Vodní a suchozemský aerobní trénink, kardiorespirační a metabolické proměnné u kardiorespiračních onemocnění
23. července 2014 aktualizováno: Elie Fiogbé, Universidade Metodista de Piracicaba
Vliv vodního a suchozemského aerobního tréninku na tělesné složení a kardiorespirační a metabolické proměnné u pacientů s kardiorespiračními chorobami
V patofyziologickém procesu onemocnění koronárních tepen (CAD) jsou přítomny autonomní dysfunkce a snížená funkční kapacita.
Studie ukázaly, že fyzický trénink (PT) je při léčbě CAD kritický, protože podporuje příznivé účinky.
Přestože byl program cvičení na vodní bázi zdokumentován u pacientů s různými kardiovaskulárními chorobami, většina studií mezi pacienty s ICHS využívala programy cvičení na zemi.
CÍL: Zhodnotit a porovnat účinky aerobní vody (WPT) a pozemní (LPT) založené PT na autonomní modulaci srdeční frekvence (HR), složení těla a kardiorespirační a metabolické proměnné u pacientů s ICHS.
METODY: 40 mužů ve věku 50 až 70 let s ICHS diagnostikovaným koronarografií vykazující obstrukci větší než 50 % a podstoupili angioplastiku bude hodnoceno ve 4 fázích; 1) bezprostředně po angioplastice, klinické hodnocení, analýza tělesného složení a záznam intervalů HR a NN v klidu.
2) Komponenty z kroku 1) se zopakují po třech měsících s přidáním záznamu HR a NN před, během a po Valsalvově manévru, spirometrii a kardiopulmonálním zátěžovém testování.
3) Dobrovolníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, WPT a LPT na 48 sezení.
4) Komponenty z kroku 2) se opakují po každé periodě 12 relací.
Očekává se tedy, že WPT podporuje prospěšné fyziologické adaptace u pacientů s CAD s obstrukcí větší než 50 %.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bezprostředně po angioplastice budou dobrovolníci podrobeni hodnocení (hodnocení 0), které se bude skládat z:
- Anamnéza: osobní údaje, životní styl a jídlo, rodinná anamnéza, současná a předchozí historie onemocnění.
- Fyzikální vyšetření: auskultace srdce a plic, měření srdeční frekvence (HR), krevního tlaku (TK), tělesné hmotnosti a výšky.
- Analýza tělesného složení bioelektrickou impedanční analýzou.
- Registrace HR a NN intervalů (NN) v klidu, v poloze na zádech a vsedě.
- biochemické krevní testy: kompletní krevní obraz, hladina glukózy v krvi, celkový cholesterol, LDL a HDL cholesterol, triglyceridy a ultrasenzitivní C-reaktivní protein.
- Záznam HR a NN v klidu v poloze na zádech, vsedě, ve stoje a při manévru respirační sinusové arytmie.
- Tři měsíce po „hodnocení 0“ budou dobrovolníci podrobeni hodnocení (počátečnímu hodnocení) před programem fyzického tréninku. Budou se opakovat všechna hodnocení provedená v "hodnocení 0" plus záznam HR a R-Ri před, během a po Valsalvově manévru, spirometrii a kardiopulmonálním zátěžovém testu (CPET). Jedná se o submaximální CPET prováděnou na běžeckém pásu za účelem ověření a identifikace možných změn hemodynamických, elektrokardiografických indukovaných fyzickou námahou, jejich aerobní funkční kapacity a také předepsání protokolu fyzického tréninku.
- Po tomto hodnocení budou dobrovolníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, aerobní vodní (WPT) nebo pozemní (LPT) fyzický trénink.
- Části „Počátečního hodnocení“ se budou opakovat na konci každého měsíce fyzické přípravy (přehodnocení 1, 2 a 3) a na konci (závěrečné hodnocení).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brazílie, 55
- Universidade Metodista de Piracicaba
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika pomocí angiografie
- sedavé osoby
- rodinný příběh srdečního onemocnění
- obezita
Kritéria vyloučení:
- časté klidové arytmie
- vyvolané fyzickou námahou
- nestabilní angina pectoris
- chronická obstrukční plicní nemoc
- inzulín-dependentní diabetes
- selhání ledvin
- pokračování mrtvice
- nekontrolovaná hypotyreóza
- fobie z vody
- kožní infekce, alergické reakce na chlór,
- inkontinence moči a
- muskuloskeletální a neuromuskulární poruchy vylučující fyzické testy a tréninky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení, Aerobní (na vodní bázi)
Pacienti této skupiny budou podrobeni aerobnímu vodnímu fyzickému tréninku
|
Pacienti této skupiny budou podrobeni aerobnímu vodnímu fyzickému tréninku
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Land Group
Pacienti této skupiny provádějí fyzický trénink na kole.
|
Pacienti této skupiny provádějí fyzický trénink na kole.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna modulace autonomního systému
Časové okno: výchozí stav a 16 týdnů
|
Změna v modulaci autonomního systému v hodnocení porovnáním variability srdeční frekvence na začátku a po 16 týdnech aerobního vodního a pozemního fyzického tréninku.
|
výchozí stav a 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna složení těla
Časové okno: 16 týdnů
|
Změna tělesného složení se hodnotí porovnáním tělesného složení na začátku a po 16 týdnech aerobního fyzického tréninku na vodě a na zemi.
|
16 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem kyslíku
Časové okno: 16 týdnů
|
Změna příjmu kyslíku se hodnotí srovnáním příjmu kyslíku na začátku a po 16 týdnech aerobního fyzického tréninku ve vodě a na zemi.
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2015
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2014
První zveřejněno (ODHAD)
24. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03/13
- 190729/2011-2 (OTHER_GRANT: 190729/2011-2)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .