心肺疾患における水中および陸上有酸素トレーニング、心肺および代謝変数
2014年7月23日 更新者：Elie Fiogbé、Universidade Metodista de Piracicaba
心肺疾患患者の体組成と心肺および代謝変数に対する水中および陸上有酸素トレーニングの影響
冠動脈疾患 (CAD) の病態生理学的プロセスには、自律神経機能障害と機能的能力の低下が存在します。
研究によると、フィジカル トレーニング (PT) は、有益な効果を促進することにより、CAD の治療に重要であることが示されました。
水ベースのエクササイズ プログラムは、さまざまな心血管疾患の患者で記録されていますが、CAD 患者を対象とした研究のほとんどは、陸上ベースのエクササイズ プログラムを使用していました。
目的: CAD 患者の心拍数 (HR)、体組成、心肺および代謝変数の自律神経変調に対する好気性水 (WPT) および陸上 (LPT) ベースの PT の効果を評価および比較すること。
方法 : 50 歳から 70 歳までの冠動脈造影で 50% 以上の閉塞を示す CAD と診断され、血管形成術を受けた 40 人の男性が 4 段階で評価されます。 1) 血管形成術の直後、臨床評価、体組成分析、安静時の HR および NN 間隔の記録。
2) ステップ 1) の構成要素は 3 か月後に繰り返され、バルサルバ法、スパイロメトリー、および心肺運動検査の前、最中、および後に HR および NN の記録が追加されます。
3) ボランティアは無作為に WPT と LPT の 2 つのグループに分けられ、48 セッションが行われます。
4) ステップ 2) のコンポーネントは、12 セッションの各期間の後に繰り返されます。
したがって、WPT は 50% を超える閉塞を伴う CAD 患者の有益な生理学的適応を促進することが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
血管形成術の直後に、ボランティアは以下で構成される評価 (評価 0) の対象となります。
- 病歴：個人データ、ライフスタイルと食事、家族歴、現在および過去の病歴。
- 身体検査：心臓および肺の聴診、心拍数（HR）、血圧（BP）、体重および身長の測定。
- 生体電気インピーダンス分析による体組成の分析。
- 安静時、仰臥位および座位での HR および NN 間隔 (NN) の登録。
- 生化学的血液検査: 血算、血糖、総コレステロール、LDL および HDL コレステロール、トリグリセリド、および C 反応性タンパク質の超高感度。
- 仰臥位、座位、立位、および呼吸性洞性不整脈操作中の安静時の HR および NN の記録。
- 「アセスメント 0」の 3 か月後、ボランティアは、フィジカル トレーニング プログラムの前にアセスメント (初期アセスメント) を受けます。 「評価 0」で実行されたすべての評価に加えて、バルサルバ法、スパイロメトリー、および心肺運動試験 (CPET) の前、最中、および後の HR および R-Ri の記録が繰り返されます。 これは、トレッドミルで実行される最大下 CPET であり、運動によって誘発される血行動態、心電図、有酸素機能能力の変化を検証および特定し、身体トレーニング プロトコルを処方するためのものです。
- この評価の後、ボランティアは無作為に 2 つのグループ、有酸素水 (WPT) または陸上 (LPT) ベースの身体トレーニングのいずれかに割り当てられます。
- 「初期評価」の構成要素は、フィジカル トレーニングの各月の終わり (再評価 1、2、および 3) および最後 (最終評価) に繰り返されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Piracicaba、São Paulo、ブラジル、55
- Universidade Metodista de Piracicaba
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 血管造影による診断
- 座りがちな
- 心臓病の家族の話
- 肥満
除外基準:
- 安静時の頻繁な不整脈
- 物理的な努力によって引き起こされる
- 不安定狭心症
- 慢性閉塞性肺疾患
- インスリン依存性糖尿病
- 腎不全
- 脳卒中の後遺症
- コントロールされていない甲状腺機能低下症
- 水恐怖症
- 皮膚感染症、塩素に対するアレルギー反応、
- 尿失禁と
- 身体検査やトレーニングセッションを排除する筋骨格および神経筋障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動、有酸素運動（水系）
このグループの患者は、有酸素水ベースの身体トレーニングを受けます。
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このグループの患者は、有酸素水ベースの身体トレーニングを受けます。
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ACTIVE_COMPARATOR：ランドグループ
このグループの患者は、自転車で体力トレーニングを行います。
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このグループの患者は、自転車で体力トレーニングを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自律神経系調節の変化
時間枠：ベースラインと16週間
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ベースライン時と 16 週間の有酸素水および陸上での身体トレーニング後の心拍数変動を比較することにより、自律神経系調節の変化を評価します。
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ベースラインと16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成の変化
時間枠：16週間
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体組成の変化は、ベースラインと、16 週間の有酸素水および陸上での身体トレーニング後の体組成を比較することによって評価されます。
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16週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素摂取量
時間枠：16週間
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酸素摂取量の変化は、ベースラインでの酸素摂取量と、16 週間の有酸素水および陸上での身体トレーニング後の酸素摂取量を比較することによって評価されます。
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予期された)
2015年7月1日
研究の完了 (予期された)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月23日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 03/13
- 190729/2011-2 (OTHER_GRANT：190729/2011-2)
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