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Aerobic-Training im Wasser und an Land, kardiorespiratorische und metabolische Variablen bei kardiorespiratorischen Erkrankungen

23. Juli 2014 aktualisiert von: Elie Fiogbé, Universidade Metodista de Piracicaba

Auswirkungen von Wasser- und Land-Aerobic-Training auf die Körperzusammensetzung und kardiorespiratorische und metabolische Variablen bei Patienten mit kardiorespiratorischen Erkrankungen

Im pathophysiologischen Verlauf der koronaren Herzkrankheit (KHK) liegen vegetative Dysfunktion und reduzierte Funktionsfähigkeit vor. Studien haben gezeigt, dass körperliches Training (PT) bei der Behandlung von CAD von entscheidender Bedeutung ist, da es positive Effekte fördert. Obwohl wasserbasierte Übungsprogramme bei Patienten mit verschiedenen Herz-Kreislauf-Erkrankungen dokumentiert wurden, verwendeten die meisten Studien bei Patienten mit KHK landbasierte Übungsprogramme. ZIEL: Bewertung und Vergleich der Wirkungen von aerobem Wasser- (WPT) und landbasiertem (LPT) PT auf die autonome Modulation der Herzfrequenz (HF), der Körperzusammensetzung und der kardiorespiratorischen und metabolischen Variablen bei Patienten mit KHK. METHODEN: 40 Männer im Alter zwischen 50 und 70 Jahren mit CAD, die durch Koronarangiographie diagnostiziert wurden und eine Obstruktion von mehr als 50 % zeigten, und die sich einer Angioplastie unterzogen, werden in 4 Stufen untersucht; 1) unmittelbar nach der Angioplastie, klinische Beurteilung, Analyse der Körperzusammensetzung und Aufzeichnung der HR- und NN-Intervalle während der Ruhe. 2) Die Komponenten von Schritt 1) ​​werden nach drei Monaten wiederholt, wobei die Aufzeichnung von HF und NN vor, während und nach dem Valsalva-Manöver, Spirometrie und kardiopulmonalen Belastungstests hinzugefügt wird. 3) Freiwillige werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, WPT und LPT für 48 Sitzungen. 4) Die Komponenten von Schritt 2) werden nach jeweils 12 Sitzungen wiederholt. Daher wird erwartet, dass WPT vorteilhafte physiologische Anpassungen bei CAD-Patienten mit einer Obstruktion von mehr als 50 % fördert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

  1. Unmittelbar nach der Angioplastie werden die Freiwilligen einer Bewertung (Bewertung 0) unterzogen, die Folgendes umfasst:

    • Anamnese: Persönliche Daten, Lebensstil und Ernährung, Familienanamnese, aktuelle und frühere Krankheitsgeschichte.
    • Körperliche Untersuchung: Herz- und Lungenauskultation, Messung von Herzfrequenz (HR), Blutdruck (BP), Körpergewicht und Körpergröße.
    • Analyse der Körperzusammensetzung durch bioelektrische Impedanzanalyse.
    • Registrierung von HR- und NN-Intervallen (NN) in Ruhe, in Rücken- und Sitzposition.
    • biochemische Bluttests: komplettes Blutbild, Blutzucker, Gesamtcholesterin, LDL- und HDL-Cholesterin, Triglyceride und C-reaktives Protein ultrasensitiv.
    • Aufzeichnung von HF und NN in Ruhe in Rückenlage, Sitzen, Stehen und während Atem-Sinus-Arrhythmie-Manövern.
  2. Drei Monate nach dem "Assessment 0" werden die Freiwilligen vor dem körperlichen Trainingsprogramm einem Assessment (Anfangs-Assessment) unterzogen. Wiederholt werden alle im „Assessment 0“ durchgeführten Assessments plus die Aufzeichnung von HR und R-Ri vor, während und nach dem Valsalva-Manöver, der Spirometrie und dem kardiopulmonalen Belastungstest (CPET). Hierbei handelt es sich um eine submaximale CPET, die auf einem Laufband durchgeführt wird, um mögliche Veränderungen der hämodynamischen, elektrokardiographisch bedingten körperlichen Anstrengung, ihrer aeroben Funktionskapazität sowie zur Vorgabe eines körperlichen Trainingsprotokolls zu überprüfen und zu identifizieren.
  3. Nach dieser Bewertung werden die Freiwilligen nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt, aerobes Wasser- (WPT) oder landbasiertes (LPT) körperliches Training.
  4. Komponenten der „Anfangsbewertung“ werden am Ende jedes Monats des körperlichen Trainings (Neubewertung 1, 2 und 3) und am Ende (Abschlussbewertung) wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 55
        • Universidade Metodista de Piracicaba
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie Fiogbé, Ms

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose durch Angiographie
  • sesshafte
  • Familiengeschichte von Herzerkrankungen
  • Fettleibigkeit

Ausschlusskriterien:

  • häufige Arrhythmien in Ruhe
  • durch körperliche Anstrengung ausgelöst
  • instabile Angina
  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Insulinabhängiger Diabetes
  • Nierenversagen
  • Folge eines Schlaganfalls
  • unkontrollierte Hypothyreose
  • Wasserphobie
  • Hautinfektionen, allergische Reaktionen auf Chlor,
  • Harninkontinenz u
  • Muskel-Skelett- und neuromuskuläre Erkrankungen, die körperliche Tests und Trainingseinheiten ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Übung, Aerobic (auf Wasserbasis)
Patienten dieser Gruppe werden einem aeroben körperlichen Training auf Wasserbasis unterzogen
Patienten dieser Gruppe werden einem aeroben körperlichen Training auf Wasserbasis unterzogen
ACTIVE_COMPARATOR: Landesgruppe
Patienten dieser Gruppe führen körperliches Training auf dem Fahrrad durch.
Patienten dieser Gruppe führen körperliches Training auf dem Fahrrad durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Modulation des autonomen Systems
Zeitfenster: Grundlinie und 16 Wochen
Änderung der Modulation des autonomen Systems in Bewertung durch Vergleich der Herzfrequenzvariabilität zu Beginn und nach 16 Wochen aerobem Wasser- und landbasiertem körperlichen Training.
Grundlinie und 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Veränderung der Körperzusammensetzung wird durch Vergleichen der Körperzusammensetzung zu Beginn und nach 16 Wochen aeroben Wasser- und landbasierten körperlichen Trainings bewertet.
16 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Veränderung der Sauerstoffaufnahme wird bewertet, indem die Sauerstoffaufnahme zu Beginn und nach 16 Wochen aerobem Wasser- und landbasiertem körperlichen Training verglichen wird.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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