
|
секвенирование всего экзома и анализ сцепления в семьях с аутоиммунными заболеваниями щитовидной железы (мультиплексное участие нескольких поколений)
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nor Azmi Kamaruddin, MBBS, MMed, National University of Malaysia
- Главный следователь: Norlela Sukor, MMed, Phd, National University of Malaysia
- Главный следователь: Norhanita Othman, National University of Malaysia
- Главный следователь: Johari Ali, University of Malaya
- Главный следователь: Shirenee Vethakkan, University of Malaya
- Главный следователь: Siew Kim Kwa, International Medical University
- Главный следователь: Kuck Meng Chong, MD, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Главный следователь: Lecthuman Ramanathan, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Главный следователь: Hussein Zanariah, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Главный следователь: Nurain Mohd Noor, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Главный следователь: Norhaliza Mohd Ali, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Главный следователь: Norhayati Yahya, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
- Главный следователь: Nor Azizah Aziz, Malaysian Endocrine and Metabolic Society
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Глазные болезни
- Заболевания эндокринной системы
- Атрибуты болезни
- Экзофтальм
- Орбитальные заболевания
- Зоб
- Тиреоидит, Аутоиммунный
- Гипотиреоз
- Заболевания щитовидной железы
- Гипертиреоз
- Восприимчивость к болезням
- Генетическая предрасположенность к заболеваниям
- Болезнь Хашимото
- Болезнь Грейвса
- Тиреоидит
Другие идентификационные номера исследования
- MyEndo-Thyroid
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .